Расстройство, связанное с употреблением каннабиса и опиоидов
16 июня 2026 г. обновлено: Shanna Babalonis, PhD
Модуляция каннабисом результатов, связанных с расстройством, связанным с употреблением опиоидов: синдром отмены опиоидов, возможность злоупотребления и безопасность
В этом исследовании планируется включить участников с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, которые в настоящее время не обращаются за лечением, чтобы оценить влияние каннабиса на синдром отмены опиоидов и другие связанные с этим результаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paul Nuzzo, MA
- Номер телефона: 859-323-0002
- Электронная почта: pnuzz2@email.uky.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40508
- Рекрутинг
- Center on Drug and Alcohol Research
-
Контакт:
- Paul Nuzzo, MA
- Номер телефона: 859-323-0002
- Электронная почта: pnuzz2@email.uky.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Текущее расстройство, связанное с употреблением опиоидов
Критерий исключения:
- Текущие заболевания, требующие медикаментозного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интраназальный опиоидный агонист
Участники получат нетерапевтические экспериментальные дозы опиоидного агониста или плацебо.
Активный опиоидный агонист/плацебо будет вводиться один раз за сеанс и будет вводиться интраназально (вдыханием).
|
Двойные слепые дозы каннабиса и плацебо, вводимые через испаритель
Двойное слепое введение доз опиоидов и плацебо интраназально.
|
|
Экспериментальный: Испаренный каннабис
Участники получат нетерапевтические, экспериментальные дозы активного или плацебо-испаренного каннабиса.
Активный каннабис/плацебо будет вводиться один раз за сеанс и будет вводиться через испаритель.
|
Двойные слепые дозы каннабиса и плацебо, вводимые через испаритель
Двойное слепое введение доз опиоидов и плацебо интраназально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем - Тяжесть отмены опиоидов - Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
Субъективная оценка тяжести синдрома отмены опиоидов по визуальной аналоговой шкале (шкала 0–100; 0 = совсем нет, 100 = очень сильно)
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем — симпатия к опиоидным наркотикам — визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
Субъективная оценка симпатии к наркотикам по визуальной аналоговой шкале (шкала 0-100, 0 = совсем нет, 100 = очень сильно)
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем — дыхание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
Физиологический мониторинг частоты дыхания (количество вдохов в минуту)
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики
- Наркотики
- Анальгетики, Опиоиды
Другие идентификационные номера исследования
- 75562-20242
- 1R01DA054347 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .