Анализ фекальной микробиоты у братьев и сестер с нейротипическим синдромом и синдромом аутизма (FAMILY)
5 февраля 2026 г. обновлено: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Анализ фекальной микробиоты у братьев и сестер с нейротипическим синдромом и синдромом аутизма: СЕМЬЯ
Это исследование направлено на то, чтобы точно охарактеризовать состав кишечной микробиоты фекалий детей с РАС и сравнить его с составом кишечной микробиоты их нейротипичных братьев и сестер.
Кроме того, он также направлен на характеристику метагенома и метаболома фекалий как РАС, так и нейротипичных братьев и сестер.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Colchester, Соединенное Королевство
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с РАС
Описание
Критерии включения:
- Дети обоего пола с диагнозом РАС, находящиеся на попечении ESNEFT, у которых есть нейротипичный брат или сестра (полный или неполнородный), живущие в той же среде. Это связано с тем, что в исследовании требуются образцы стула братьев и сестер для контроля генов и окружающей среды, где это возможно.
- Возраст от 3 до 10 лет (на момент согласия)
- Родитель/опекун может дать согласие на участие
- Родитель/опекун может пройти необходимые опросы (или с учетом корректировок)
Критерий исключения:
- Использование антибиотиков в течение предыдущих 4 недель
- Не под опекой ESNEFT
- Дети <3 лет и >10 лет
- Дети, у которых нет половинчатых или полных братьев и сестер
- Родитель/опекун не может дать информированное согласие или заполнить анкеты, несмотря на то, что вносятся разумные коррективы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с аутизмом
Ребенок с диагнозом аутизм
|
Образец кала
|
|
Нейротипичные братья и сестры
Полнородный брат или сестра ребенка с аутизмом
|
Образец кала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиота кишечника
Временное ограничение: 0 недель
|
Состав кишечной микробиоты фекалий детей с РАС
|
0 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиота кишечника
Временное ограничение: 6 недель
|
Состав кишечной микробиоты фекалий детей с РАС
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ben Marlow, East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22/045
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .