Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení účinku použití hlavolamu u starších pacientů

21. března 2023 aktualizováno: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Stanovení vlivu použití hlavolamu na kognitivní funkce, chirurgickou obnovu a kvalitu života u starších pacientů podstupujících ortopedickou operaci

Cílem této studie je určit účinky použití jednoduchého, spolehlivého a nákladově efektivního puzzle na pooperační změny kognitivních funkcí, pooperační zotavení a kvalitu života pomocí dotazníků a technik osobního rozhovoru.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnutí je proces zahrnující biologické, fyziologické a psychické změny. Se stárnutím je pozorováno zhoršování mozku, chování a kognitivních funkcí. V tomto procesu lze pozorovat fyzické a kognitivní nedostatky a pomalé myšlení. Snižuje se nezávislost starších jedinců při zajišťování sebeobsluhy. Postupem času se jednotlivci stávají neschopnými uspokojovat své potřeby, což snižuje kvalitu života jednotlivců. S rozvíjející se technologií se začaly rozvíjet techniky perioperační péče a narůstat počet chirurgických výkonů aplikovaných u starších pacientů. Jedním z nejdůležitějších cílů v oblasti zdraví dnes i v budoucnu bude zvýšení kvality života Jednotlivci. Je stále důležitější určit účinné faktory pro ochranu kognitivních funkcí u starších jedinců. Po chirurgických zákrocích může u pacientů dojít ke ztrátě paměti a snížení koncentrace. Příznaky indikující pokles kognitivních funkcí byly pojmenovány jako pooperační kognitivní dysfunkce. Ve srovnání s jinými jedinci podstupujícími operaci je míra kognitivních změn v časném období vyšší u starších osob. Zejména starší pacienti, kteří podstoupili ortopedickou operaci, jsou považováni za rizikovou skupinu pacientů pro pooperační kognitivní poruchy. Řešení skládaček je nenáročné. nákladová, motivující, vizuoprostorová kognitivně náročná aktivita. Tato studie bude provedena s cílem určit účinek tohoto napětí na kognitivní funkce jednotlivce a prozkoumat účinek zaměření na dokončení hádanky na pooperační zotavení a kvalitu život, protože zaměří vnímání jednotlivce na určitý bod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let a více,
  • být hospitalizován na ortopedické službě po dobu nejméně tří dnů po operaci,
  • Po ortopedické operaci,
  • Žádné problémy se sluchem nebo zrakem,
  • Umět komunikovat,
  • Žádné kognitivní nebo psychiatrické problémy,
  • Alespoň absolvent základní školy,
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelným používáním skládaček
  • Užívání léků ovlivňujících paměť a myšlení

Tyto léky jsou:

  1. Sedativní a hypnotické léky

    • Benzodiazepiny
    • Barbituráty
    • Nebarbiturát
    • Jiná sedativa a hypnotika (zolpidem, buspiron, hydroxyzin)
  2. Antikonvulzivní léky
  3. Léky používané při léčbě Parkinsonovy choroby
  4. Léky používané při léčbě psychiatrických onemocnění
  5. Léky s narkotickým analgetickým účinkem
  6. Anestetické léky
  7. Neuromuskulární blokující léky – pacienti s cévní mozkovou příhodou nebo poraněním hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Před operací budou pacientům v intervenční skupině vysvětlena pravidla hádanky a ukázáno, jak bude aplikována. Poté bude podán formulář pro diagnostiku pacienta, test mini-mentálního stavu a stupnice kvality života. 1., 2. a 3. den po operaci budou pravidla hádanky znovu připomenuta a hádanka bude aplikována pacientům jednou denně. Po aplikaci puzzle 1., 2. a 3. den po operaci bude pacientům aplikován Mini-Mental State Test. Index pooperační obnovy a stupnice kvality života budou aplikovány 3. pooperační den.
Jiný: Puzzle aplikace
Pro aplikaci hlavolamu, která má být po operaci aplikována, bude vypracováno pět odborných posudků a bude rozhodnuto o aplikaci a úrovni obtížnosti hlavolamu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině budou sledováni podle běžného klinického postupu. Vzhledem k tomu, že v klinických postupech neexistují žádné postupy ani intervence, bude prováděno pouze monitorování pacienta. Pacienti v kontrolní skupině budou rovněž sledováni a hodnoceni stejnými formuláři ve stejnou dobu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce standardizovaným mini-mentálním testem
Časové okno: 1., 2. a 3. den po operaci
1., 2. a 3. den po operaci bude puzzle aplikováno pacientům jednou denně. Poté bude na pacienty aplikován Standardizovaný Mini-Mental Test. Tento test je měřicí nástroj, který lze snadno provést během 5-10 minut, neobsahuje otázky o mentálních procesech a zaměřuje se pouze na kognitivní procesy. Standardizovaný Mini Mental Test se skládá z 11 položek pod 5 hlavními názvy: orientace (10 bodů), pozornost a výpočet (5 bodů), záznam (3 body) a paměťová paměť (3 body) a jazyk (9 bodů). Hodnotí se 30 body. Zvýšení skóre získaného z testu ukazuje, že závažnost kognitivní destrukce klesá.
1., 2. a 3. den po operaci
Změna pooperační obnovy podle Indexu pooperační obnovy
Časové okno: 3. den po operaci
Index pooperační obnovy bude aplikován 3. pooperační den. Index pooperační obnovy se skládá z 5 subdimenzí a 25 položek. Dílčí rozměry; psychické symptomy, fyzické aktivity, celkové symptomy, střevní symptomy a symptomy touhy po touze. Při určování skóre subdimenze se sečtou skóre souvisejících položek a použijí se jejich aritmetické průměry. Pro celkové skóre; Všechny položky se sečtou a použije se aritmetický průměr. Uvádí, že čím vyšší je skóre získané z indexu, tím je obtížnější pooperační zotavení a tím snazší je pooperační zotavení, když se skóre snižuje.
3. den po operaci
Změna kvality života podle stupnice kvality života u starších lidí (CASP-19)
Časové okno: 3. den po operaci
Stupnice kvality života u starších lidí (CASP-19) bude aplikována 3. pooperační den. Škála se skládá z 19 položek a čtyř subdimenzí. Těmito subdimenzemi jsou kontrola, autonomie, potěšení a seberealizace. Každá položka původní škály byla hodnocena jako 4bodová škála Likertova typu v rozsahu od „nikdy“ (0 bodů) po „vždy“ (3 body). Položky stupnice jsou hodnoceny mezi 0 a 3 body. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje na zvýšení kvality života.
3. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emel Çanakçı, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

28. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

29. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

29. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Puzzle aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit