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膵臓腺癌患者における治療反応の予後および予測マーカー (CANOPE)

この研究の目的は、膵臓腺癌患者の治療 (手術、化学療法など) に対する反応の予後と予測マーカーを特定することです。 現在の実践におけるこれらの治療の有効性と耐性も評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

膵臓がんに対する現在の治療法の有効性はそれほど高くないため、腫瘍の攻撃性と死亡のリスクに基づいて患者の選択と臨床上の意思決定を導く予後因子の開発が求められています。

この研究の目的は、現在の臨床実践から得られた集団に基づいて確立された多施設コホートに基づいて、膵臓腺癌に施された治療に対する反応の予後予測因子を特定することです。 推定生存率に基づいて患者を正確に層別化することで、予後ツールは治療上の決定を支援し、将来の臨床試験での患者選択を最適化できる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4050

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Besançon、フランス
        • 募集
        • CHU Jean Minjoz
        • コンタクト:
          • Angélique VIENOT, MD
        • 主任研究者:
          • Angélique Vienot, MD
      • Clichy、フランス
        • 募集
        • Hôpital Beaujon
        • コンタクト:
          • Louis DE MESTIER, MD
      • Créteil、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU - Henri Mondor
        • コンタクト:
          • Christophe TOURNIGAND, MD
      • Lille、フランス
        • 募集
        • CHU Lille
        • コンタクト:
          • Anthony TURPIN, MD
      • Lyon、フランス
        • まだ募集していません
        • Centre Leon Berard
        • コンタクト:
          • Pauline ROCHEFORT, MD
      • Nancy、フランス
        • 募集
        • HRU Nancy Site Brabois
        • コンタクト:
          • Marie MULLER, MD
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • コンタクト:
          • David MALKA, MD
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hôpital Saint Antoine
        • コンタクト:
          • Antoine DARDENNE
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hopital Georges Pompidou
        • コンタクト:
          • Jeanne NETTER, MD
      • Poitiers、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Poitiers
        • 主任研究者:
          • David TOUGERON, MD
        • コンタクト:
          • David TOUGERON, MD
      • Reims、フランス
        • まだ募集していません
        • Chu Reims
        • コンタクト:
          • Olivier BOUCHE, MD
      • Rennes、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Pontchaillou
        • 主任研究者:
          • Astrid LIEVRE, MD
        • コンタクト:
          • Astrid LIEVRE, MD
      • Saint-Cloud、フランス
        • まだ募集していません
        • Institut Curie
        • コンタクト:
          • Cindy NEUZILLET, MD
      • Strasbourg、フランス
        • まだ募集していません
        • IHU - Institut de chirurgie guidée par l'imagerie
        • コンタクト:
          • Julieta MONTANELLI, MD
      • Villejuif、フランス
        • 募集
        • Hôpital Paul Brousse
        • コンタクト:
          • Pascal Hammel, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膵臓腺癌患者のレトロスペクティブ(2003年から2022年までの診断)およびプロスペクティブ(2023年から2030年までの診断)コホート

説明

包含基準:

  • -組織学的に確認された膵臓腺癌の患者。
  • -切除可能、境界、局所進行、初期転移、または手術後の再発段階の疾患
  • 2003 年 1 月 1 日から 2030 年 12 月 31 日までの診断。
  • 化学療法および/または放射線療法および/または臨床試験による第一選択治療。
  • 年齢は18歳以上。
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 後見人、保佐人、または司法の保護下にある患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • -治験責任医師によって評価されたプロトコルの遵守を妨げる可能性のある医学的、心理的、または社会的状況。
  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存率 (OS) 率
時間枠:がんの初回診断日から7年以内(17年以前の場合は死亡日まで)
治療の開始日(手術、L1 化学療法の最初のサイクル、または最初の放射線療法セッション)と原因に関係なく死亡日との間の時間間隔として定義されます。 フォローアップ患者の生存または喪失は、最後のニュースの日付で検閲されます
がんの初回診断日から7年以内(17年以前の場合は死亡日まで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存率(PFS)率
時間枠:最長7年
原因に関係なく、治療開始日(手術、L1化学療法の最初のサイクル、または最初の放射線療法セッション)と最初の進行日または死亡日の間の時間間隔として定義されます。 進行していない生存患者または追跡調査ができなくなった患者は、最後のニュースの日付で検閲される
最長7年
客観的な奏効率を達成した患者の数
時間枠:最長7年
RECIST v1.1、Choi または iRECIST 基準に従った評価。 腫瘍の病期(限局性、境界線、局所進行性、転移性または術後再発)および治療法に従って、膵臓腺癌について追跡調査した集団を研究します。
最長7年
安定率のある患者数
時間枠:最長7年
RECIST v1.1、Choi または iRECIST 基準に従った評価。 腫瘍の病期(限局性、境界線、局所進行性、転移性または術後再発)および治療法に従って、膵臓腺癌について追跡調査した集団を研究します。
最長7年
腫瘍が進行した患者の数
時間枠:最長7年
RECIST v1.1、Choi または iRECIST 基準に従った評価。 腫瘍の病期(限局性、境界線、局所進行性、転移性または術後再発)および治療法に従って、膵臓腺癌について追跡調査した集団を研究します。
最長7年
グレード 3/4 の治療関連毒性を有する患者の数
時間枠:最長7年
CTCAE v5.0 分類に基づく毒性率。 腫瘍の病期(限局性、境界線、局所進行性、転移性または術後再発)および治療法に従って、膵臓腺癌について追跡調査した集団を研究します。
最長7年
第一選択で維持療法を受けた患者の数
時間枠:最長7年
一次化学療法で維持療法を受けている患者のプロフィールを調査する
最長7年
二次治療および三次治療を受けた患者の数
時間枠:最長7年
2次および3次化学療法を受けている患者のプロフィールを調査する
最長7年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Angelique VIENOT, MD、CHRU de Besançon - Institut Régional Fédératif du Cancer (IRFC) de Franche-Comté
  • 主任研究者:Anthony Turpin, MD、Hôpital Claude-Huriez

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2003年1月1日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2031年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月8日

最初の投稿 (実際)

2023年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月21日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CANOPE GB-121

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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