Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prognostische und prädiktive Marker für das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas (CANOPE)

21. März 2025 aktualisiert von: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Das Ziel dieser Studie ist es, Prognosen und prädiktive Marker für das Ansprechen auf Behandlungen (Operation, Chemotherapie, ...) bei Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas zu identifizieren. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit dieser Behandlungen in der derzeitigen Praxis wird ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die mäßige Wirksamkeit aktueller Therapien für Bauchspeicheldrüsenkrebs erfordert die Entwicklung prognostischer Faktoren, um die Patientenauswahl und die klinische Entscheidungsfindung auf der Grundlage der Tumoraggressivität und des Todesrisikos zu steuern.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, prognostische und prädiktive Faktoren für das Ansprechen auf Behandlungen beim Pankreas-Adenokarzinom zu identifizieren, basierend auf einer multizentrischen Kohorte, die auf einer Population basiert, die aus der aktuellen klinischen Praxis stammt. Durch die genaue Stratifizierung der Patienten nach ihrem geschätzten Überleben könnten Prognosetools therapeutische Entscheidungen unterstützen und die Patientenauswahl in zukünftigen klinischen Studien optimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4050

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Jean Minjoz
        • Kontakt:
          • Angélique VIENOT, MD
        • Hauptermittler:
          • Angélique Vienot, MD
      • Clichy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Beaujon
        • Kontakt:
          • Louis DE MESTIER, MD
      • Créteil, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU - Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Christophe TOURNIGAND, MD
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Lille
        • Kontakt:
          • Anthony TURPIN, MD
      • Lyon, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Leon Berard
        • Kontakt:
          • Pauline ROCHEFORT, MD
      • Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • HRU Nancy Site Brabois
        • Kontakt:
          • Marie MULLER, MD
      • Paris, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Kontakt:
          • David MALKA, MD
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint Antoine
        • Kontakt:
          • Antoine DARDENNE
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Georges Pompidou
        • Kontakt:
          • Jeanne NETTER, MD
      • Poitiers, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Poitiers
        • Hauptermittler:
          • David TOUGERON, MD
        • Kontakt:
          • David TOUGERON, MD
      • Reims, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chu Reims
        • Kontakt:
          • Olivier BOUCHE, MD
      • Rennes, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Pontchaillou
        • Hauptermittler:
          • Astrid LIEVRE, MD
        • Kontakt:
          • Astrid LIEVRE, MD
      • Saint-Cloud, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut Curie
        • Kontakt:
          • Cindy NEUZILLET, MD
      • Strasbourg, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • IHU - Institut de chirurgie guidée par l'imagerie
        • Kontakt:
          • Julieta MONTANELLI, MD
      • Villejuif, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Paul Brousse
        • Kontakt:
          • Pascal Hammel, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retrospektive (Diagnose zwischen 2003 und 2022) und prospektive (Diagnose zwischen 2023 und 2030) Kohorten von Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit histologisch gesichertem Adenokarzinom des Pankreas.
  • Krankheit in einem resezierbaren, grenzwertigen, lokal fortgeschrittenen, anfänglich metastasierten oder rezidivierenden Stadium nach einer Operation
  • Diagnose zwischen 1. Januar 2003 und 31. Dezember 2030.
  • Erstlinienbehandlung mit Chemotherapie und/oder Strahlentherapie und/oder klinischen Studien.
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft, Pflegschaft oder gerichtlichem Schutz.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Jede medizinische, psychologische oder soziale Situation, die die Einhaltung des vom Prüfarzt beurteilten Protokolls verhindern könnte.
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberlebensrate (OS).
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre ab dem Datum der ersten Krebsdiagnose (oder bis zum Tod, wenn dieser vor dem 17. Lebensjahr eintritt)
Definiert als das Zeitintervall zwischen dem Beginn der Behandlung (Operation, erster Zyklus der L1-Chemotherapie oder erste Strahlentherapiesitzung) und dem Datum des Todes, unabhängig von der Ursache. Lebende oder verlorene Nachsorgepatienten werden zum Datum der letzten Nachricht zensiert
Bis zu 7 Jahre ab dem Datum der ersten Krebsdiagnose (oder bis zum Tod, wenn dieser vor dem 17. Lebensjahr eintritt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des progressionsfreien Überlebens (PFS).
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Definiert als das Zeitintervall zwischen dem Startdatum der Behandlung (Operation, erster Zyklus der L1-Chemotherapie oder erste Strahlentherapiesitzung) und dem Datum der ersten Progression oder dem Todesdatum, unabhängig von der Ursache. Lebende Patienten ohne Krankheitsprogression oder Patienten mit fehlender Nachsorge werden zum Zeitpunkt der letzten Meldung zensiert
Bis zu 7 Jahre
Anzahl der Patienten mit objektiver Ansprechrate
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Auswertung nach RECIST v1.1, Choi oder iRECIST-Kriterien. Untersuchen Sie die Population, die auf Adenokarzinome des Pankreas untersucht wird, nach Tumorstadien (lokal begrenzt, grenzwertig, lokal fortgeschritten, metastasierend oder rezidivierend nach der Operation) und nach Behandlungen.
Bis zu 7 Jahre
Anzahl der Patienten mit Stabilitätsrate
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Auswertung nach RECIST v1.1, Choi oder iRECIST-Kriterien. Untersuchen Sie die Population, die auf Adenokarzinome des Pankreas untersucht wird, nach Tumorstadien (lokal begrenzt, grenzwertig, lokal fortgeschritten, metastasierend oder rezidivierend nach der Operation) und nach Behandlungen.
Bis zu 7 Jahre
Anzahl der Patienten mit Tumorprogression
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Auswertung nach RECIST v1.1, Choi oder iRECIST-Kriterien. Untersuchen Sie die Population, die auf Adenokarzinome des Pankreas untersucht wird, nach Tumorstadien (lokal begrenzt, grenzwertig, lokal fortgeschritten, metastasierend oder rezidivierend nach der Operation) und nach Behandlungen.
Bis zu 7 Jahre
Anzahl der Patienten mit behandlungsbedingten Toxizitäten Grad 3/4
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Toxizitätsraten gemäß CTCAE v5.0-Klassifizierung. Untersuchen Sie die Population, die auf Adenokarzinome des Pankreas untersucht wird, nach Tumorstadien (lokal begrenzt, grenzwertig, lokal fortgeschritten, metastasierend oder rezidivierend nach der Operation) und nach Behandlungen.
Bis zu 7 Jahre
Anzahl der Patienten, die in der Erstlinientherapie eine Erhaltungstherapie erhielten
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Studieren Sie die Profile von Patienten, die eine Erhaltungstherapie im Rahmen einer Erstlinien-Chemotherapie erhalten
Bis zu 7 Jahre
Anzahl der Patienten, die Zweit- und Drittlinienbehandlungen erhielten
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Studieren Sie die Profile von Patienten, die eine Zweit- und Drittlinien-Chemotherapie erhalten
Bis zu 7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Angelique VIENOT, MD, CHRU de Besançon - Institut Régional Fédératif du Cancer (IRFC) de Franche-Comté
  • Hauptermittler: Anthony Turpin, MD, Hôpital Claude-Huriez

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CANOPE GB-121

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Adenokarzinom des Pankreas

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren