Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich i opioidów

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Shanna Babalonis, PhD

Konopie indyjskie modulują wyniki związane z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów: odstawienie opioidów, potencjał nadużywania i bezpieczeństwo

To badanie planuje włączyć uczestników z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, którzy obecnie nie szukają leczenia, w celu oceny wpływu konopi indyjskich na odstawienie opioidów i inne powiązane wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508
        • Rekrutacyjny
        • Center on Drug and Alcohol Research
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecne zaburzenie związane z używaniem opioidów

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne stany medyczne, które wymagają opieki medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Donosowy agonista opioidowy
Uczestnicy otrzymają nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki agonisty opioidów lub placebo. Aktywny agonista opioidowy/placebo będzie podawany raz na sesję i będzie podawany dożylnie (parskanie).
Lek: Wdychana odparowana marihuana
Podwójnie ślepe dawki marihuany i placebo, podawane przez waporyzator
Lek: Opioid transowy
Podwójnie ślepe dawki opioidów i placebo, podawane donosowo
Eksperymentalny: Odparowana marihuana
Uczestnicy otrzymają nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki aktywnej lub placebo waporyzowanej marihuany. Aktywna marihuana/placebo będzie podawana raz na sesję i będzie podawana za pomocą waporyzatora.
Lek: Wdychana odparowana marihuana
Podwójnie ślepe dawki marihuany i placebo, podawane przez waporyzator
Lek: Opioid transowy
Podwójnie ślepe dawki opioidów i placebo, podawane donosowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej — nasilenie odstawienia opioidów — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej
Subiektywne oceny ciężkości odstawienia opioidów na wizualnej skali analogowej (skala 0-100; 0 = wcale, 100 = bardzo)
Zmiana w stosunku do linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej — upodobanie do narkotyków opioidowych — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej
Subiektywne oceny upodobania do narkotyków na wizualnej skali analogowej (skala 0-100, 0 = wcale, 100 = bardzo)
Zmiana w stosunku do linii bazowej
Zmiana od linii bazowej — Oddychanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej
Fizjologiczne monitorowanie częstości oddechów (liczba oddechów na minutę)
Zmiana w stosunku do linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanna Babalonis, PhD

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 75562-20242
  • 1R01DA054347 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na Wdychana odparowana marihuana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj