Trastorno por consumo de cannabis y opioides
16 de junio de 2026 actualizado por: Shanna Babalonis, PhD
Modulación del cannabis de los resultados relacionados con el trastorno por consumo de opiáceos: abstinencia de opiáceos, potencial de abuso y seguridad
Este estudio planea inscribir a participantes con trastorno por uso de opioides que actualmente no buscan tratamiento para evaluar los efectos del cannabis en la abstinencia de opioides y otros resultados relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paul Nuzzo, MA
- Número de teléfono: 859-323-0002
- Correo electrónico: pnuzz2@email.uky.edu
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508
- Reclutamiento
- Center on Drug and Alcohol Research
-
Contacto:
- Paul Nuzzo, MA
- Número de teléfono: 859-323-0002
- Correo electrónico: pnuzz2@email.uky.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno actual por consumo de opioides
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas actuales que requieren manejo médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Agonista opioide intranasal
Los participantes recibirán dosis experimentales no terapéuticas de un agonista opioide o un placebo.
El agonista opioide activo/placebo se administrará una vez por sesión y se administrará por vía intratransal (esnifado).
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Dosis doble ciego de cannabis y placebo, administradas a través de vaporizador
Dosis doble ciego de opioides y placebo, administradas por vía intranasal
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Experimental: Marihuana vaporizada
Los participantes recibirán dosis experimentales no terapéuticas de cannabis vaporizado activo o placebo.
El cannabis activo/placebo se administrará una vez por sesión y se administrará a través de un vaporizador.
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Dosis doble ciego de cannabis y placebo, administradas a través de vaporizador
Dosis doble ciego de opioides y placebo, administradas por vía intranasal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio - Gravedad de la abstinencia de opioides - Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base
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Calificaciones subjetivas de la gravedad de la abstinencia de opioides en una escala analógica visual (escala 0-100; 0 = nada, 100 = extremadamente)
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Cambio desde la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio - Gusto por las drogas opioides - Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base
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Calificaciones subjetivas del gusto por las drogas en una escala analógica visual (escala 0-100, 0 = nada, 100 = extremadamente)
|
Cambio desde la línea de base
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Cambio desde la línea de base - Respiración
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base
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Monitoreo fisiológico de la frecuencia respiratoria (respiraciones por minuto)
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Cambio desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Otros números de identificación del estudio
- 75562-20242
- 1R01DA054347 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .