通过正念冥想增强青少年的适应能力 (PRYME)
PRYME 研究:通过正念冥想提高青少年的适应力。
这项随机对照试验 (RCT) 的目的是评估正念训练是否可以减少寻求帮助的青少年的早期内化问题,例如焦虑、担忧和情绪低落。
参与者将被随机分配到两组中的一组:1) 正念 + 照常护理 (CAU) 或 2) 仅 CAU。 正念计划是专门为有内在问题的青少年开发的。 为期 8 周的培训计划包括每周 2 小时的课程,每次课程都包含正念、瑜伽和正念主动运动。 此外,参与者还被邀请每天在课程间隙在家练习约 20 分钟。
数据将在基线 (T0)、治疗结束 (T1)(或仅 CAU 组基线后 2-3 个月)、2 个月随访 (T2) 和 6 个月随访时收集(T3)。
测量将包括:
- 自我报告问卷(T0、T1、T2、T3)
- 精神病诊断访谈(T0、T3)
- MRI 扫描(T0、T1)
- 认知任务(T0、T1)
主要结果参数是治疗结束时通过成人自我报告(ASR)测量的内化问题总数。 将使用线性混合效应模型评估正念训练(正念 + CAU 与仅 CAU)对 T1 内化问题的影响。
研究概览
详细说明
这项研究的主要目的是评估正念训练是否可以减少寻求帮助的青少年的早期心理问题,例如焦虑、担忧和情绪低落。
背景 大多数精神疾病 (75%) 出现在 25 岁之前,其中许多对健康和功能产生终生影响。 早期干预可能比后期所需的治疗更有效。 精神疾病的早期阶段通常以轻微、非特异性的症状为特征,例如焦虑、担忧和情绪低落。 这些“内在问题”在青少年中越来越常见,并与包括精神疾病发展在内的各种不良后果相关,因此是早期干预的重要目标。
在各种精神障碍的早期阶段就可以观察到内化问题。 因此,存在内化问题的寻求帮助的青少年可能反映了精神疾病发展的早期阶段。 正念训练可有效治疗包括重度抑郁症在内的一系列精神疾病,并可以通过作用于潜在机制来增强复原力。 在正念训练中,参与者学会以不评判的方式集中并持续关注当下的经历。 这个过程可以培养人们对自动行为模式的认识,并提高认知灵活性和情绪调节能力。
研究表明,患有严重精神疾病的人参与处理自我相关信息的大脑区域网络(即默认模式网络;DMN)过度活跃。 有抑郁风险的人容易以消极、自我批评的方式解释经历。 MRI 研究表明,正念会减少 DMN 在处理自我相关信息时的活动。 因此,正念训练可以使自我参照处理的异常正常化,从而降低患精神疾病的风险。
研究设计本研究是一项随机对照试验。 参与者被随机分配到两组中的一组:1) 干预组,除了照常护理 (CAU) 之外还接受正念训练;2) 对照组,仅接受 CAU。 进行临床随访评估的研究团队成员对分组分配视而不见。 在 4 个时间点收集数据:基线 (T0)、治疗结束 (T1)(完成正念训练干预组后 1 个月内,对照组基线测量后约 3 个月内)、2 个月随访(T2)和 6 个月随访(T3)。 评估包括临床访谈、自我报告问卷、认知任务和 MRI 扫描(仅在基线和治疗结束时)。 主要结果是根据成人自我报告 (ASR) 测量的 T1 内化问题总数。 次要数据包括关于共病症状、沉思、自尊、经验性回避、正念技能、自我同情、社交和情感健康以及复原力的自我报告问卷。
获取 MRI 和实验任务数据来评估潜在的神经认知机制和神经相关性(的变化)。 MRI 扫描在基线和 T1 时采集,包括解剖扫描、扩散 MRI 扫描和静息态 fMRI 扫描。 此外,在扫描仪中还获取了自参照编码任务(SRET),该任务测量积极和消极的自我相关信息的偏差。 此外,参与者执行厌恶的进行/不进行任务来测量厌恶线索背景下的逃避/回避行为。 此外,参与者还被邀请在线执行巴甫洛夫到工具转移(PIT)任务和控制信念更新(CBU)任务。 PIT 任务衡量巴甫洛夫偏差如何影响工具性方法和退出行为。 CBU 衡量人们可以在多大程度上灵活地更新对其环境可控性的信念。
研究人群将从初级(精神)保健提供者那里招募寻求帮助的青少年(16-25 岁),包括学生心理学家、全科医生 (GP) 和精神健康护士。 由于内化问题和对正念训练的兴趣在女性中更为常见,因此性别不平衡(女性多于男性)是可以接受的。 样本量计算确保有足够的功效来检测从基线到 T1 内化问题中的小到中型群体差异,导致所需的样本量为 N = 155。
介入治疗 研究中使用的正念计划是学习抵消压力(LOS;荷兰语:Leren Omgaan met Stress)计划。 这个为期 8 周的正念训练计划是专门为有内化问题的青少年设计的。 该计划包括每周 2 小时的课程,每次课程包括正念练习、瑜伽和正念体育活动,以及每日在家练习(约 20 分钟)。
照常护理 照常护理包括转诊后由初级精神卫生保健提供者或二级精神卫生服务提供者提供的所有护理。 初级心理保健通常涉及支持性咨询和/或行为激活。
与参与相关的负担和风险的性质和程度 与参与本研究相关的风险和不适估计为低。 主要负担包括重复的非侵入性评估和 MRI 扫描,这可能会让一些参与者感到不舒服。
假设 主要假设是,与仅 CAU 相比,正念训练 + CAU 会减少 T1 时的内化问题(如 ASR 测量)。
关于认知和 MRI 数据的假设将在其他地方详细描述 (aspredicted.com)。 简而言之,假设基线时较高的内化问题与 SRET 上自我相关信息的认可和回忆中较高的消极偏差、对厌恶的“进行/不进行”任务的夸大逃避和回避反应、增加的厌恶性巴甫洛夫影响有关。 PIT 上的工具性行为,以及 CBU 任务的可控性降低的偏见,与仅 CAU 相比,在正念训练 (+CAU) 后这些影响将会减弱。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Guusje Collin, MD, PhD
- 电话号码:+31 24 30 98988
- 邮箱:guusje.collin@radboudumc.nl
学习地点
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 HB
- 招聘中
- Radboud University Medical Center (Radboudumc)
-
接触:
- Guusje Collin, MD, PhD
- 电话号码:+31 24 30 98988
- 邮箱:guusje.collin@radboudumc.nl
-
接触:
- Paul Lagerweij, MSc
- 电话号码:+31 6 50008497
- 邮箱:paul.lagerweij@radboudumc.nl
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 EN
- 主动,不招人
- Donders Centre for Cognitive Neuroimaging (DCCN)
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 16岁至25岁的青少年
- 提供书面知情同意书
- 充分掌握荷兰语
排除标准:
- 终身诊断重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症谱系障碍、人格障碍和创伤后应激障碍
- 有重大疾病或神经系统疾病史,包括头部外伤和癫痫
- 过去一年参加正念计划
- 目前参与另一项干预研究
- MRI 扫描的禁忌症(例如体内或周围的含铁物体,包括牙套、金属碎片、起搏器、幽闭恐惧症、体重 > 250 公斤)
- 中度至重度物质使用障碍(即,我们允许轻度物质使用)
- 当前有自杀倾向、当前精神病症状高于精神病临床临界值,或当前与创伤相关的主诉高于 PTSD 临床临界值。
- 诊断或怀疑(轻度)智力障碍(估计智商 < 75)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预(LOS训练)+照常护理(干预组)
干预组:正念(LOS)训练+CAU
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研究性治疗是 LOS 训练,它改编自两个先前经过验证的基于正念的计划:由 Segal、Williams 和 Teasdale (2002) 开发的基于正念的认知疗法 (MBCT) 和由 de 开发的 Mindful2Work (M2W) 计划。 Bruin、Formsma 和 Bögels (2018)。
M2W 计划结合了正念身体活动、瑜伽和正念冥想,以针对成年人的压力症状和倦怠。
LOS 培训是根据这些计划改编的,以满足有内在问题的青少年的需求。
培训包括每周 8 次每次 2 小时的课程,每期包含三个要素:正念身体活动(15-20 分钟)、瑜伽(15-20 分钟)和正念冥想练习(80-90 分钟)。
除了参加小组会议外,参与者还被邀请每天在家练习。
家庭练习包括日常正念练习,包括正念练习、瑜伽和正念身体活动。
向初级心理健康从业者寻求内化问题帮助的青少年,包括学生心理学家或心理健康护士执业者,但(尚未)符合(重大)心理疾病的标准,通常会获得支持性咨询,主要目的是帮助人们感到被理解并支持。
支持性咨询还可能包括有关行为激活的指导,特别是当个人报告活动减少和行为回避(包括社交退缩)时。
此外,心理健康从业者通常对症状较轻的人采取“观察等待”政策,他们定期与客户联系,并在症状恶化时转介接受更强化的治疗。
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有源比较器:仅照常护理 (CAU)(对照组)
对照组:仅 CAU
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向初级心理健康从业者寻求内化问题帮助的青少年,包括学生心理学家或心理健康护士执业者,但(尚未)符合(重大)心理疾病的标准,通常会获得支持性咨询,主要目的是帮助人们感到被理解并支持。
支持性咨询还可能包括有关行为激活的指导,特别是当个人报告活动减少和行为回避(包括社交退缩)时。
此外,心理健康从业者通常对症状较轻的人采取“观察等待”政策,他们定期与客户联系,并在症状恶化时转介接受更强化的治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用 ASR 测量的内化问题总数,计算为包括退缩、躯体抱怨、焦虑和抑郁分量表在内的项目的反应总和。
大体时间:治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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ASR 是一份包含 126 项的自我报告问卷,用于评估适应性功能和问题的各个方面。
项目按 3 分制评分:0-不真实、1-有些或有时真实、2-非常真实或经常真实。
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治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据迷你国际神经精神病学访谈 - DSM-5 筛查 (MINI-S-DSM-5) 中的 DSM-5 标准,存在精神疾病。
大体时间:6 个月随访 (T3),即基线评估后约 9 个月
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MINI-S-DSM-5 是针对精神疾病的结构化诊断访谈,可评估 14 种常见精神疾病。
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6 个月随访 (T3),即基线评估后约 9 个月
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反省反思问卷 (RRQ) - 沉思子量表分数。
大体时间:治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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RRQ 用于衡量自我关注的两个因素:沉思和反思。
育雏分量表由 12 个项目组成,采用 5 点李克特量表进行测量。
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治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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感知压力量表 (PSS-10) 总分。
大体时间:治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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感知压力量表 (PSS-10) 是一种测量(感知)压力的自我报告问卷。
它由 10 个项目组成,使用 4 点李克特量表进行测量。
总分范围为 0-40。
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治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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罗森伯格自尊量表(RSES)总分。
大体时间:治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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RSES 是一份评估整体自尊的自我报告问卷。
它由 10 个项目组成,使用 4 点李克特量表进行测量。
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治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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适应性自我概念问卷(ASCQ)总分。
大体时间:治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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ASCQ 是一份自我报告问卷,用于衡量与适应性相关的自我概念属性。
它由 25 个项目组成,使用 6 点李克特量表进行测量。
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治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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接受与行动问卷 (AAQ) 总分
大体时间:治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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AAQ 是一份自我报告问卷,用于衡量体验性回避行为。
它由 10 个项目组成,使用 7 点李克特量表进行测量。
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治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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正念五个方面问卷 - 简式(FFMQ - SF)总分。
大体时间:治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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正念五个方面问卷 - 简式(FFMQ - SF)是一份自我报告式问卷,用于衡量正念技能。
它由 24 个项目组成,使用 5 点李克特量表进行测量。
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治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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自我慈悲量表(SCS)总分。
大体时间:治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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自我慈悲量表(SCS)是一种衡量自我慈悲程度的自我报告问卷。
它由 24 个项目组成,使用 7 点李克特量表进行测量。
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治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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心理健康连续体 - 简式 (MHC - SF) 总分
大体时间:治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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MHC - SF 是一份自我报告问卷,用于衡量社交和情感健康。
它由 14 个项目组成,使用 6 点李克特量表进行测量。
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治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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康纳戴维森弹性量表 (CD - RISC) 总分。
大体时间:治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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CD - RISC 是一种衡量复原力的自我报告问卷。
它由 10 个项目组成,使用 5 点李克特量表进行测量。
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治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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自参考编码任务(SRET)
大体时间:治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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SRET 是一项行为任务,用于衡量积极和消极自我相关信息的隐性偏见。
部分检查将在 MRI 扫描仪中进行。
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治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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逃避/回避学习任务
大体时间:治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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逃避/回避学习任务是一种厌恶的进行/不进行任务。
该任务测量厌恶线索背景下的自动逃避和回避行为。
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治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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巴甫洛夫到仪器传输 (PIT) 任务
大体时间:治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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PIT 任务是一项行为任务,用于衡量积极和消极巴甫洛夫偏见对工具性戒断行为的影响。
此任务在线执行,是参与者评估的可选部分。
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治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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控制置信更新 (CBU) 任务
大体时间:治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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CBU任务是一项行为任务,衡量灵活更新环境可控性信念的能力。
此任务在线执行,是参与者评估的可选部分。
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治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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核磁共振扫描
大体时间:治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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MRI 扫描将包括解剖扫描 (MPRAGE)、静息态 fMRI 扫描、扩散加权 MRI 扫描和任务 fMRI (SRET)
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治疗结束 (T1),基线评估后约 3 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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