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Fäkale Mikrobiota-Analyse bei Geschwistern mit neurotypischer und Autismus-Syndrom-Störung (FAMILY)

5. Februar 2026 aktualisiert von: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Fäkale Mikrobiota-Analyse bei Geschwistern mit neurotypischer und Autismus-Syndrom-Störung: FAMILIE

Diese Studie zielt darauf ab, die Zusammensetzung der Darmmikrobiota im Stuhl von Kindern mit ASD genau zu charakterisieren und sie mit der Zusammensetzung der Darmmikrobiota ihrer neurotypischen Geschwister zu vergleichen. Darüber hinaus zielt es darauf ab, auch das Metagenom und Metabolom des Stuhls sowohl von ASS- als auch von neurotypischen Geschwistern zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit ASD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder beiderlei Geschlechts, bei denen ASD diagnostiziert wurde und die von ESNEFT betreut werden und die ein neurotypisches Geschwister (entweder Voll- oder Halbgeschwister) haben, die ihr Lebensumfeld teilen. Dies liegt daran, dass die Studie Stuhlproben erfordert, die von Geschwistern stammen, um nach Möglichkeit Gene und Umwelt zu kontrollieren.
  • Im Alter von 3 bis 10 Jahren (zum Zeitpunkt der Zustimmung)
  • Elternteil/Erziehungsberechtigter kann der Teilnahme zustimmen
  • Elternteil/Erziehungsberechtigter, der in der Lage ist, die erforderlichen Umfragen auszufüllen (oder mit angepassten Anpassungen)

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 4 Wochen
  • Nicht unter der Obhut von ESNEFT
  • Kinder <3 Jahre alt und >10 Jahre alt
  • Kinder, die keine Halb- oder Vollgeschwister haben
  • Eltern/Erziehungsberechtigte sind nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben oder Umfragen abzuschließen, obwohl angemessene Anpassungen vorgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Autismus
Ein Kind mit einer Diagnose von Autismus
Sonstiges: Stuhlprobe
Stuhlprobe
Neurotypische Geschwister
Ein vollständiges Geschwisterkind des Kindes mit Autismus
Sonstiges: Stuhlprobe
Stuhlprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikroben
Zeitfenster: 0 Wochen
Darm-Mikrobiota-Zusammensetzung von Fäkalien von Kindern mit ASD
0 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikroben
Zeitfenster: 6 Wochen
Darm-Mikrobiota-Zusammensetzung von Fäkalien von Kindern mit ASD
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

Quadram Institute Bioscience

Ermittler

  • Hauptermittler: Ben Marlow, East Suffolk and North Essex NHS foundation trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22/045

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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