Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cannabis och opioidanvändningsstörning

16 juni 2026 uppdaterad av: Shanna Babalonis, PhD

Cannabismodulering av resultat relaterade till opioidanvändningsstörning: opioidabstinens, missbrukspotential och säkerhet

Denna studie planerar att registrera deltagare med opioidanvändningsstörning som för närvarande inte söker behandling för att bedöma effekterna av cannabis på opioidabstinens och andra relaterade resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40508
        • Rekrytering
        • Center on Drug and Alcohol Research
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell störning av opioidanvändning

Exklusions kriterier:

  • Aktuella medicinska tillstånd som kräver medicinsk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intranasal opioidagonist
Deltagarna kommer att få icke-terapeutiska, experimentella doser av en opioidagonist eller placebo. Aktiv opioidagonist/placebo kommer att administreras en gång per session och kommer att administreras intransalt (snorkning).
Läkemedel: Inhalerad förångad cannabis
Dubbelblind cannabis och placebo doser, administrerade genom förångare
Läkemedel: Intransal opioid
Dubbelblinda opioid- och placebodoser, administrerade intranasalt
Experimentell: Förångad cannabis
Deltagarna kommer att få icke-terapeutiska, experimentella doser av aktiv eller placeboförångad cannabis. Aktiv cannabis/placebo kommer att administreras en gång per session och kommer att administreras via en vaporizer.
Läkemedel: Inhalerad förångad cannabis
Dubbelblind cannabis och placebo doser, administrerade genom förångare
Läkemedel: Intransal opioid
Dubbelblinda opioid- och placebodoser, administrerade intranasalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen - Opioidabstinensgrad - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändra från baslinjen
Subjektiva värderingar av opioidabstinensgrad på visuell analog skala (skala 0-100; 0 = inte alls, 100 = extremt)
Ändra från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen - Gilla opioidläkemedel - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändra från baslinjen
Subjektiva betyg av drogtycke på visuell analog skala (skala 0-100, 0 = inte alls, 100 = extremt)
Ändra från baslinjen
Förändring från Baseline - Andning
Tidsram: Ändra från baslinjen
Fysiologisk övervakning av andningsfrekvens (andningar per minut)
Ändra från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanna Babalonis, PhD

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Första postat (Faktisk)

15 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 75562-20242
  • 1R01DA054347 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera