Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porucha užívání konopí a opioidů

10. prosince 2025 aktualizováno: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Modulace výsledků souvisejících s poruchou užívání opioidů konopím: Abstinenční syndrom, potenciál zneužití a bezpečnost

Tato studie plánuje zapsat účastníky s poruchou užívání opiátů, kteří v současné době nevyhledávají léčbu, aby posoudila účinky konopí na abstinenční příznaky a další související výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40508
        • Nábor
        • Center on Drug and Alcohol Research
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná porucha užívání opioidů

Kritéria vyloučení:

  • Současný zdravotní stav, který vyžaduje lékařskou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intranazální opioidní agonista
Účastníci dostanou neterapeutické experimentální dávky opioidního agonisty nebo placeba. Aktivní opioidní agonista/placebo bude podáváno jednou za sezení a bude podáváno intratransálně (šňupání).
Lék: Inhalované odpařené konopí
Dvojitě zaslepené dávky konopí a placeba, podávané přes vaporizér
Lék: Intransální opioid
Dvojitě zaslepené dávky opioidů a placeba, podávané intranazální cestou
Experimentální: Vaporizované konopí
Účastníci dostanou neterapeutické experimentální dávky aktivního nebo placeba vaporizovaného konopí. Aktivní konopí/placebo bude podáváno jednou za sezení a bude podáváno prostřednictvím vaporizéru.
Lék: Inhalované odpařené konopí
Dvojitě zaslepené dávky konopí a placeba, podávané přes vaporizér
Lék: Intransální opioid
Dvojitě zaslepené dávky opioidů a placeba, podávané intranazální cestou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu – Závažnost vysazení opioidů – Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od základní linie
Subjektivní hodnocení závažnosti abstinenčních příznaků na vizuální analogové škále (škála 0–100; 0 = vůbec ne, 100 = extrémně)
Změna od základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu – záliba v opioidech – vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od základní linie
Subjektivní hodnocení záliby drog na vizuální analogové škále (škála 0–100, 0 = vůbec ne, 100 = extrémně)
Změna od základní linie
Změna od základní linie – dýchání
Časové okno: Změna od základní linie
Fyziologické sledování dechové frekvence (nádechů za minutu)
Změna od základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kentucky

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shanna Babalonis, PhD, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 75562-20242
  • 1R01DA054347 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Inhalované odpařené konopí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit