Análise da Microbiota Fecal em Irmãos Neurotípicos e com Síndrome do Autismo (FAMILY)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Análise da Microbiota Fecal em Irmãos Neurotípicos e com Síndrome do Autismo: FAMÍLIA
Este estudo visa caracterizar com precisão a composição da microbiota intestinal das fezes de crianças com TEA e compará-la com a composição da microbiota intestinal de seus irmãos neurotípicos.
Além disso, visa também caracterizar o metagenoma e o metaboloma das fezes de irmãos com TEA e neurotípicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Colchester, Reino Unido
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com TEA
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de ambos os sexos diagnosticadas com TEA e sob os cuidados da ESNEFT que têm um irmão neurotípico (irmão completo ou meio-irmão), que compartilham seu ambiente de vida. Isso se deve ao fato de o estudo exigir amostras de fezes de irmãos, para controle de genes e ambiente sempre que possível.
- De 3 anos a 10 anos (no momento do consentimento)
- Pai/responsável capaz de consentir em participar
- Pai/responsável capaz de preencher as pesquisas necessárias (ou com ajustes apropriados)
Critério de exclusão:
- Uso de antibióticos nas últimas 4 semanas
- Não está sob os cuidados da ESNEFT
- Crianças <3 anos e >10 anos
- Crianças que não têm meio-irmãos ou irmãos inteiros
- Pai/responsável incapaz de fornecer consentimento informado ou concluir pesquisas, apesar de ajustes razoáveis serem implementados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças com Autismo
Uma criança com um diagnóstico de Autismo
|
Amostra de fezes
|
|
Irmãos neurotípicos
Um irmão completo da criança com Autismo
|
Amostra de fezes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microbiota intestinal
Prazo: 0 semanas
|
Composição da microbiota intestinal das fezes de crianças com TEA
|
0 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microbiota intestinal
Prazo: 6 semanas
|
Composição da microbiota intestinal das fezes de crianças com TEA
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ben Marlow, East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22/045
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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