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Determinación del efecto del uso de rompecabezas en pacientes de edad avanzada

21 de marzo de 2023 actualizado por: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Determinación del efecto del uso de rompecabezas sobre las funciones cognitivas, la recuperación quirúrgica y la calidad de vida en pacientes adultos mayores sometidos a cirugía ortopédica

El objetivo de este estudio es determinar los efectos del uso de un rompecabezas simple, confiable y rentable sobre los cambios en la función cognitiva posoperatoria, la recuperación posoperatoria y la calidad de vida mediante cuestionarios y técnicas de entrevista cara a cara.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El envejecimiento es un proceso que involucra cambios biológicos, fisiológicos y psicológicos. Con el envejecimiento, se observa un deterioro en el cerebro, el comportamiento y las funciones cognitivas. En este proceso se pueden observar deficiencias físicas y cognitivas y lentitud de pensamiento. Disminuye la independencia de los ancianos en el cumplimiento de su autocuidado. Con el tiempo, las personas se vuelven incapaces de satisfacer sus necesidades y esto reduce la calidad de vida de las personas. Con el desarrollo de la tecnología, comenzaron a desarrollarse las técnicas de cuidado perioperatorio y comenzó a aumentar el número de procedimientos quirúrgicos aplicados a pacientes de edad avanzada. Uno de los objetivos más importantes en el campo de la salud hoy y en el futuro será aumentar la calidad de vida de los individuos Cada vez es más importante determinar los factores efectivos para proteger las funciones cognitivas en las personas mayores. Después de los procedimientos quirúrgicos, los pacientes pueden experimentar pérdida de memoria y disminución de la concentración. Los síntomas que indican una disminución de las funciones cognitivas se denominaron disfunción cognitiva posoperatoria. En comparación con otras personas que se someten a cirugía, la tasa de cambios cognitivos en el período inicial es más alta en los ancianos. En especial, se cree que los pacientes ancianos que se sometieron a cirugía ortopédica son un grupo de pacientes de riesgo para el deterioro cognitivo posoperatorio. Resolver rompecabezas es una tarea de bajo riesgo. costo, motivación, actividad visoespacial cognitiva desafiante. Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de esta tensión en las funciones cognitivas del individuo e investigar el efecto de centrarse en completar el rompecabezas en la recuperación postoperatoria y la calidad de vida, ya que centrará la percepción del individuo en un punto determinado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años y mayores,
  • Haber estado hospitalizado en el servicio de ortopedia durante al menos tres días después de la operación,
  • Habiendo sido sometido a una cirugía ortopédica,
  • Sin problemas de audición o visión,
  • Capaz de comunicarse,
  • Sin problemas cognitivos o psiquiátricos,
  • Al menos graduado de la escuela primaria,
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Usar rompecabezas regularmente,
  • Usar drogas que afectan la memoria y el pensamiento

Estos medicamentos son:

  1. Drogas sedantes e hipnóticas

    • Benzodiazepinas
    • barbitúricos
    • sin barbitúricos
    • Otros sedantes e hipnóticos (zolpidem, buspirona, hidroxizina)
  2. Medicamentos anticonvulsivos
  3. Fármacos utilizados en el tratamiento del Parkinson
  4. Fármacos utilizados en el tratamiento de enfermedades psiquiátricas
  5. Fármacos con efectos analgésicos narcóticos
  6. Drogas anestésicas
  7. Fármacos bloqueantes neuromusculares: pacientes con accidente cerebrovascular o traumatismo craneoencefálico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Intervención
Antes de la operación, se explicarán las reglas del rompecabezas a los pacientes del grupo de intervención y se mostrará cómo se aplicará. Luego, se administrará el Formulario de Diagnóstico del Paciente, el Mini Test de Estado Mental y la Escala de Calidad de Vida. El 1°, 2° y 3° día después de la cirugía, se recordarán nuevamente las reglas del acertijo y se aplicará el acertijo a los pacientes. una vez al día. Luego de la aplicación del rompecabezas el 1°, 2° y 3° día después de la cirugía, se aplicará a los pacientes el Mini-Test del Estado Mental. El Índice de Recuperación Postoperatoria y la Escala de Calidad de Vida se aplicarán al 3er día postoperatorio.
Otro: Aplicación de rompecabezas
Se tomarán cinco opiniones de expertos para aplicar el rompecabezas después de la cirugía, y se decidirá la aplicación y el nivel de dificultad del rompecabezas.
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes en el grupo de control serán seguidos de acuerdo con el procedimiento clínico de rutina. Dado que no hay procedimientos ni intervenciones en los procedimientos clínicos, solo se realizará el seguimiento del paciente. Los pacientes del grupo de control también serán seguidos y evaluados con los mismos formularios al mismo tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la función cognitiva por la prueba minimental estandarizada
Periodo de tiempo: 1°, 2° y 3° día después de la cirugía
1°, 2° y 3° días después de la cirugía, se aplicará el rompecabezas a los pacientes una vez al día. Luego se aplicará a los pacientes el Mini Test Mental Estandarizado. Este test es una herramienta de medición que se puede administrar fácilmente en 5-10 minutos, no incluye preguntas sobre procesos mentales y se enfoca solo en los procesos cognitivos. El Mini Mental Test Estandarizado La prueba consta de 11 ítems bajo 5 encabezados principales: orientación (10 puntos), atención y cálculo (5 puntos), registro (3 puntos) y recuerdo de memoria (3 puntos) y lenguaje (9 puntos). Se evalúa sobre 30 puntos. El aumento en el puntaje obtenido de la prueba indica que la severidad de la destrucción cognitiva disminuye.
1°, 2° y 3° día después de la cirugía
Cambio de Recuperación Postoperatoria por el Índice de Recuperación Postoperatoria
Periodo de tiempo: 3er día después de la cirugía
El Índice de Recuperación Postoperatoria se aplicará el 3er día postoperatorio. El Índice de Recuperación Postoperatoria consta de 5 subdimensiones y 25 ítems. subdimensiones; síntomas psicológicos, actividades físicas, síntomas generales, síntomas intestinales y síntomas de craving-desire. Al determinar el puntaje de la subdimensión, se suman los puntajes de los ítems relacionados y se toman sus promedios aritméticos. Para la puntuación total; Todos los elementos se suman y se toma el promedio aritmético. Afirma que a mayor puntuación obtenida del índice, mayor dificultad en la recuperación posoperatoria, y más fácil la recuperación posoperatoria a medida que disminuyen las puntuaciones.
3er día después de la cirugía
Cambio de Calidad de Vida por Escala de Calidad de Vida en Personas Mayores (CASP-19)
Periodo de tiempo: 3er día después de la cirugía
Se aplicará la Escala de Calidad de Vida en Personas Mayores (CASP-19) al 3er día postoperatorio. La escala consta de 19 ítems y cuatro subdimensiones. Estas subdimensiones son el control, la autonomía, el placer y la autorrealización. Cada ítem de la escala original se calificó como una escala tipo Likert de 4 puntos que van desde "nunca" (0 ​​puntos) hasta "siempre" (3 puntos). Los elementos de la escala se puntúan entre 0 y 3 puntos. Un aumento en la puntuación obtenida de la escala indica un aumento en la calidad de vida.
3er día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Saglik Bilimleri Universitesi

Investigadores

  • Investigador principal: Emel Çanakçı, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

28 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

29 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-106

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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