Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabis og opioidbrugsforstyrrelse

27. februar 2024 opdateret af: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Cannabismodulering af resultater relateret til opioidbrugsforstyrrelser: opioidtilbagetrækning, misbrugspotentiale og sikkerhed

Denne undersøgelse planlægger at indskrive deltagere med opioidbrugsforstyrrelser, som ikke i øjeblikket søger behandling, for at vurdere virkningerne af cannabis på opioidabstinenser og andre relaterede resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende opioidbrugsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle medicinske tilstande, der kræver medicinsk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intranasal opioidagonist
Deltagerne vil modtage ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser af en opioidagonist eller placebo. Aktiv opioidagonist/placebo vil blive administreret én gang pr. session og vil blive administreret intransalt (snorten).
Medicin: Indåndet fordampet cannabis
Dobbelt-blind cannabis og placebo doser, administreret gennem vaporizer
Medicin: Intransal opioid
Dobbeltblinde opioid- og placebodoser, administreret intranasal vej
Eksperimentel: Fordampet cannabis
Deltagerne vil modtage ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser af aktiv eller placebo fordampet cannabis. Aktiv cannabis/placebo vil blive administreret én gang pr. session og vil blive indgivet via en vaporizer.
Medicin: Indåndet fordampet cannabis
Dobbelt-blind cannabis og placebo doser, administreret gennem vaporizer
Medicin: Intransal opioid
Dobbeltblinde opioid- og placebodoser, administreret intranasal vej

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - Opioidtilbagetrækningsgrad - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline
Subjektive vurderinger af sværhedsgraden af ​​opioidabstinenser på visuel analog skala (skala 0-100; 0 = slet ikke, 100 = ekstremt)
Ændring fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - Opioid Drug Syning - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline
Subjektive vurderinger af stoffets smag på visuel analog skala (skala 0-100, 0 = slet ikke, 100 = ekstremt)
Ændring fra baseline
Ændring fra baseline - respiration
Tidsramme: Ændring fra baseline
Fysiologisk overvågning af respirationsfrekvens (vejrtrækninger pr. minut)
Ændring fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kentucky

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 75562-20222
  • 1R01DA054347 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Indåndet fordampet cannabis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner