催产素减少老年人阿片类药物滥用倾向和疼痛的潜力
2026年4月27日 更新者：University of Florida
一些研究表明，将催产素与羟考酮一起给药可能会降低其滥用倾向并提高其减轻疼痛的能力。
在一项为期 6 节的实验室研究中，我们将评估羟考酮和催产素（联合使用和单独使用）对实验性疼痛、主观影响和决策的影响。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
总体项目目标是确定催产素对羟考酮的受试者滥用倾向和实验性疼痛的影响。
一般健康的人（通过病史审查和筛选会议确定）将在知情同意后，在口服羟考酮或安慰剂后不久自行给予鼻内催产素（或安慰剂，含有相同的成分但不含催产素），双重-盲法、随机、安慰剂对照、受试者内实验室研究。
预筛选将确保药物应用的安全性，并使用经过验证的全面疼痛病史访谈，确定以前或现有的慢性疼痛状况，包括目前使用的止痛药。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lauren E Nieder, MSPH
- 电话号码：(352) 294-1067
- 邮箱：lauren.nieder@ufl.edu
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32611
- 招聘中
- University of Florida
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接触：
- Lauren E Nieder, MSPH
- 电话号码：352-294-1067
- 邮箱：lauren.nieder@ufl.edu
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首席研究员：
- Meredith S Berry, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 英语流利的个人将参加。
- 必须报告使用阿片类药物的一些经验（例如，羟考酮，定义为受试者一生中至少使用一次）。
- 在他们理想体重的 20% 以内。
- 目前没有经历慢性疼痛（在过去 3 个月的大部分时间里疼痛）
- 收缩压 <= 140，舒张压 <= 90，心率 <= 90 次/分钟。
- 参与者还必须有正常的心电图 (EKG) 读数和血液检查，表明没有重大的健康禁忌症。
排除标准：
- 目前有重大身体疾病或重大（不受控制的）精神疾病。
- 没有自我报告的当前对药物滥用治疗的兴趣。
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 任何严重的共病非法物质使用障碍或当前临床显着戒断任何滥用药物，尼古丁和咖啡因除外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：口服羟考酮 (5mg) + 鼻内催产素 (48 IU)
羟考酮和催产素的联合作用。
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羟考酮 5mg 口服
鼻内催产素给药（48 IU）
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有源比较器：口服羟考酮 (2.5mg) + 鼻内催产素 (48 IU)
羟考酮和催产素的联合作用。
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鼻内催产素给药（48 IU）
羟考酮 2.5mg 口服
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有源比较器：口服安慰剂 + 鼻内催产素 (48 IU)
催产素的独立作用。
作为滥用倾向和疼痛评估的标准方法，每种药物都将包括安慰剂条件，以便比较安慰剂的滥用倾向和疼痛评估变化。
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鼻内催产素给药（48 IU）
羟考酮 0mg（安慰剂）口服给药
|
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有源比较器：口服羟考酮 (5mg) + 鼻内安慰剂
羟考酮的单独作用。
作为滥用倾向和疼痛评估的标准方法，每种药物都将包括安慰剂条件，以便比较安慰剂的滥用倾向和疼痛评估变化。
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羟考酮 5mg 口服
鼻内催产素安慰剂给药
|
|
有源比较器：口服羟考酮 (2.5mg) + 鼻内安慰剂
羟考酮的单独作用。
作为滥用倾向和疼痛评估的标准方法，每种药物都将包括安慰剂条件，以便比较安慰剂的滥用倾向和疼痛评估变化。
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羟考酮 2.5mg 口服
鼻内催产素安慰剂给药
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假比较器：口服安慰剂 + 鼻内安慰剂
作为对照。
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羟考酮 0mg（安慰剂）口服给药
鼻内催产素安慰剂给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主题评级的滥用责任
大体时间：长达 6 周
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使用视觉模拟量表，评分为 0 = 完全不、20 = 可能轻微、40 = 绝对轻微、60 = 中度、80 = 强烈、100 = 极端或之间的任何数字。
由于每个会话之间至少有一周的缓冲期，因此测试仅在 6 个会话中进行。
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长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meredith S Berry, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月12日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月27日
首次发布 (实际的)
2023年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB202300435
- 5R21DA056813-02 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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