解决心理压力 (RePS)
2021年11月9日 更新者：University of California, San Francisco
解决心理压力 (RePS)：一种移动健康应用程序，用于改变创伤后应激障碍患者对威胁的注意力偏见
研究人员开发了一款名为解决心理压力 (REPS) 的移动应用程序，以帮助缓解 PTSD 症状。
该应用程序将对同时具有《精神障碍诊断和统计手册 V》(DSM-V) 诊断为 PTSD（并满足至少一项 DSM-V 威胁敏感度标准）和 DSM- V 酒精使用障碍的诊断。
该研究的目的是探索该应用程序及其用户的可行性和可接受性，并探索该应用程序在减轻 PTSD 严重程度方面的功效。
研究概览
地位
完全的
详细说明
创伤后应激障碍 (PTSD) 是一种高度致残的疾病，在美国影响了大约 3000 万人。
迫切需要针对 PTSD 的新的低成本且易于使用的治疗方法。
与威胁相关的注意力偏差代表了 PTSD 的重要潜在治疗目标。
这种注意力偏差预测创伤后应激障碍的风险，并被认为会维持创伤后应激障碍和其他焦虑症的症状。
研究表明，特定形式的计算机化注意力偏差修正 (ABM) 可有效减少患有各种焦虑症的患者对威胁和焦虑的注意力偏差。
研究人员开发了一款名为 RePS（解决心理压力）的移动“应用程序”，用于对患有 PTSD 和酒精使用障碍的患者实施与威胁相关的 ABM，并在一项针对 19 名 PTSD 患者的实验室试点研究中对其进行了测试。
初步数据表明，该应用程序对患者的接受度很高，并且使用该应用程序可以减少对威胁和 PTSD 症状严重程度的注意力偏差。
该研究旨在检验基于应用程序的 ABM 的可行性、可接受性和可用性；并确定基于应用程序的 ABM 在减少注意力偏差和 PTSD 严重程度方面的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94121
- Aoife O'Donovan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须有当前的 PTSD 症状。
- 必须喝酒。
排除标准：
- 最近或当前的创伤或创伤暴露。
- 最近中度或重度非酒精物质使用障碍。
- 主动自杀。
- 精神分裂症或双相情感障碍的终生病史 I.
- 身体状况包括癫痫发作、神经系统疾病、中度或重度头部损伤、影响神经系统功能的全身性疾病、心脏缺陷或医学上不稳定的损伤。
- 最近或计划改变对 PTSD 或其他精神症状的心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：威胁反导训练
带有威胁性词语的注意力偏差修正训练
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这个移动“应用程序”旨在降低神经生物学威胁敏感性，最终目标是开发新的创伤后应激障碍治疗方法。
该应用程序可在 iPhone 操作系统 (iOS) 兼容手机上使用，并涉及旨在通过改变注意力直接降低威胁敏感度的培训计划。
应用程序的内容对于每个用户都是相同的。
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安慰剂比较：中性注意力训练
ABM 培训的非活动版本
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这个应用程序将是一个安慰剂注意偏差修改，将在 iOS 兼容手机上使用。
安慰剂将只包含中性词。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在基线和 15 天使用 PTSD Checklist-5 (PCL-5) 的 PTSD 症状
大体时间：相隔15天
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PTSD Checklist-5 (PCL-5) 通过移动应用程序管理，以评估 PTSD 症状的变化。
PCL-5 是一种经过充分验证且广泛使用的结构化 20 项诊断访谈，用于评估与 DSM-5 诊断相对应的 PTSD 症状。
PCL 分数范围为 0-80，分数为 33 或以上表示具有临床意义的 PTSD 症状。
参与者被问及过去一周症状的严重程度。
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相隔15天
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威胁敏感性计算机化任务期间心率变异性 (HRV) 的差异
大体时间：相隔15天
|
参与者将执行旨在评估威胁敏感性的计算机化任务。
该任务包含三种不同的“威胁”条件，关于通过手上的电极接收小的电击的可能性（电击级别由参与者设置）。
这三个条件是：不可能电击、可能电击和可能电击。
在所有条件下测量 HRV，并对三种条件之间的差异进行评分。
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相隔15天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在干预后 15 天，对解决心理压力 (Reps) 移动应用程序的多个可行性和可接受性项目进行五分制评分
大体时间：15天
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对可用性评估问卷进行了管理，其中包含有关 REPS 移动应用程序的多个可行性和可接受性问题（易用性、便利性、享受性、对应用程序的舒适度和总体满意度）。
这些反应是根据五点量表进行测量的，1 表示“完全没有”，5 表示“非常”。
分析包括所有完成可用性评估问卷的参与者。
|
15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aoife S O'Donovan, Ph.D.、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月9日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年8月16日
研究注册日期
首次提交
2018年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月21日
首次发布 (实际的)
2019年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月9日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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