Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiska och prediktiva markörer för behandlingssvar hos patienter med pankreasadenokarcinom (CANOPE)

27 september 2023 uppdaterad av: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Syftet med denna studie är att identifiera prognos och prediktiva markörer för svar på behandlingar (kirurgi, kemoterapi, ...) hos patienter med pankreasadenokarcinom. Effektiviteten och toleransen av dessa behandlingar i nuvarande praxis kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den blygsamma effekten av nuvarande terapier för cancer i bukspottkörteln kräver utveckling av prognostiska faktorer för att vägleda patientval och kliniskt beslutsfattande baserat på tumöraggressivitet och risk för dödsfall.

Syftet med denna studie är att identifiera prognostiska och prediktiva faktorer för svar på behandlingar som administreras vid pankreasadenokarcinom, baserat på en multicenterkohort etablerad på en population som härrör från nuvarande klinisk praxis. Genom att noggrant stratifiera patienter enligt deras beräknade överlevnad kan prognostiska verktyg hjälpa terapeutiska beslut och optimera patienturval i framtida kliniska prövningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4050

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Jean Minjoz
        • Kontakt:
          • Angélique VIENOT, MD
        • Huvudutredare:
          • Angélique VIENOT, MD
      • Clichy, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Beaujon
        • Kontakt:
          • Louis DE MESTIER, MD
      • Créteil, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU - Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Christophe TOURNIGAND, MD
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Lille
        • Kontakt:
          • Anthony TURPIN, MD
      • Lyon, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Leon Berard
        • Kontakt:
          • Pauline ROCHEFORT, MD
      • Nancy, Frankrike
        • Rekrytering
        • HRU Nancy Site Brabois
        • Kontakt:
          • Marie MULLER, MD
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Kontakt:
          • David MALKA, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Saint Antoine
        • Kontakt:
          • Antoine DARDENNE
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hopital Georges Pompidou
        • Kontakt:
          • Jeanne NETTER, MD
      • Poitiers, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU Poitiers
        • Huvudutredare:
          • David Tougeron, MD
        • Kontakt:
          • David TOUGERON, MD
      • Reims, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chu Reims
        • Kontakt:
          • Olivier BOUCHE, MD
      • Rennes, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU Pontchaillou
        • Huvudutredare:
          • Astrid LIEVRE, MD
        • Kontakt:
          • Astrid LIEVRE, MD
      • Saint-Cloud, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut Curie
        • Kontakt:
          • Cindy NEUZILLET, MD
      • Strasbourg, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • IHU - Institut de chirurgie guidée par l'imagerie
        • Kontakt:
          • Julieta MONTANELLI, MD
      • Villejuif, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Paul Brousse
        • Kontakt:
          • Pascal HAMMEL, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retro-prospektiva (diagnos mellan 2003 och 2022) och prospektiva (diagnos mellan 2023 och 2030) kohorter av patienter med pankreasadenokarcinom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med histologiskt bekräftat pankreasadenokarcinom.
  • Sjukdom i ett resektabelt, borderline-, lokalt avancerat, initialt metastaserande eller återkommande stadium efter operation
  • Diagnos mellan 1 januari 2003 och 31 december 2030.
  • Första linjens behandling med kemoterapi och/eller strålbehandling och/eller kliniska prövningar.
  • Ålder ≥ 18 år.
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmyndarskap, kuratorskap eller rättsligt skydd.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Alla medicinska, psykologiska eller sociala situationer som kan förhindra efterlevnad av protokollet enligt bedömningen av utredaren.
  • Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnadsfrekvens (OS).
Tidsram: Upp till 7 år från datumet för den första cancerdiagnosen (eller till döden om den inträffar före 17 år)
Definieras som tidsintervallet mellan startdatumet för behandlingen (kirurgi, första cykeln av L1-kemoterapi eller första strålbehandlingssessionen) och dödsdatumet oavsett orsak. Levande eller förlorade till uppföljande patienter kommer att censureras vid datumet för de senaste nyheterna
Upp till 7 år från datumet för den första cancerdiagnosen (eller till döden om den inträffar före 17 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) rate
Tidsram: Upp till 7 år
Definieras som tidsintervallet mellan startdatumet för behandlingen (kirurgi, första cykeln av L1-kemoterapi eller första strålbehandlingssession) och datumet för första progression eller dödsdatum, oavsett orsak. Levande patienter utan progression eller förlorade till uppföljning kommer att censureras vid senaste nyhetens datum
Upp till 7 år
Antal patienter med objektiv svarsfrekvens
Tidsram: Upp till 7 år
Utvärdering enligt RECIST v1.1, Choi eller iRECIST kriterier. Studera populationen som följs för pankreasadenokarcinom enligt tumörstadier (lokaliserade, borderline, lokalt avancerade, metastaserande eller återkommande efter operation) och enligt behandlingar.
Upp till 7 år
Antal patienter med stabilitetshastighet
Tidsram: Upp till 7 år
Utvärdering enligt RECIST v1.1, Choi eller iRECIST kriterier. Studera populationen som följs för pankreasadenokarcinom enligt tumörstadier (lokaliserade, borderline, lokalt avancerade, metastaserande eller återkommande efter operation) och enligt behandlingar.
Upp till 7 år
Antal patienter med tumörprogression
Tidsram: Upp till 7 år
Utvärdering enligt RECIST v1.1, Choi eller iRECIST kriterier. Studera populationen som följs för pankreasadenokarcinom enligt tumörstadier (lokaliserade, borderline, lokalt avancerade, metastaserande eller återkommande efter operation) och enligt behandlingar.
Upp till 7 år
Antal patienter med grad 3/4 behandlingsrelaterade toxiciteter
Tidsram: Upp till 7 år
Toxicitetsgrader enligt CTCAE v5.0 klassificering. Studera populationen som följs för pankreasadenokarcinom enligt tumörstadier (lokaliserade, borderline, lokalt avancerade, metastaserande eller återkommande efter operation) och enligt behandlingar.
Upp till 7 år
Antal patienter som fick underhållsbehandling i första linjen
Tidsram: Upp till 7 år
Studera profilerna för patienter som får underhållsbehandling i första linjens kemoterapi
Upp till 7 år
Antal patienter som fick andra och tredje linjens behandlingar
Tidsram: Upp till 7 år
Studera profilerna för patienter som får 2:a och 3:e linjen av kemoterapi
Upp till 7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Utredare

  • Huvudutredare: Angelique VIENOT, MD, CHRU de Besançon - Institut Régional Fédératif du Cancer (IRFC) de Franche-Comté
  • Huvudutredare: Anthony Turpin, MD, Hôpital Claude-Huriez

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2003

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CANOPE GB-121

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenokarcinom i bukspottkörteln

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera