Análisis de microbiota fecal en hermanos con trastorno neurotípico y síndrome de autismo (FAMILY)
5 de febrero de 2026 actualizado por: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Análisis de microbiota fecal en hermanos con trastorno neurotípico y síndrome de autismo: FAMILIA
Este estudio tiene como objetivo caracterizar con precisión la composición de la microbiota intestinal de las heces de los niños con TEA y compararla con la composición de la microbiota intestinal de sus hermanos neurotípicos.
Además, pretende caracterizar también el metagenoma y el metaboloma de las heces de hermanos con TEA y neurotípicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Colchester, Reino Unido
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con TEA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de ambos sexos que son diagnosticados con ASD y bajo el cuidado de ESNEFT que tienen un hermano neurotípico (ya sea hermano completo o medio hermano), que comparten su entorno de vida. Esto se debe a que el estudio requiere muestras de heces de hermanos, para controlar los genes y el entorno cuando sea posible.
- De 3 a 10 años de edad (en el momento del consentimiento)
- Padre/tutor capaz de dar su consentimiento para participar
- Padre/tutor capaz de completar las encuestas requeridas (o con ajustes adaptados)
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos en las 4 semanas previas
- No bajo el cuidado de ESNEFT
- Niños <3 años y >10 años
- Niños que no tienen medios o hermanos completos
- El padre/tutor no puede dar su consentimiento informado o completar las encuestas, a pesar de que se están implementando ajustes razonables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños con Autismo
Un niño con un diagnóstico de Autismo
|
Muestra de heces
|
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Hermanos neurotípicos
Un hermano completo del niño con Autismo
|
Muestra de heces
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
Composición de la microbiota intestinal de las heces de niños con TEA
|
0 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Composición de la microbiota intestinal de las heces de niños con TEA
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ben Marlow, East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22/045
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .