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Cannabis- und Opioidkonsumstörung

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Cannabis-Modulation von Ergebnissen im Zusammenhang mit Opioidkonsumstörungen: Opioidentzug, Missbrauchspotenzial und Sicherheit

In diese Studie sollen Teilnehmer mit einer Opioidkonsumstörung aufgenommen werden, die derzeit keine Behandlung suchen, um die Auswirkungen von Cannabis auf den Opioidentzug und andere damit zusammenhängende Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40508
        • Rekrutierung
        • Center on Drug and Alcohol Research
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Opioidkonsumstörung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Erkrankungen, die eine medizinische Behandlung erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intranasaler Opioid-Agonist
Die Teilnehmer erhalten nicht-therapeutische, experimentelle Dosen eines Opioid-Agonisten oder Placebos. Aktiver Opioid-Agonist/Placebo wird einmal pro Sitzung verabreicht und wird intratransal (Schnupfen) verabreicht.
Arzneimittel: Inhaliertes verdampftes Cannabis
Doppelblinde Cannabis- und Placebo-Dosen, verabreicht durch einen Verdampfer
Arzneimittel: Intransales Opioid
Doppelblinde Opioid- und Placebodosen, intranasale Verabreichung
Experimental: Verdampftes Cannabis
Die Teilnehmer erhalten nicht-therapeutische, experimentelle Dosen von aktivem oder placeboverdampftem Cannabis. Aktives Cannabis/Placebo wird einmal pro Sitzung verabreicht und über einen Verdampfer verabreicht.
Arzneimittel: Inhaliertes verdampftes Cannabis
Doppelblinde Cannabis- und Placebo-Dosen, verabreicht durch einen Verdampfer
Arzneimittel: Intransales Opioid
Doppelblinde Opioid- und Placebodosen, intranasale Verabreichung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert – Schweregrad des Opioid-Entzugs – Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie
Subjektive Einschätzung der Schwere des Opioid-Entzugs auf einer visuellen Analogskala (Skala 0-100; 0 = überhaupt nicht, 100 = extrem)
Änderung von der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert – Gefallen an Opioiden – Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie
Subjektive Bewertungen des Drogengeschmacks auf visueller Analogskala (Skala 0-100, 0 = überhaupt nicht, 100 = sehr)
Änderung von der Grundlinie
Änderung gegenüber Baseline – Atmung
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie
Physiologische Überwachung der Atemfrequenz (Atemzüge pro Minute)
Änderung von der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kentucky

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 75562-20242
  • 1R01DA054347 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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