胰腺癌患者治疗反应的预后和预测标志物 (CANOPE)
2025年3月21日 更新者：GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
本研究的目的是确定胰腺癌患者的预后和对治疗（手术、化疗等）反应的预测标志物。
还将评估这些治疗在当前实践中的有效性和耐受性。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
目前胰腺癌疗法的疗效有限，需要开发预后因素，以根据肿瘤侵袭性和死亡风险指导患者选择和临床决策。
本研究的目的是基于基于当前临床实践人群建立的多中心队列，确定胰腺腺癌治疗反应的预后和预测因素。 通过根据估计生存率对患者进行准确分层，预后工具可以帮助做出治疗决策并在未来的临床试验中优化患者选择。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
4050
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Angelique VIENOT, MD
- 电话号码：01402985 00
- 邮箱：regulatory.Affairs@gercor.com.fr
学习地点
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Besançon、法国
- 招聘中
- Chu Jean Minjoz
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接触：
- Angélique VIENOT, MD
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首席研究员：
- Angélique Vienot, MD
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Clichy、法国
- 招聘中
- Hopital Beaujon
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接触：
- Louis DE MESTIER, MD
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Créteil、法国
- 尚未招聘
- CHU - Henri Mondor
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接触：
- Christophe TOURNIGAND, MD
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Lille、法国
- 招聘中
- CHU Lille
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接触：
- Anthony TURPIN, MD
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Lyon、法国
- 尚未招聘
- Centre Léon Bérard
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接触：
- Pauline ROCHEFORT, MD
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Nancy、法国
- 招聘中
- HRU Nancy Site Brabois
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接触：
- Marie MULLER, MD
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Paris、法国
- 尚未招聘
- Institut Mutualiste Montsouris
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接触：
- David MALKA, MD
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Paris、法国
- 招聘中
- Hopital Saint Antoine
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接触：
- Antoine DARDENNE
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Paris、法国
- 招聘中
- Hopital Georges Pompidou
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接触：
- Jeanne NETTER, MD
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Poitiers、法国
- 尚未招聘
- CHU Poitiers
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首席研究员：
- David TOUGERON, MD
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接触：
- David TOUGERON, MD
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Reims、法国
- 尚未招聘
- CHU Reims
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接触：
- Olivier BOUCHE, MD
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Rennes、法国
- 尚未招聘
- CHU Pontchaillou
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首席研究员：
- Astrid LIEVRE, MD
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接触：
- Astrid LIEVRE, MD
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Saint-Cloud、法国
- 尚未招聘
- Institut Curie
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接触：
- Cindy NEUZILLET, MD
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Strasbourg、法国
- 尚未招聘
- IHU - Institut de chirurgie guidée par l'imagerie
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接触：
- Julieta MONTANELLI, MD
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Villejuif、法国
- 招聘中
- Hôpital Paul Brousse
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接触：
- Pascal Hammel, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
胰腺癌患者的回顾性（2003 年至 2022 年诊断）和前瞻性（2023 年至 2030 年诊断）队列
描述
纳入标准：
- 经组织学证实为胰腺癌的患者。
- 处于可切除、临界、局部晚期、初始转移或手术后复发阶段的疾病
- 诊断时间为2003年1月1日至2030年12月31日。
- 化疗和/或放疗和/或临床试验的一线治疗。
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 书面知情同意书
排除标准：
- 受监护、监管或司法保护的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 任何医疗、心理或社会情况，如研究者评估的那样，可能会妨碍遵守方案。
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存 (OS) 率
大体时间：自最初癌症诊断之日起最多 7 年（如果发生在 17 岁之前，则直至死亡）
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定义为治疗开始日期（手术、第一个 L1 化疗周期或第一个放疗疗程）与死亡日期之间的时间间隔，无论原因为何。
后续患者的存活或丢失将在最后消息发布之日进行审查
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自最初癌症诊断之日起最多 7 年（如果发生在 17 岁之前，则直至死亡）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存率 (PFS)
大体时间：长达 7 年
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定义为治疗开始日期（手术、第一个周期 L1 化疗或第一次放疗）与首次进展日期或死亡日期（无论原因如何）之间的时间间隔。
没有进展或失访的活着的患者将在最后新闻发布之日进行审查
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长达 7 年
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客观缓解率患者人数
大体时间：长达 7 年
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根据 RECIST v1.1、Choi 或 iRECIST 标准进行评估。
根据肿瘤分期（局部、交界性、局部晚期、转移性或手术后复发）和治疗方法，研究胰腺腺癌患者的随访情况。
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长达 7 年
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稳定率患者人数
大体时间：长达 7 年
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根据 RECIST v1.1、Choi 或 iRECIST 标准进行评估。
根据肿瘤分期（局部、交界性、局部晚期、转移性或手术后复发）和治疗方法，研究胰腺腺癌患者的随访情况。
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长达 7 年
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肿瘤进展的患者人数
大体时间：长达 7 年
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根据 RECIST v1.1、Choi 或 iRECIST 标准进行评估。
根据肿瘤分期（局部、交界性、局部晚期、转移性或手术后复发）和治疗方法，研究胰腺腺癌患者的随访情况。
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长达 7 年
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出现 3/4 级治疗相关毒性的患者人数
大体时间：长达 7 年
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根据 CTCAE v5.0 分类的毒性率。
根据肿瘤分期（局部、交界性、局部晚期、转移性或手术后复发）和治疗方法，研究胰腺腺癌患者的随访情况。
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长达 7 年
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一线接受维持治疗的患者人数
大体时间：长达 7 年
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研究一线化疗中接受维持治疗的患者概况
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长达 7 年
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接受二线和三线治疗的患者人数
大体时间：长达 7 年
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研究接受二线和三线化疗的患者概况
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长达 7 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angelique VIENOT, MD、CHRU de Besançon - Institut Régional Fédératif du Cancer (IRFC) de Franche-Comté
- 首席研究员：Anthony Turpin, MD、Hôpital Claude-Huriez
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年1月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2031年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月8日
首次发布 (实际的)
2023年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月21日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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