췌장 선암종 환자에서 치료 반응의 예후 및 예측 마커 (CANOPE)
2023년 9월 27일 업데이트: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
이 연구의 목적은 췌장 선암종 환자에서 치료(수술, 화학 요법 등)에 대한 반응의 예후 및 예측 마커를 식별하는 것입니다.
현재 진료에서 이러한 치료의 효과 및 내약성 또한 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
췌장암에 대한 현재 치료법의 적당한 효능은 종양의 공격성과 사망 위험을 기반으로 환자 선택 및 임상 의사 결정을 안내하는 예후 인자의 개발을 요구합니다.
이 연구의 목적은 현재 임상 실습에서 파생된 모집단을 기반으로 확립된 다기관 코호트를 기반으로 췌장 선암종에 투여된 치료법에 대한 반응의 예후 및 예측 요인을 확인하는 것입니다. 예상 생존율에 따라 환자를 정확하게 계층화함으로써 예후 도구는 치료 결정을 돕고 향후 임상 시험에서 환자 선택을 최적화할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4050
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angelique VIENOT, MD
- 전화번호: 01402985 00
- 이메일: regulatory.Affairs@gercor.com.fr
연구 장소
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Besançon, 프랑스
- 모병
- CHU Jean Minjoz
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연락하다:
- Angélique VIENOT, MD
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수석 연구원:
- Angélique VIENOT, MD
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Clichy, 프랑스
- 모병
- Hopital Beaujon
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연락하다:
- Louis DE MESTIER, MD
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Créteil, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU - Henri Mondor
-
연락하다:
- Christophe TOURNIGAND, MD
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Lille, 프랑스
- 모병
- CHU Lille
-
연락하다:
- Anthony TURPIN, MD
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Lyon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Centre LEON BERARD
-
연락하다:
- Pauline ROCHEFORT, MD
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Nancy, 프랑스
- 모병
- HRU Nancy Site Brabois
-
연락하다:
- Marie MULLER, MD
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Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Institut Mutualiste Montsouris
-
연락하다:
- David MALKA, MD
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hopital Saint Antoine
-
연락하다:
- Antoine DARDENNE
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hopital Georges Pompidou
-
연락하다:
- Jeanne NETTER, MD
-
Poitiers, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Poitiers
-
수석 연구원:
- David TOUGERON, MD
-
연락하다:
- David TOUGERON, MD
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Reims, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Reims
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연락하다:
- Olivier BOUCHE, MD
-
Rennes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Pontchaillou
-
수석 연구원:
- Astrid LIEVRE, MD
-
연락하다:
- Astrid LIEVRE, MD
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Saint-Cloud, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Institut Curie
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연락하다:
- Cindy NEUZILLET, MD
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Strasbourg, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- IHU - Institut de chirurgie guidée par l'imagerie
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연락하다:
- Julieta MONTANELLI, MD
-
Villejuif, 프랑스
- 모병
- Hopital Paul Brousse
-
연락하다:
- Pascal HAMMEL, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장 선암종 환자의 후향적(2003년에서 2022년 사이의 진단) 및 전향적(2023년에서 2030년 사이의 진단) 코호트
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 췌장 선암종 환자.
- 절제 가능, 경계선, 국소 진행, 초기 전이 또는 수술 후 재발 단계의 질병
- 2003년 1월 1일부터 2030년 12월 31일 사이의 진단.
- 화학 요법 및/또는 방사선 요법 및/또는 임상 시험을 통한 1차 치료.
- 연령 ≥ 18세.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 후견, 큐레이터 또는 사법적 보호를 받는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 조사자가 평가한 대로 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 모든 의학적, 심리적 또는 사회적 상황.
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존율(OS)
기간: 최초 암진단일로부터 7년까지(17세 이전에 발생한 경우 사망시까지)
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원인에 관계없이 치료 시작일(수술, L1 화학 요법의 첫 번째 주기 또는 첫 번째 방사선 요법 세션)과 사망 날짜 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
후속 환자에 대한 생사 여부는 마지막 뉴스 날짜에서 검열됩니다.
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최초 암진단일로부터 7년까지(17세 이전에 발생한 경우 사망시까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존율(PFS) 비율
기간: 최대 7년
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원인에 관계없이 치료 시작일(수술, L1 화학요법의 첫 번째 주기 또는 첫 번째 방사선요법 세션)과 첫 번째 진행 날짜 또는 사망 날짜 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
진행되지 않거나 추적 관찰이 불가능한 생존 환자는 마지막 뉴스 날짜에 검열됩니다.
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최대 7년
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객관적 반응률을 보이는 환자 수
기간: 최대 7년
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RECIST v1.1, Choi 또는 iRECIST 기준에 따른 평가.
종양 단계(국소화, 경계선, 국소 진행, 전이성 또는 수술 후 재발) 및 치료에 따라 췌장 선암종에 대해 추적된 인구를 연구합니다.
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최대 7년
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안정율을 보이는 환자수
기간: 최대 7년
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RECIST v1.1, Choi 또는 iRECIST 기준에 따른 평가.
종양 단계(국소화, 경계선, 국소 진행, 전이성 또는 수술 후 재발) 및 치료에 따라 췌장 선암종에 대해 추적된 인구를 연구합니다.
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최대 7년
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종양이 진행된 환자 수
기간: 최대 7년
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RECIST v1.1, Choi 또는 iRECIST 기준에 따른 평가.
종양 단계(국소화, 경계선, 국소 진행, 전이성 또는 수술 후 재발) 및 치료에 따라 췌장 선암종에 대해 추적된 인구를 연구합니다.
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최대 7년
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3/4등급 치료 관련 독성이 있는 환자 수
기간: 최대 7년
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CTCAE v5.0 분류에 따른 독성 비율.
종양 단계(국소화, 경계선, 국소 진행, 전이성 또는 수술 후 재발) 및 치료에 따라 췌장 선암종에 대해 추적된 인구를 연구합니다.
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최대 7년
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1차 유지요법을 받은 환자 수
기간: 최대 7년
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1차 화학요법에서 유지 치료를 받는 환자의 프로필을 연구합니다.
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최대 7년
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2차 및 3차 치료를 받은 환자 수
기간: 최대 7년
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2차 및 3차 화학요법을 받는 환자의 프로필을 연구합니다.
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최대 7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angelique VIENOT, MD, CHRU de Besançon - Institut Régional Fédératif du Cancer (IRFC) de Franche-Comté
- 수석 연구원: Anthony Turpin, MD, Hôpital Claude-Huriez
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CANOPE GB-121
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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