Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostyczne i predykcyjne markery odpowiedzi na leczenie u pacjentów z gruczolakorakiem trzustki (CANOPE)

21 marca 2025 zaktualizowane przez: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Celem tego badania jest identyfikacja rokowania i wskaźników predykcyjnych odpowiedzi na leczenie (operacja, chemioterapia, ...) u pacjentów z gruczolakorakiem trzustki. Oceniona zostanie również skuteczność i tolerancja tych zabiegów w obecnej praktyce.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Skromna skuteczność obecnych terapii raka trzustki wymaga opracowania czynników prognostycznych, które pomogą w wyborze pacjentów i podejmowaniu decyzji klinicznych w oparciu o agresywność nowotworu i ryzyko zgonu.

Celem tego badania jest identyfikacja czynników prognostycznych i predykcyjnych odpowiedzi na leczenie stosowane w gruczolakoraku trzustki, w oparciu o wieloośrodkową kohortę ustaloną na podstawie populacji pochodzącej z aktualnej praktyki klinicznej. Dzięki dokładnej stratyfikacji pacjentów na podstawie ich szacowanego przeżycia narzędzia prognostyczne mogą pomóc w podejmowaniu decyzji terapeutycznych i zoptymalizować dobór pacjentów w przyszłych badaniach klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4050

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Jean Minjoz
        • Kontakt:
          • Angélique VIENOT, MD
        • Główny śledczy:
          • Angélique Vienot, MD
      • Clichy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Beaujon
        • Kontakt:
          • Louis DE MESTIER, MD
      • Créteil, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU - Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Christophe TOURNIGAND, MD
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Lille
        • Kontakt:
          • Anthony TURPIN, MD
      • Lyon, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Leon Berard
        • Kontakt:
          • Pauline ROCHEFORT, MD
      • Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • HRU Nancy Site Brabois
        • Kontakt:
          • Marie MULLER, MD
      • Paris, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Kontakt:
          • David MALKA, MD
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint Antoine
        • Kontakt:
          • Antoine DARDENNE
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Georges Pompidou
        • Kontakt:
          • Jeanne NETTER, MD
      • Poitiers, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Poitiers
        • Główny śledczy:
          • David TOUGERON, MD
        • Kontakt:
          • David TOUGERON, MD
      • Reims, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chu Reims
        • Kontakt:
          • Olivier BOUCHE, MD
      • Rennes, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Pontchaillou
        • Główny śledczy:
          • Astrid LIEVRE, MD
        • Kontakt:
          • Astrid LIEVRE, MD
      • Saint-Cloud, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut Curie
        • Kontakt:
          • Cindy NEUZILLET, MD
      • Strasbourg, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IHU - Institut de chirurgie guidée par l'imagerie
        • Kontakt:
          • Julieta MONTANELLI, MD
      • Villejuif, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Paul Brousse
        • Kontakt:
          • Pascal Hammel, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retroprospektywne (diagnoza w latach 2003-2022) i prospektywne (diagnoza w latach 2023-2030) kohorty pacjentów z gruczolakorakiem trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z histologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem trzustki.
  • Choroba w stadium resekcyjnym, granicznym, miejscowo zaawansowana, początkowo przerzutowa lub nawracająca po operacji
  • Diagnoza między 1 stycznia 2003 a 31 grudnia 2030.
  • Leczenie pierwszego rzutu chemioterapią i/lub radioterapią i/lub badania kliniczne.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą, kuratelą lub ochroną sądową.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Jakakolwiek sytuacja medyczna, psychologiczna lub społeczna, która według oceny badacza mogłaby uniemożliwić przestrzeganie protokołu.
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik przeżycia (OS).
Ramy czasowe: Do 7 lat od daty wstępnego rozpoznania raka (lub do śmierci, jeśli nastąpi przed 17 rokiem życia)
Zdefiniowany jako odstęp czasowy między datą rozpoczęcia leczenia (operacja, pierwszy cykl chemioterapii L1 lub pierwsza sesja radioterapii) a datą zgonu, niezależnie od przyczyny. Pacjenci żyjący lub utraconi w ramach obserwacji zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej wiadomości
Do 7 lat od daty wstępnego rozpoznania raka (lub do śmierci, jeśli nastąpi przed 17 rokiem życia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji (PFS).
Ramy czasowe: Do 7 lat
Definiowany jako odstęp czasu pomiędzy datą rozpoczęcia leczenia (operacji, pierwszego cyklu chemioterapii L1 lub pierwszej sesji radioterapii) a datą pierwszej progresji lub datą śmierci bez względu na przyczynę. Żywi pacjenci bez progresji lub utraceni z obserwacji zostaną ocenzurowani w dniu publikacji ostatniej wiadomości
Do 7 lat
Liczba pacjentów z obiektywnym odsetkiem odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 7 lat
Ocena według kryteriów RECIST v1.1, Choi lub iRECIST. Zbadaj populację obserwowaną pod kątem gruczolakoraka trzustki według stadium nowotworu (zlokalizowany, graniczny, miejscowo zaawansowany, przerzutowy lub nawrotowy po operacji) i według leczenia.
Do 7 lat
Liczba pacjentów ze wskaźnikiem stabilności
Ramy czasowe: Do 7 lat
Ocena według kryteriów RECIST v1.1, Choi lub iRECIST. Zbadaj populację obserwowaną pod kątem gruczolakoraka trzustki według stadium nowotworu (zlokalizowany, graniczny, miejscowo zaawansowany, przerzutowy lub nawrotowy po operacji) i według leczenia.
Do 7 lat
Liczba pacjentów z progresją nowotworu
Ramy czasowe: Do 7 lat
Ocena według kryteriów RECIST v1.1, Choi lub iRECIST. Zbadaj populację obserwowaną pod kątem gruczolakoraka trzustki według stadium nowotworu (zlokalizowany, graniczny, miejscowo zaawansowany, przerzutowy lub nawrotowy po operacji) i według leczenia.
Do 7 lat
Liczba pacjentów z toksycznością związaną z leczeniem stopnia 3/4
Ramy czasowe: Do 7 lat
Wskaźniki toksyczności według klasyfikacji CTCAE v5.0. Zbadaj populację obserwowaną pod kątem gruczolakoraka trzustki według stadium nowotworu (zlokalizowany, graniczny, miejscowo zaawansowany, przerzutowy lub nawrotowy po operacji) i według leczenia.
Do 7 lat
Liczba pacjentów, którzy otrzymali leczenie podtrzymujące w pierwszej linii
Ramy czasowe: Do 7 lat
Badanie profili pacjentów otrzymujących leczenie podtrzymujące w chemioterapii I linii
Do 7 lat
Liczba pacjentów, którzy otrzymali leczenie drugiej i trzeciej linii
Ramy czasowe: Do 7 lat
Zbadaj profile pacjentów otrzymujących 2. i 3. linię chemioterapii
Do 7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Angelique VIENOT, MD, CHRU de Besançon - Institut Régional Fédératif du Cancer (IRFC) de Franche-Comté
  • Główny śledczy: Anthony Turpin, MD, Hôpital Claude-Huriez

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CANOPE GB-121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj