Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cannabis- en opioïdengebruiksstoornis

16 juni 2026 bijgewerkt door: Shanna Babalonis, PhD

Cannabismodulatie van uitkomsten gerelateerd aan opioïdengebruiksstoornis: ontwenning van opioïden, misbruikpotentieel en veiligheid

Deze studie is van plan om deelnemers met een opioïdengebruiksstoornis die momenteel geen behandeling zoeken, in te schrijven om de effecten van cannabis op opioïdenontwenning en andere gerelateerde resultaten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40508
        • Werving
        • Center on Drug and Alcohol Research
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige stoornis in het gebruik van opioïden

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige medische aandoeningen die medisch beheer vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intranasale opioïde-agonist
Deelnemers krijgen niet-therapeutische, experimentele doses van een opioïde-agonist of placebo. Actieve opioïde-agonist/placebo wordt eenmaal per sessie toegediend en wordt intranaal (snuivend) toegediend.
Geneesmiddel: Geïnhaleerde verdampte cannabis
Dubbelblinde cannabis- en placebodoses, toegediend via een verdamper
Geneesmiddel: Intransaal opioïde
Dubbelblinde opioïde- en placebodoses, intranasaal toegediend
Experimenteel: Verdampte cannabis
Deelnemers krijgen niet-therapeutische, experimentele doses actieve of placebo verdampte cannabis. Actieve cannabis/placebo wordt eenmaal per sessie toegediend via een vaporizer.
Geneesmiddel: Geïnhaleerde verdampte cannabis
Dubbelblinde cannabis- en placebodoses, toegediend via een verdamper
Geneesmiddel: Intransaal opioïde
Dubbelblinde opioïde- en placebodoses, intranasaal toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde - Ernst van ontwenning van opioïden - Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn
Subjectieve beoordelingen van de ernst van opioïdenontwenning op visuele analoge schaal (schaal 0-100; 0 = helemaal niet, 100 = extreem)
Wijziging ten opzichte van de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde - Opioïden houden van drugs - Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn
Subjectieve beoordelingen van de voorkeur voor drugs op visuele analoge schaal (schaal 0-100, 0 = helemaal niet, 100 = extreem)
Wijziging ten opzichte van de basislijn
Verandering van basislijn - Ademhaling
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn
Fysiologische controle van de ademhalingsfrequentie (ademhalingen per minuut)
Wijziging ten opzichte van de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanna Babalonis, PhD

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 75562-20242
  • 1R01DA054347 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren