Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Transtorno do Uso de Cannabis e Opioides

16 de junho de 2026 atualizado por: Shanna Babalonis, PhD

Modulação de efeitos da cannabis relacionados ao transtorno do uso de opioides: abstinência de opioides, potencial de abuso e segurança

Este estudo planeja inscrever participantes com transtorno de uso de opioides que não estão atualmente procurando tratamento para avaliar os efeitos da cannabis na abstinência de opioides e outros resultados relacionados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508
        • Recrutamento
        • Center on Drug and Alcohol Research
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno atual do uso de opioides

Critério de exclusão:

  • Condições médicas atuais que requerem tratamento médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agonista Opioide Intranasal
Os participantes receberão doses experimentais não terapêuticas de um agonista opioide ou placebo. O agonista opioide ativo/placebo será administrado uma vez por sessão e será administrado por via intratransal (bufar).
Medicamento: Cannabis vaporizada inalada
Doses duplo-cegas de cannabis e placebo, administradas por meio de vaporizador
Medicamento: Opioide intrasal
Doses duplo-cego de opioides e placebo, administrados por via intranasal
Experimental: Maconha vaporizada
Os participantes receberão doses experimentais não terapêuticas de cannabis vaporizada ativa ou placebo. A cannabis ativa/placebo será administrada uma vez por sessão e será administrada por meio de um vaporizador.
Medicamento: Cannabis vaporizada inalada
Doses duplo-cegas de cannabis e placebo, administradas por meio de vaporizador
Medicamento: Opioide intrasal
Doses duplo-cego de opioides e placebo, administrados por via intranasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base - Gravidade da abstinência de opioides - Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base
Classificações subjetivas da gravidade da abstinência de opioides na escala analógica visual (escala 0-100; 0 = nada, 100 = extremamente)
Mudança da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base - Apreciação a drogas opioides - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base
Classificações subjetivas de gosto por drogas na escala analógica visual (escala 0-100, 0 = nada, 100 = extremamente)
Mudança da linha de base
Mudança da linha de base - respiração
Prazo: Mudança da linha de base
Monitoramento fisiológico da frequência respiratória (respirações por minuto)
Mudança da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanna Babalonis, PhD

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 75562-20242
  • 1R01DA054347 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever