Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza fekální mikrobioty u sourozenců s neurotypickou poruchou a poruchou autistického syndromu (FAMILY)

5. února 2026 aktualizováno: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Analýza fekální mikrobioty u sourozenců s poruchou neurotypického a autistického syndromu: RODINA

Tato studie si klade za cíl přesně charakterizovat složení střevní mikroflóry ve stolici dětí s ASD a porovnat ji se složením střevní mikroflóry jejich neurotypických sourozenců. Kromě toho si klade za cíl také charakterizovat metagenom a metabolom trusu jak ASD, tak neurotypických sourozenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Colchester, Spojené království
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s PAS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti obou pohlaví s diagnózou ASD a v péči ESNEFT, které mají neurotypického sourozence (buď úplného nebo polovičního sourozence), kteří sdílejí jejich životní prostředí. Je to kvůli studii vyžadující vzorky stolice, které pocházejí od sourozenců, ke kontrole genů a prostředí, kde je to možné.
  • Věk od 3 let do 10 let (v době udělení souhlasu)
  • Rodič/zákonný zástupce může souhlasit s účastí
  • Rodič/zákonný zástupce schopný dokončit požadované průzkumy (nebo s přizpůsobenými úpravami)

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik v předchozích 4 týdnech
  • Není v péči ESNEFT
  • Děti do 3 let a >10 let
  • Děti, které nemají poloviční nebo úplné sourozence
  • Rodič/opatrovník není schopen poskytnout informovaný souhlas nebo dokončit průzkumy, přestože byly provedeny přiměřené úpravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s autismem
Dítě s diagnózou autismu
Jiný: Vzorek stolice
Vzorek stolice
Neurotypické sourozence
Úplný sourozenec dítěte s autismem
Jiný: Vzorek stolice
Vzorek stolice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní mikroflóra
Časové okno: 0 týdnů
Složení střevní mikroflóry ve stolici dětí s PAS
0 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní mikroflóra
Časové okno: 6 týdnů
Složení střevní mikroflóry ve stolici dětí s PAS
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Quadram Institute Bioscience

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Marlow, East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22/045

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Vzorek stolice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit