Analisi del microbiota fecale nei fratelli con disturbo della sindrome neurotipica e autistica (FAMILY)
5 febbraio 2026 aggiornato da: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Analisi del microbiota fecale nei fratelli con disturbo della sindrome neurotipica e autistica: FAMIGLIA
Questo studio mira a caratterizzare accuratamente la composizione del microbiota intestinale delle feci di bambini con ASD e confrontarla con la composizione del microbiota intestinale dei loro fratelli neurotipici.
Inoltre mira a caratterizzare anche il metagenoma e il metaboloma delle feci sia dei fratelli ASD che neurotipici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Colchester, Regno Unito
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con ASD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di entrambi i sessi con diagnosi di ASD e sotto la cura di ESNEFT che hanno un fratello neurotipico (fratellastro o fratellastro), che condivide il loro ambiente di vita. Ciò è dovuto allo studio che richiede campioni di feci provenienti da fratelli, per controllare i geni e l'ambiente, ove possibile.
- Età compresa tra 3 e 10 anni (al momento del consenso)
- Genitore/tutore in grado di acconsentire alla partecipazione
- Genitore/tutore in grado di completare i sondaggi richiesti (o con gli aggiustamenti previsti)
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici nelle 4 settimane precedenti
- Non sotto la cura di ESNEFT
- Bambini <3 anni e >10 anni
- Bambini che non hanno fratellastri o fratelli
- Genitore/tutore incapace di fornire il consenso informato o completare i sondaggi, nonostante siano stati implementati aggiustamenti ragionevoli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini con Autismo
Un bambino con una diagnosi di autismo
|
Campione di feci
|
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Fratelli neurotipici
Un fratello o sorella completo del bambino con autismo
|
Campione di feci
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: 0 settimane
|
Composizione del microbiota intestinale delle feci di bambini con ASD
|
0 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Composizione del microbiota intestinale delle feci di bambini con ASD
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ben Marlow, East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
8 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22/045
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .