Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske og prædiktive markører for behandlingsrespons hos patienter med pancreas adenocarcinom (CANOPE)

21. marts 2025 opdateret af: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Formålet med denne undersøgelse er at identificere prognose og prædiktive markører for respons på behandlinger (kirurgi, kemoterapi, ...) hos patienter med pancreas adenocarcinom. Effektiviteten og tolerancen af ​​disse behandlinger i den nuværende praksis vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den beskedne effektivitet af nuværende behandlinger for bugspytkirtelkræft kræver udvikling af prognostiske faktorer til at vejlede patientvalg og klinisk beslutningstagning baseret på tumoraggressivitet og risiko for død.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere prognostiske og prædiktive faktorer for respons på behandlinger administreret i pancreas adenocarcinom, baseret på en multicenter kohorte etableret på en population afledt af nuværende klinisk praksis. Ved nøjagtigt at stratificere patienter i henhold til deres estimerede overlevelse kan prognostiske værktøjer hjælpe med terapeutiske beslutninger og optimere patientvalg i fremtidige kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4050

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Jean Minjoz
        • Kontakt:
          • Angélique VIENOT, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Angélique Vienot, MD
      • Clichy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Beaujon
        • Kontakt:
          • Louis DE MESTIER, MD
      • Créteil, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU - Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Christophe TOURNIGAND, MD
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Lille
        • Kontakt:
          • Anthony TURPIN, MD
      • Lyon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Leon Berard
        • Kontakt:
          • Pauline ROCHEFORT, MD
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • HRU Nancy Site Brabois
        • Kontakt:
          • Marie MULLER, MD
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Kontakt:
          • David MALKA, MD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint Antoine
        • Kontakt:
          • Antoine DARDENNE
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Georges Pompidou
        • Kontakt:
          • Jeanne NETTER, MD
      • Poitiers, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Poitiers
        • Ledende efterforsker:
          • David TOUGERON, MD
        • Kontakt:
          • David TOUGERON, MD
      • Reims, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chu Reims
        • Kontakt:
          • Olivier BOUCHE, MD
      • Rennes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Pontchaillou
        • Ledende efterforsker:
          • Astrid LIEVRE, MD
        • Kontakt:
          • Astrid LIEVRE, MD
      • Saint-Cloud, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Curie
        • Kontakt:
          • Cindy NEUZILLET, MD
      • Strasbourg, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IHU - Institut de chirurgie guidée par l'imagerie
        • Kontakt:
          • Julieta MONTANELLI, MD
      • Villejuif, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Paul Brousse
        • Kontakt:
          • Pascal Hammel, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retro-prospektive (diagnose mellem 2003 og 2022) og prospektive (diagnose mellem 2023 og 2030) kohorter af patienter med pancreas-adenokarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med histologisk bekræftet pancreas adenokarcinom.
  • Sygdom på et resektabelt, grænseoverskridende, lokalt fremskredent, initialt metastatisk eller tilbagevendende stadium efter operationen
  • Diagnose mellem 1. januar 2003 og 31. december 2030.
  • Førstelinjebehandling med kemoterapi og/eller strålebehandling og/eller kliniske forsøg.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål, kuratorskab eller retsbeskyttelse.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Enhver medicinsk, psykologisk eller social situation, der kan forhindre overholdelse af protokollen som vurderet af investigator.
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) rate
Tidsramme: Op til 7 år fra datoen for den første kræftdiagnose (eller indtil døden, hvis den opstår før 17 år)
Defineret som tidsintervallet mellem startdatoen for behandlingen (kirurgi, første cyklus af L1-kemoterapi eller første strålebehandlingssession) og dødsdatoen uanset årsagen. Levende eller fortabte til opfølgende patienter vil blive censureret på datoen for de sidste nyheder
Op til 7 år fra datoen for den første kræftdiagnose (eller indtil døden, hvis den opstår før 17 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) rate
Tidsramme: Op til 7 år
Defineret som tidsintervallet mellem startdatoen for behandlingen (kirurgi, første cyklus af L1-kemoterapi eller første strålebehandlingssession) og datoen for første progression eller dødsdato uanset årsagen. Levende patienter uden progression eller tabt til opfølgning vil blive censureret på datoen for de sidste nyheder
Op til 7 år
Antal patienter med objektiv responsrate
Tidsramme: Op til 7 år
Evaluering i henhold til RECIST v1.1, Choi eller iRECIST kriterier. Undersøg den population, der blev fulgt for adenokarcinom i bugspytkirtlen i henhold til tumorstadier (lokaliseret, borderline, lokalt fremskreden, metastatisk eller tilbagevendende efter operation) og i henhold til behandlinger.
Op til 7 år
Antal patienter med stabilitetshastighed
Tidsramme: Op til 7 år
Evaluering i henhold til RECIST v1.1, Choi eller iRECIST kriterier. Undersøg den population, der blev fulgt for adenokarcinom i bugspytkirtlen i henhold til tumorstadier (lokaliseret, borderline, lokalt fremskreden, metastatisk eller tilbagevendende efter operation) og i henhold til behandlinger.
Op til 7 år
Antal patienter med tumorprogression
Tidsramme: Op til 7 år
Evaluering i henhold til RECIST v1.1, Choi eller iRECIST kriterier. Undersøg den population, der blev fulgt for adenokarcinom i bugspytkirtlen i henhold til tumorstadier (lokaliseret, borderline, lokalt fremskreden, metastatisk eller tilbagevendende efter operation) og i henhold til behandlinger.
Op til 7 år
Antal patienter med grad 3/4 behandlingsrelaterede toksiciteter
Tidsramme: Op til 7 år
Toksicitetsrater i henhold til CTCAE v5.0 klassificering. Undersøg den population, der blev fulgt for adenokarcinom i bugspytkirtlen i henhold til tumorstadier (lokaliseret, borderline, lokalt fremskreden, metastatisk eller tilbagevendende efter operation) og i henhold til behandlinger.
Op til 7 år
Antal patienter, der modtog vedligeholdelsesbehandling i førstelinje
Tidsramme: Op til 7 år
Undersøg profilerne for patienter, der modtager vedligeholdelsesbehandling i 1.-linje kemoterapi
Op til 7 år
Antal patienter, der modtog anden- og tredjelinjebehandlinger
Tidsramme: Op til 7 år
Undersøg profilerne for patienter, der modtager 2. og 3. linje af kemoterapi
Op til 7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angelique VIENOT, MD, CHRU de Besançon - Institut Régional Fédératif du Cancer (IRFC) de Franche-Comté
  • Ledende efterforsker: Anthony Turpin, MD, Hôpital Claude-Huriez

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CANOPE GB-121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner