Avføringsmikrobiotaanalyse i nevrotypiske og autismesyndromforstyrrelser søsken (FAMILY)
5. februar 2026 oppdatert av: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Avføringsmikrobiotaanalyse ved nevrotypisk og autismesyndrom-lidelse Søsken: FAMILIE
Denne studien tar sikte på å nøyaktig karakterisere tarmmikrobiotasammensetningen til avføring fra barn med ASD og sammenligne den med tarmmikrobiotasammensetningen til deres nevrotypiske søsken.
I tillegg har den som mål å karakterisere metagenomet og metabolomet til avføringen til både ASD og nevrotypiske søsken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Colchester, Storbritannia
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med ASD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn av begge kjønn som er diagnostisert med ASD og under omsorg av ESNEFT som har et nevrotypisk søsken (enten hel- eller halvsøsken), som deler bomiljøet sitt. Dette skyldes at studien krever avføringsprøver som er fra søsken, for å kontrollere for gener og miljø der det er mulig.
- I alderen 3 år til 10 år (på tidspunktet for samtykke)
- Foreldre/foresatte kan samtykke til deltakelse
- Foreldre/foresatte kan fullføre nødvendige undersøkelser (eller med tilpassede justeringer)
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antibiotika de siste 4 ukene
- Ikke under omsorg av ESNEFT
- Barn <3 år og >10 år
- Barn som ikke har halv- eller helsøsken
- Foreldre/foresatte kan ikke gi informert samtykke eller fullføre undersøkelser, til tross for at rimelige justeringer er implementert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med autisme
Et barn med en diagnose av autisme
|
Avføringsprøve
|
|
Neurotypiske søsken
Et fullt søsken av barnet med autisme
|
Avføringsprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 0 uker
|
Tarmmikrobiotasammensetning av avføring fra barn med ASD
|
0 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 6 uker
|
Tarmmikrobiotasammensetning av avføring fra barn med ASD
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ben Marlow, East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
8. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22/045
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .