Cannabis og opioidbruksforstyrrelse
16. juni 2026 oppdatert av: Shanna Babalonis, PhD
Cannabismodulering av utfall relatert til opioidbruksforstyrrelse: opioidabstinens, misbrukspotensial og sikkerhet
Denne studien planlegger å registrere deltakere med opioidbruksforstyrrelse som for øyeblikket ikke søker behandling for å vurdere effekten av cannabis på opioidabstinenser og andre relaterte utfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Paul Nuzzo, MA
- Telefonnummer: 859-323-0002
- E-post: pnuzz2@email.uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40508
- Rekruttering
- Center on Drug and Alcohol Research
-
Ta kontakt med:
- Paul Nuzzo, MA
- Telefonnummer: 859-323-0002
- E-post: pnuzz2@email.uky.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende opioidbruksforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle medisinske tilstander som krever medisinsk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intranasal opioidagonist
Deltakerne vil motta ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser av en opioidagonist eller placebo.
Aktiv opioidagonist/placebo vil bli administrert én gang per økt og vil bli administrert intransalt (snorting).
|
Dobbel-blind cannabis og placebo doser, administrert gjennom vaporizer
Dobbeltblinde opioid- og placebodoser, administrert intranasal vei
|
|
Eksperimentell: Fordampet cannabis
Deltakerne vil motta ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser av aktiv eller placebo fordampet cannabis.
Aktiv cannabis/placebo vil bli administrert én gang per økt og vil bli administrert via en fordamper.
|
Dobbel-blind cannabis og placebo doser, administrert gjennom vaporizer
Dobbeltblinde opioid- og placebodoser, administrert intranasal vei
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline - Alvorlighetsgrad for opioiduttak - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline
|
Subjektive vurderinger av alvorlighetsgraden av opioidabstinenser på visuell analog skala (skala 0-100; 0 = ikke i det hele tatt, 100 = ekstremt)
|
Endring fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline - Opioid Drug Liker - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline
|
Subjektive vurderinger av stoffliking på visuell analog skala (skala 0-100, 0 = ikke i det hele tatt, 100 = ekstremt)
|
Endring fra baseline
|
|
Endring fra Baseline - Respirasjon
Tidsramme: Endring fra baseline
|
Fysiologisk overvåking av respirasjonsfrekvens (pust per minutt)
|
Endring fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 75562-20242
- 1R01DA054347 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .