大麻和阿片类药物使用障碍
2026年6月16日 更新者：Shanna Babalonis, PhD
大麻对阿片类药物使用障碍相关结果的调节：阿片类药物戒断、滥用可能性和安全性
本研究计划招募目前未寻求治疗的阿片类药物使用障碍参与者，以评估大麻对阿片类药物戒断和其他相关结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paul Nuzzo, MA
- 电话号码：859-323-0002
- 邮箱：pnuzz2@email.uky.edu
学习地点
-
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40508
- 招聘中
- Center on Drug and Alcohol Research
-
接触：
- Paul Nuzzo, MA
- 电话号码：859-323-0002
- 邮箱：pnuzz2@email.uky.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目前的阿片类药物使用障碍
排除标准：
- 目前需要医疗管理的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：鼻内阿片受体激动剂
参与者将接受非治疗性实验剂量的阿片类激动剂或安慰剂。
活性阿片类激动剂/安慰剂将在每个疗程中给药一次，并将经鼻给药（鼻吸）。
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双盲大麻和安慰剂剂量，通过蒸发器给药
双盲阿片类药物和安慰剂剂量，鼻内给药
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实验性的：汽化大麻
参与者将接受非治疗性实验剂量的活性或安慰剂汽化大麻。
活性大麻/安慰剂将在每个疗程中给药一次，并将通过蒸发器给药。
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双盲大麻和安慰剂剂量，通过蒸发器给药
双盲阿片类药物和安慰剂剂量，鼻内给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线变化 - 阿片类药物戒断严重程度 - 视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：相对于基线的变化
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在视觉模拟量表上对阿片类药物戒断严重程度的主观评分（量表 0-100；0 = 完全没有，100 = 极度）
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相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线变化 - 阿片类药物喜好 - 视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：相对于基线的变化
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在视觉模拟量表上对药物喜好的主观评分（量表 0-100，0 = 一点也不喜欢，100 = 非常喜欢）
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相对于基线的变化
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相对于基线的变化 - 呼吸
大体时间：相对于基线的变化
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呼吸率生理监测（每分钟呼吸次数）
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相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shanna Babalonis, PhD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月10日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月6日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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