确定老年患者使用拼图的效果
2023年3月21日 更新者：Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi
确定使用拼图对接受骨科手术的老年患者的认知功能、手术恢复和生活质量的影响
本研究的目的是通过问卷调查和面对面访谈技术确定使用简单、可靠且具有成本效益的拼图对术后认知功能变化、术后恢复和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
衰老是一个涉及生物、生理和心理变化的过程。
随着年龄的增长，观察到大脑、行为和认知功能的退化。
在这个过程中，可以看到身体和认知上的缺陷以及思维迟钝。
老年人自我照顾的独立性下降。
随着时间的推移，个人变得无法满足他们的需求，这降低了个人的生活质量。
随着技术的发展，围手术期护理技术开始发展，应用于老年患者的外科手术数量开始增加。当今和未来健康领域最重要的目标之一将是提高老年人的生活质量个人。
确定保护老年人认知功能的有效因素变得越来越重要。手术后，患者可能会出现记忆力减退和注意力下降。
表明认知功能下降的症状被命名为术后认知功能障碍。
与其他接受手术的个体相比，老年人的早期认知改变率更高。特别是接受骨科手术的老年患者被认为是术后认知障碍的高危患者群体。解决拼图游戏是一种低风险的人群。成本、激励、视觉空间认知挑战活动。将进行这项研究，以确定这种压力对个体认知功能的影响，并调查专注于完成拼图对术后恢复和质量的影响。生活，因为它将个人的感知集中在某一点上。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emel ÇANAKÇI, RN
- 电话号码：+905454710063
- 邮箱：canakciiemel@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Elif Gezginci, Assoc. Prof.
- 电话号码：+905320656343
- 邮箱：elif.gezginci@sbu.edu.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁及以上，
- 手术后在骨科医院住院至少三天，
- 接受过骨科手术后，
- 没有听力或视力问题，
- 能沟通，
- 没有认知或精神问题，
- 至少小学毕业，
- 同意参加研究的患者
排除标准：
- 经常使用拼图游戏，
- 使用影响记忆和思维的药物
这些药物是：
镇静催眠药
- 苯二氮卓类
- 巴比妥类
- 非巴比妥类
- 其他镇静催眠药（唑吡坦、丁螺环酮、羟嗪）
- 抗惊厥药
- 用于帕金森病治疗的药物
- 用于治疗精神疾病的药物
- 具有麻醉镇痛作用的药物
- 麻醉药
- 神经肌肉阻断药——脑血管意外或头部外伤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预组
手术前，将向干预组的患者解释拼图的规则，并展示如何应用。
然后，将进行患者诊断表、简易精神状态测试和生活质量量表。在手术后的第1、2和3天，将再次提示拼图规则并将拼图应用于患者一天一次。
手术后第1、2、3天拼图应用后，将对患者进行迷你精神状态测试。
术后恢复指数和生活质量量表将在术后第 3 天应用。
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手术后的拼图应用将征求五位专家意见，决定拼图的应用范围和难易程度。
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无干预：控制组
对照组中的患者将根据常规临床程序进行随访。
由于在临床过程中没有程序或干预，因此只会对患者进行监测。
对照组中的患者也将同时使用相同的表格进行跟踪和评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准化迷你智力测验对认知功能的改变
大体时间：术后第1、2、3天
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手术后第1、2、3天，每天给患者贴一次拼图。
然后将标准化迷你心理测试应用于患者。该测试是一种可以在 5-10 分钟内轻松完成的测量工具，不包括有关心理过程的问题，只关注认知过程。标准化迷你心理测试测试包括 5 个主要标题下的 11 个项目：定向（10 分）、注意力和计算（5 分）、记录（3 分）和回忆记忆（3 分）和语言（9 分）。
满分为30分。
从测试中获得的分数的增加表明认知破坏的严重程度降低。
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术后第1、2、3天
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术后恢复指数对术后恢复的影响
大体时间：手术后第3天
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术后恢复指数将在术后第 3 天应用。
术后恢复指数由5个子维度25个项目组成。
子维度；心理症状、身体活动、全身症状、肠道症状和贪欲症状。
在确定子维度得分时，将相关项的得分相加并取其算术平均数。
对于总分；将所有项目相加并取算术平均值。
表示该指数得分越高，术后恢复越困难，得分越低，术后恢复越容易。
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手术后第3天
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老年人生活质量量表的生活质量变化 (CASP-19)
大体时间：手术后第3天
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老年人生活质量量表 (CASP-19) 将在术后第 3 天应用。
该量表由 19 个条目和 4 个子维度组成。
这些子维度是控制、自主、快乐和自我实现。
原始量表的每个项目被分级为 4 点李克特式量表，范围从“从不”（0 分）到“总是”（3 分）。
量表项目的得分在 0 到 3 分之间。
从量表中获得的分数的增加表明生活质量的提高。
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手术后第3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emel Çanakçı, RN、Saglik Bilimleri Universitesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rundshagen I. Postoperative cognitive dysfunction. Dtsch Arztebl Int. 2014 Feb 21;111(8):119-25. doi: 10.3238/arztebl.2014.0119.
- Fissler P, Kuster OC, Loy LS, Laptinskaya D, Rosenfelder MJ, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzles As Cognitive Enrichment (PACE) - the effect of solving jigsaw puzzles on global visuospatial cognition in adults 50 years of age and older: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Sep 6;18(1):415. doi: 10.1186/s13063-017-2151-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月28日
初级完成 (预期的)
2023年10月29日
研究完成 (预期的)
2023年12月29日
研究注册日期
首次提交
2023年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月21日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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