- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05729932
Kannabiksen ja opioidien käyttöhäiriö
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Shanna Babalonis, PhD
Kannabiksen mukauttaminen opioidien käyttöhäiriöihin liittyviin tuloksiin: opioidien vieroitus, väärinkäytön mahdollisuus ja turvallisuus
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa opioidien käyttöhäiriöstä kärsiviä osallistujia, jotka eivät tällä hetkellä hakeudu hoitoon, arvioimaan kannabiksen vaikutuksia opioidivieroitusoireisiin ja muihin vastaaviin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul Nuzzo, MA
- Puhelinnumero: 859-323-0002
- Sähköposti: pnuzz2@email.uky.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
- Rekrytointi
- Center on Drug and Alcohol Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Nuzzo, MA
- Puhelinnumero: 859-323-0002
- Sähköposti: pnuzz2@email.uky.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen opioidien käyttöhäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset sairaudet, jotka vaativat lääketieteellistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intranasaalinen opioidiagonisti
Osallistujat saavat ei-terapeuttisia, kokeellisia annoksia opioidiagonistia tai lumelääkettä.
Aktiivista opioidiagonistia/plaseboa annetaan kerran hoitokertaa kohden ja se annetaan intransaalisesti (kuorsauksena).
|
Kaksoissokkoutettu kannabis- ja plasebo-annokset höyrystimen kautta
Kaksoissokkoopioidi- ja plasebo-annokset, annettu intranasaalisesti
|
|
Kokeellinen: Höyrystetty kannabis
Osallistujat saavat ei-terapeuttisia, kokeellisia annoksia aktiivista tai lumelääkehöyrystettyä kannabista.
Aktiivista kannabista/plaseboa annetaan kerran per istunto ja se annetaan höyrystimen kautta.
|
Kaksoissokkoutettu kannabis- ja plasebo-annokset höyrystimen kautta
Kaksoissokkoopioidi- ja plasebo-annokset, annettu intranasaalisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta – Opioidien vieroitusaste – Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta
|
Opioidien vieroitusasteikon subjektiiviset arviot visuaalisella analogisella asteikolla (asteikko 0-100; 0 = ei ollenkaan, 100 = erittäin)
|
Muutos lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta – Opioidilääkkeiden mieltymys – Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta
|
Subjektiiviset arviot huumeiden mieltymyksestä visuaalisella analogisella asteikolla (asteikko 0-100, 0 = ei ollenkaan, 100 = erittäin)
|
Muutos lähtötasosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta - Hengitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta
|
Hengitystiheyden fysiologinen seuranta (hengitysmäärää minuutissa)
|
Muutos lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Huumausaineet
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75562-20242
- 1R01DA054347 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .