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Trouble lié à la consommation de cannabis et d'opioïdes

16 juin 2026 mis à jour par: Shanna Babalonis, PhD

Modulation par le cannabis des résultats liés au trouble lié à la consommation d'opioïdes : sevrage des opioïdes, potentiel d'abus et sécurité

Cette étude prévoit de recruter des participants souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes qui ne recherchent pas actuellement de traitement pour évaluer les effets du cannabis sur le sevrage des opioïdes et d'autres résultats connexes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40508
        • Recrutement
        • Center on Drug and Alcohol Research
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble de l'utilisation actuelle d'opioïdes

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales actuelles nécessitant une prise en charge médicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Agoniste opioïde intranasal
Les participants recevront des doses expérimentales non thérapeutiques d'un agoniste opioïde ou d'un placebo. L'agoniste opioïde actif/placebo sera administré une fois par session et sera administré par voie intratranspiration (reniflement).
Médicament: Cannabis vaporisé inhalé
Doses de cannabis et de placebo en double aveugle, administrées par vaporisateur
Médicament: Opioïde intratransal
Doses d'opioïde et de placebo en double aveugle, administrées par voie intranasale
Expérimental: Cannabis vaporisé
Les participants recevront des doses expérimentales non thérapeutiques de cannabis vaporisé actif ou placebo. Le cannabis/placebo actif sera administré une fois par session et sera administré via un vaporisateur.
Médicament: Cannabis vaporisé inhalé
Doses de cannabis et de placebo en double aveugle, administrées par vaporisateur
Médicament: Opioïde intratransal
Doses d'opioïde et de placebo en double aveugle, administrées par voie intranasale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base - Sévérité du sevrage des opioïdes - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base
Évaluations subjectives de la gravité du sevrage des opioïdes sur une échelle visuelle analogique (échelle de 0 à 100 ; 0 = pas du tout, 100 = extrêmement)
Changement par rapport à la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base - Appréciation des drogues opioïdes - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base
Évaluations subjectives de l'appréciation de la drogue sur une échelle visuelle analogique (échelle de 0 à 100, 0 = pas du tout, 100 = extrêmement)
Changement par rapport à la ligne de base
Changement par rapport à la ligne de base - Respiration
Délai: Changement par rapport à la ligne de base
Surveillance physiologique de la fréquence respiratoire (respirations par minute)
Changement par rapport à la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanna Babalonis, PhD

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 75562-20242
  • 1R01DA054347 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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