- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05794620
Analyse du microbiote fécal chez les frères et sœurs souffrant de troubles neurotypiques et du syndrome autistique (FAMILY)
31 août 2023 mis à jour par: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Analyse du microbiote fécal chez les frères et sœurs souffrant de troubles neurotypiques et du syndrome autistique : FAMILLE
Cette étude vise à caractériser avec précision la composition du microbiote intestinal des matières fécales des enfants atteints de TSA et à la comparer à la composition du microbiote intestinal de leurs frères et sœurs neurotypiques.
En outre, il vise également à caractériser le métagénome et le métabolome des matières fécales des frères et sœurs TSA et neurotypiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ben Marlow, MBBS
- Numéro de téléphone: 6014 01473704787
- E-mail: Family@esneft.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ESNEFT R&D
- Numéro de téléphone: 6014 01473704787
- E-mail: R&D@esneft.nhs.uk
Lieux d'étude
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Colchester, Royaume-Uni
- Recrutement
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
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Contact:
- Ben Marlow
- E-mail: Family@esneft.nhs.uk
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Contact:
- ESNEFT R&D
- E-mail: R&D@esneft.nhs.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants avec TSA
La description
Critère d'intégration:
- Enfants des deux sexes diagnostiqués avec un TSA et pris en charge par ESNEFT qui ont un frère ou une sœur neurotypique (plein frère ou demi-frère) qui partagent leur milieu de vie. Cela est dû au fait que l'étude nécessite des échantillons de selles provenant de frères et sœurs, pour contrôler les gènes et l'environnement dans la mesure du possible.
- De 3 à 10 ans (au moment du consentement)
- Parent/tuteur capable de consentir à participer
- Parent/tuteur capable de répondre aux enquêtes requises (ou avec des ajustements adaptés)
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 4 semaines précédentes
- Pas sous la garde de ESNEFT
- Enfants <3 ans et >10 ans
- Les enfants qui n'ont pas de demi-frères ou de pleins frères et sœurs
- Parent/tuteur incapable de fournir un consentement éclairé ou de répondre aux sondages, malgré la mise en œuvre d'ajustements raisonnables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Enfants autistes
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Frères et sœurs neurotypiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Microbiote intestinal
Délai: 0 semaines
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Composition du microbiote intestinal des matières fécales des enfants atteints de TSA
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0 semaines
|
Microbiote intestinal
Délai: 6 semaines
|
Composition du microbiote intestinal des matières fécales des enfants atteints de TSA
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ben Marlow, East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22/045
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .