Hoitovasteen ennustemerkit ja ennusteet potilailla, joilla on haiman adenokarsinooma (CANOPE)
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ennuste ja ennakoivia markkereita hoitovasteeseen (leikkaus, kemoterapia, ...) potilailla, joilla on haimaadenokarsinooma.
Myös näiden hoitojen tehokkuus ja sietokyky nykykäytännössä arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisten haimasyövän hoitojen vaatimaton tehokkuus edellyttää ennustetekijöiden kehittämistä, jotka ohjaavat potilaan valintaa ja kliinistä päätöksentekoa kasvaimen aggressiivisuuteen ja kuolemanriskiin perustuen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa haiman adenokarsinooman hoidossa annettujen hoitojen vasteen ennustetekijät perustuen monikeskuskohorttiin, joka on muodostettu nykyisestä kliinisestä käytännöstä johdettuun populaatioon. Kun potilaat kerrotaan tarkasti heidän arvioidun eloonjäämisaikansa mukaan, ennustetyökalut voivat auttaa terapeuttisissa päätöksissä ja optimoida potilasvalintaa tulevissa kliinisissä tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4050
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angelique VIENOT, MD
- Puhelinnumero: 01402985 00
- Sähköposti: regulatory.Affairs@gercor.com.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Jean Minjoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Angélique VIENOT, MD
-
Päätutkija:
- Angélique Vienot, MD
-
Clichy, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Beaujon
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis DE MESTIER, MD
-
Créteil, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU - Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe TOURNIGAND, MD
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony TURPIN, MD
-
Lyon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Leon Berard
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline ROCHEFORT, MD
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- HRU Nancy Site Brabois
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie MULLER, MD
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Ottaa yhteyttä:
- David MALKA, MD
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Saint Antoine
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine DARDENNE
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Georges Pompidou
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanne NETTER, MD
-
Poitiers, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Poitiers
-
Päätutkija:
- David TOUGERON, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- David TOUGERON, MD
-
Reims, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Chu Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier BOUCHE, MD
-
Rennes, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Pontchaillou
-
Päätutkija:
- Astrid LIEVRE, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Astrid LIEVRE, MD
-
Saint-Cloud, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Curie
-
Ottaa yhteyttä:
- Cindy NEUZILLET, MD
-
Strasbourg, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- IHU - Institut de chirurgie guidée par l'imagerie
-
Ottaa yhteyttä:
- Julieta MONTANELLI, MD
-
Villejuif, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Paul Brousse
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal Hammel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retroprospektiiviset (diagnoosi vuosina 2003–2022) ja prospektiiviset (diagnoosi vuosina 2023–2030) haiman adenokarsinoomapotilaiden kohortit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on histologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma.
- Leikkausvaiheessa oleva, raja-arvoinen, paikallisesti edennyt, alun perin metastaattinen tai uusiutuva sairaus leikkauksen jälkeen
- Diagnoosi 1.1.2003 ja 31.12.2030 välisenä aikana.
- Ensilinjan hoito kemoterapialla ja/tai sädehoidolla ja/tai kliiniset tutkimukset.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on holhouksen, huoltajan tai oikeussuojan alainen.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Mikä tahansa lääketieteellinen, psykologinen tai sosiaalinen tilanne, joka voi estää tutkijan arvioiman protokollan noudattamisen.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytymisprosentti (OS).
Aikaikkuna: Enintään 7 vuotta alkuperäisestä syöpädiagnoosista (tai kuolemaan, jos se tapahtuu ennen 17 vuotta)
|
Määritelty aikaväliksi hoidon aloituspäivän (leikkaus, ensimmäinen L1-kemoterapiajakso tai ensimmäinen sädehoitokerta) ja kuolinpäivän välillä syystä riippumatta.
Elävät tai kadonneet seurantapotilaat sensuroidaan viimeisimmän uutisen päivämääränä
|
Enintään 7 vuotta alkuperäisestä syöpädiagnoosista (tai kuolemaan, jos se tapahtuu ennen 17 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS) -aste
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Määritelty aikaväliksi hoidon aloituspäivän (leikkaus, ensimmäinen L1-kemoterapiajakso tai ensimmäinen sädehoitokerta) ja ensimmäisen etenemispäivän tai kuolinpäivämäärän välillä syystä riippumatta.
Elävät potilaat, joilla ei ole etenemistä tai jotka ovat kadonneet seurantaan, sensuroidaan viimeisimmän uutisen päivämääränä
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Objektiivisen vasteen saaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Arviointi RECIST v1.1, Choi tai iRECIST kriteerien mukaan.
Tutki populaatiota, jota seurataan haiman adenokarsinooman varalta kasvainvaiheiden (lokalisoitu, raja-alue, paikallisesti edennyt, metastaattinen tai uusiutuva leikkauksen jälkeen) ja hoitojen mukaan.
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Potilaiden määrä, joilla on vakausaste
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Arviointi RECIST v1.1, Choi tai iRECIST kriteerien mukaan.
Tutki populaatiota, jota seurataan haiman adenokarsinooman varalta kasvainvaiheiden (lokalisoitu, raja-alue, paikallisesti edennyt, metastaattinen tai uusiutuva leikkauksen jälkeen) ja hoitojen mukaan.
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla kasvain etenee
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Arviointi RECIST v1.1, Choi tai iRECIST kriteerien mukaan.
Tutki populaatiota, jota seurataan haiman adenokarsinooman varalta kasvainvaiheiden (lokalisoitu, raja-alue, paikallisesti edennyt, metastaattinen tai uusiutuva leikkauksen jälkeen) ja hoitojen mukaan.
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on 3/4-asteista hoitoon liittyvää toksisuutta
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Myrkyllisyystasot CTCAE v5.0 -luokituksen mukaan.
Tutki populaatiota, jota seurataan haiman adenokarsinooman varalta kasvainvaiheiden (lokalisoitu, raja-alue, paikallisesti edennyt, metastaattinen tai uusiutuva leikkauksen jälkeen) ja hoitojen mukaan.
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Ensilinjan ylläpitohoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Tutki 1. rivin kemoterapiassa ylläpitohoitoa saavien potilaiden profiileja
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Toisen ja kolmannen linjan hoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Tutki 2. ja 3. kemoterapialinjan potilaiden profiileja
|
Jopa 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Angelique VIENOT, MD, CHRU de Besançon - Institut Régional Fédératif du Cancer (IRFC) de Franche-Comté
- Päätutkija: Anthony Turpin, MD, Hôpital Claude-Huriez
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CANOPE GB-121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .