Analiza mikroflory kałowej u rodzeństwa z zespołem neurotypowym i autyzmem (FAMILY)
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Analiza mikroflory kałowej w zespole neurotypowym i autyzmie Rodzeństwo: RODZINA
Celem tego badania jest dokładne scharakteryzowanie składu mikroflory jelitowej w kale dzieci z ASD i porównanie jej ze składem mikroflory jelitowej ich neurotypowego rodzeństwa.
Ponadto ma na celu scharakteryzowanie metagenomu i metabolomu kału zarówno ASD, jak i neurotypowego rodzeństwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Colchester, Zjednoczone Królestwo
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z ASD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci obojga płci, u których zdiagnozowano ASD i będące pod opieką ESNEFT, które mają neurotypowe rodzeństwo (pełne lub przyrodnie rodzeństwo), które dzielą swoje środowisko życia. Wynika to z faktu, że badanie wymaga próbek kału pochodzących od rodzeństwa, aby w miarę możliwości kontrolować geny i środowisko.
- Wiek od 3 do 10 lat (w momencie wyrażenia zgody)
- Rodzic/opiekun może wyrazić zgodę na udział
- Rodzic/opiekun, który jest w stanie wypełnić wymagane ankiety (lub z odpowiednimi poprawkami)
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Nie pod opieką ESNEFT
- Dzieci w wieku poniżej 3 lat i powyżej 10 lat
- Dzieci, które nie mają przyrodniego lub pełnego rodzeństwa
- Rodzic/opiekun nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody lub wypełnić ankiet, pomimo wprowadzenia rozsądnych dostosowań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z autyzmem
Dziecko z diagnozą autyzmu
|
Próbka kału
|
|
Neurotypowe rodzeństwo
Pełne rodzeństwo dziecka z autyzmem
|
Próbka kału
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 0 tygodni
|
Skład mikroflory jelitowej kału dzieci z ASD
|
0 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skład mikroflory jelitowej kału dzieci z ASD
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ben Marlow, East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/045
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .