Fecale microbiota-analyse bij broers en zussen met neurotypische en autismesyndroomstoornis (FAMILY)
5 februari 2026 bijgewerkt door: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Fecale microbiota-analyse bij neurotypische en autismesyndroomstoornis Broers en zussen: FAMILIE
Deze studie heeft tot doel de samenstelling van de darmflora in de ontlasting van kinderen met ASS nauwkeurig te karakteriseren en te vergelijken met de samenstelling van de darmmicrobiota van hun neurotypische broers en zussen.
Daarnaast wil het ook het metagenoom en metaboloom van de ontlasting van zowel ASS als neurotypische broers en zussen karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Colchester, Verenigd Koninkrijk
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met ASS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van beide geslachten bij wie de diagnose ASS is gesteld en onder de hoede van ESNEFT zijn, die een neurotypische broer of zus hebben (volledige of halve broer of zus), die hun leefomgeving delen. Dit komt doordat de studie ontlastingsmonsters vereist die afkomstig zijn van broers en zussen, om waar mogelijk te controleren op genen en omgeving.
- In de leeftijd van 3 jaar tot 10 jaar oud (op het moment van toestemming)
- Ouder/verzorger kan toestemming geven voor deelname
- Ouder/voogd in staat om vereiste enquêtes in te vullen (of met aangepaste aanpassingen)
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antibiotica in de afgelopen 4 weken
- Niet onder de hoede van ESNEFT
- Kinderen <3 jaar en >10 jaar oud
- Kinderen die geen half of volle broers en zussen hebben
- Ouder/voogd niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of enquêtes in te vullen, ondanks dat er redelijke aanpassingen zijn doorgevoerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met Autisme
Een kind met een diagnose van autisme
|
Ontlastingsmonster
|
|
Neurotypische broers en zussen
Een volle broer of zus van het kind met autisme
|
Ontlastingsmonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darm microbiota
Tijdsspanne: 0 weken
|
Darmmicrobiota samenstelling van ontlasting van kinderen met ASS
|
0 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darm microbiota
Tijdsspanne: 6 weken
|
Darmmicrobiota samenstelling van ontlasting van kinderen met ASS
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ben Marlow, East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22/045
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .