Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fækal mikrobiotaanalyse hos søskende med neurotypisk og autismesyndrom (FAMILY)

5. februar 2026 opdateret af: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Fækal mikrobiotaanalyse i neurotypisk og autismesyndrom Søskende: FAMILIE

Denne undersøgelse har til formål at præcist karakterisere tarmmikrobiotasammensætningen af ​​fæces fra børn med ASD og sammenligne den med tarmmikrobiotasammensætningen af ​​deres neurotypiske søskende. Derudover sigter det mod også at karakterisere metagenomet og metabolomet af fæces fra både ASD og neurotypiske søskende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med ASD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn af begge køn, der er diagnosticeret med ASD og under ESNEFTs pleje, som har en neurotypisk søskende (enten hel- eller halvsøskende), som deler deres livsmiljø. Dette skyldes, at undersøgelsen kræver afføringsprøver, der er fra søskende, for at kontrollere for gener og miljø, hvor det er muligt.
  • I alderen 3 år til 10 år (på tidspunktet for samtykke)
  • Forælder/værge kan give samtykke til at deltage
  • Forælder/værge i stand til at udfylde nødvendige undersøgelser (eller med tilpassede justeringer)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika i de foregående 4 uger
  • Ikke under ESNEFTs pleje
  • Børn <3 år og >10 år
  • Børn, der ikke har halv- eller helsøskende
  • Forælder/værge ude af stand til at give informeret samtykke eller gennemføre undersøgelser, på trods af at rimelige justeringer er blevet implementeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med autisme
Et barn med en diagnose af autisme
Andet: Afføringsprøve
Afføringsprøve
Neurotypiske søskende
Et fuldblodsøskende til barnet med autisme
Andet: Afføringsprøve
Afføringsprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 0 uger
Tarmmikrobiotasammensætning af fæces fra børn med ASD
0 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 6 uger
Tarmmikrobiotasammensætning af fæces fra børn med ASD
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Quadram Institute Bioscience

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ben Marlow, East Suffolk and North Essex NHS foundation trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22/045

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Afføringsprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner