Ulosteen mikrobiotaanalyysi neurotyyppisissä ja autismioireyhtymähäiriöissä sisaruksissa (FAMILY)
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Ulosteen mikrobiotaanalyysi neurotyyppisissä ja autismioireyhtymähäiriöissä Sisarukset: PERHE
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luonnehtia tarkasti ASD:tä sairastavien lasten ulosteiden suoliston mikrobiotakoostumusta ja verrata sitä heidän neurotyyppisten sisarustensa suoliston mikrobiotakoostumukseen.
Lisäksi se pyrkii karakterisoimaan sekä ASD:n että neurotyyppisten sisarusten ulosteiden metagenomia ja metabolomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on ASD
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten lapset, joilla on diagnosoitu ASD ja jotka ovat ESNEFT:n hoidossa, joilla on neurotyyppinen sisarus (joko täysi- tai puolisisarus), jotka jakavat elinympäristönsä. Tämä johtuu siitä, että tutkimuksessa vaadittiin ulostenäytteitä sisaruksista geenien ja ympäristön valvomiseksi mahdollisuuksien mukaan.
- Ikäraja 3-10 vuotta (suostumushetkellä)
- Vanhempi/huoltaja voi suostua osallistumaan
- Vanhempi/huoltaja pystyy suorittamaan vaaditut kyselyt (tai mukautetuilla säädöillä)
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö viimeisten 4 viikon aikana
- Ei ESNEFT:n hoidossa
- Lapset alle 3v ja >10v
- Lapset, joilla ei ole puoli- tai kokosisaruksia
- Vanhempi/huoltaja ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai suorittamaan kyselyjä kohtuullisista muutoksista huolimatta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Autismin omaavat lapset
Lapsi, jolla on autismin diagnoosi
|
Ulostenäyte
|
|
Neurotyypilliset sisarukset
Autismin omaavan lapsen täysiverinen sisarus
|
Ulostenäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
ASD:tä sairastavien lasten ulosteiden suoliston mikrobiotakoostumus
|
0 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ASD:tä sairastavien lasten ulosteiden suoliston mikrobiotakoostumus
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ben Marlow, East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/045
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .