神经型和自闭症综合症同胞的粪便微生物群分析 (FAMILY)
2023年8月31日 更新者：East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
神经型和自闭症综合症兄弟姐妹的粪便微生物群分析：家庭
本研究旨在准确表征 ASD 儿童粪便的肠道微生物群组成，并将其与神经正常兄弟姐妹的肠道微生物群组成进行比较。
此外，它还旨在表征 ASD 和神经典型兄弟姐妹粪便的宏基因组和代谢组。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ben Marlow, MBBS
- 电话号码：6014 01473704787
- 邮箱：Family@esneft.nhs.uk
研究联系人备份
- 姓名：ESNEFT R&D
- 电话号码：6014 01473704787
- 邮箱：R&D@esneft.nhs.uk
学习地点
-
-
-
Colchester、英国
- 招聘中
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
-
接触：
- Ben Marlow
- 邮箱：Family@esneft.nhs.uk
-
接触：
- ESNEFT R&D
- 邮箱：R&D@esneft.nhs.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
自闭症儿童
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 ASD 并在 ESNEFT 的照料下有神经正常兄弟姐妹（全兄弟姐妹或同父异母兄弟姐妹）的男女儿童，他们共享他们的生活环境。 这是由于该研究需要来自兄弟姐妹的粪便样本，以尽可能控制基因和环境。
- 3 岁至 10 岁（同意时）
- 家长/监护人能够同意参加
- 家长/监护人能够完成所需的调查（或进行调整）
排除标准：
- 过去 4 周内使用过抗生素
- 不受 ESNEFT 的监管
- 3 岁以下和 10 岁以上的儿童
- 没有同父异母兄弟姐妹的孩子
- 尽管进行了合理的调整，但家长/监护人仍无法提供知情同意或完成调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
自闭症儿童
|
|
神经病的兄弟姐妹
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道菌群
大体时间：0周
|
自闭症儿童粪便的肠道菌群组成
|
0周
|
|
肠道菌群
大体时间：6周
|
自闭症儿童粪便的肠道菌群组成
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ben Marlow、East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月20日
初级完成 (估计的)
2024年3月31日
研究完成 (估计的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月30日
首次发布 (实际的)
2023年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22/045
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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