Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disturbo da uso di cannabis e oppioidi

10 dicembre 2025 aggiornato da: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Modulazione della cannabis degli esiti correlati al disturbo da uso di oppioidi: astinenza da oppioidi, potenziale di abuso e sicurezza

Questo studio prevede di arruolare partecipanti con disturbo da uso di oppioidi che non stanno attualmente cercando un trattamento per valutare gli effetti della cannabis sull'astinenza da oppioidi e altri esiti correlati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40508
        • Reclutamento
        • Center on Drug and Alcohol Research
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo attuale da uso di oppioidi

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche attuali che richiedono una gestione medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agonista oppioide intranasale
I partecipanti riceveranno dosi sperimentali non terapeutiche di un agonista degli oppioidi o placebo. L'agonista oppioide attivo/placebo sarà somministrato una volta per sessione e sarà somministrato per via intratransale (snorting).
Droga: Cannabis vaporizzata per via inalatoria
Dosi di cannabis e placebo in doppio cieco, somministrate tramite vaporizzatore
Droga: Oppiacei intratransali
Dosi di oppioidi e placebo in doppio cieco, somministrate per via intranasale
Sperimentale: Cannabis vaporizzata
I partecipanti riceveranno dosi sperimentali non terapeutiche di cannabis vaporizzata attiva o placebo. La cannabis attiva/placebo verrà somministrata una volta per sessione e sarà somministrata tramite un vaporizzatore.
Droga: Cannabis vaporizzata per via inalatoria
Dosi di cannabis e placebo in doppio cieco, somministrate tramite vaporizzatore
Droga: Oppiacei intratransali
Dosi di oppioidi e placebo in doppio cieco, somministrate per via intranasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale - Gravità dell'astinenza da oppiacei - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale
Valutazioni soggettive della gravità dell'astinenza da oppiacei su scala analogica visiva (scala 0-100; 0 = per niente, 100 = estremamente)
Modifica rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale - Gradimento dei farmaci oppioidi - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale
Valutazioni soggettive del gradimento della droga su scala analogica visiva (scala 0-100, 0 = per niente, 100 = estremamente)
Modifica rispetto al basale
Cambiamento rispetto al basale - Respirazione
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale
Monitoraggio fisiologico della frequenza respiratoria (respiri al minuto)
Modifica rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kentucky

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 75562-20242
  • 1R01DA054347 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cannabis vaporizzata per via inalatoria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi