Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avföringsmikrobiotaanalys hos syskon med neurotyp och autismsyndrom (FAMILY)

31 augusti 2023 uppdaterad av: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Avföringsmikrobiotaanalys vid neurotypisk sjukdom och autismsyndrom Syskon: FAMILJ

Denna studie syftar till att exakt karakterisera tarmmikrobiotans sammansättning av avföring från barn med ASD och jämföra den med tarmmikrobiotasammansättningen hos deras neurotypiska syskon. Dessutom syftar det till att även karakterisera metagenomet och metabolomen i avföringen från både ASD och neurotypiska syskon.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med ASD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn av båda könen som diagnostiserats med ASD och under ESNEFTs vård som har ett neurotypiskt syskon (antingen hel- eller halvsyskon), som delar sin livsmiljö. Detta beror på att studien kräver avföringsprover som är från syskon, för att kontrollera för gener och miljö där det är möjligt.
  • I åldern 3 år till 10 år (vid tidpunkten för samtycke)
  • Förälder/vårdnadshavare kan samtycka till att delta
  • Förälder/vårdnadshavare kan fylla i obligatoriska undersökningar (eller med anpassade justeringar)

Exklusions kriterier:

  • Användning av antibiotika under de senaste 4 veckorna
  • Inte under ESNEFTs vård
  • Barn <3 år och >10 år
  • Barn som inte har halv- eller helsyskon
  • Förälder/vårdnadshavare kan inte ge informerat samtycke eller fylla i undersökningar, trots att rimliga justeringar har genomförts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn med autism
Neurotypa syskon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiota
Tidsram: 0 veckor
Tarmmikrobiotasammansättning av avföring från barn med ASD
0 veckor
Tarmmikrobiota
Tidsram: 6 veckor
Tarmmikrobiotasammansättning av avföring från barn med ASD
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

Quadram Institute Bioscience

Utredare

  • Huvudutredare: Ben Marlow, East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

3 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22/045

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera