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Analisi del microbiota fecale nei fratelli con disturbo della sindrome neurotipica e autistica (FAMILY)

5 febbraio 2026 aggiornato da: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Analisi del microbiota fecale nei fratelli con disturbo della sindrome neurotipica e autistica: FAMIGLIA

Questo studio mira a caratterizzare accuratamente la composizione del microbiota intestinale delle feci di bambini con ASD e confrontarla con la composizione del microbiota intestinale dei loro fratelli neurotipici. Inoltre mira a caratterizzare anche il metagenoma e il metaboloma delle feci sia dei fratelli ASD che neurotipici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Colchester, Regno Unito
        • East Suffolk and North Essex NHS foundation trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con ASD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di entrambi i sessi con diagnosi di ASD e sotto la cura di ESNEFT che hanno un fratello neurotipico (fratellastro o fratellastro), che condivide il loro ambiente di vita. Ciò è dovuto allo studio che richiede campioni di feci provenienti da fratelli, per controllare i geni e l'ambiente, ove possibile.
  • Età compresa tra 3 e 10 anni (al momento del consenso)
  • Genitore/tutore in grado di acconsentire alla partecipazione
  • Genitore/tutore in grado di completare i sondaggi richiesti (o con gli aggiustamenti previsti)

Criteri di esclusione:

  • Uso di antibiotici nelle 4 settimane precedenti
  • Non sotto la cura di ESNEFT
  • Bambini <3 anni e >10 anni
  • Bambini che non hanno fratellastri o fratelli
  • Genitore/tutore incapace di fornire il consenso informato o completare i sondaggi, nonostante siano stati implementati aggiustamenti ragionevoli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con Autismo
Un bambino con una diagnosi di autismo
Altro: Campione di feci
Campione di feci
Fratelli neurotipici
Un fratello o sorella completo del bambino con autismo
Altro: Campione di feci
Campione di feci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: 0 settimane
Composizione del microbiota intestinale delle feci di bambini con ASD
0 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: 6 settimane
Composizione del microbiota intestinale delle feci di bambini con ASD
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Collaboratori

Quadram Institute Bioscience

Investigatori

  • Investigatore principale: Ben Marlow, East Suffolk and North Essex NHS foundation trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22/045

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Campione di feci

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