Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av effekten av pusselanvändning hos äldre patienter

21 mars 2023 uppdaterad av: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Bestämning av effekten av pusselanvändning på kognitiva funktioner, kirurgisk återhämtning och livskvalitet hos äldre patienter som genomgår ortopedisk kirurgi

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av användningen av ett enkelt, tillförlitligt och kostnadseffektivt pussel på postoperativa kognitiva funktionsförändringar, postoperativ återhämtning och livskvalitet med hjälp av frågeformulär och intervjutekniker ansikte mot ansikte.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åldrande är en process som involverar biologiska, fysiologiska och psykologiska förändringar. Med åldrandet observeras försämring av hjärnan, beteendet och kognitiva funktioner. I denna process kan fysiska och kognitiva brister och långsamt tänkande ses. De äldres självständighet att möta sin egenvård minskar. Med tiden blir individer oförmögna att tillgodose sina behov och detta minskar individens livskvalitet. Med den utvecklande tekniken började perioperativa vårdtekniker att utvecklas och antalet kirurgiska ingrepp som tillämpas på äldre patienter började öka. Ett av de viktigaste målen inom hälsoområdet idag och i framtiden kommer att vara att öka livskvaliteten för individer. Det blir allt viktigare att fastställa de effektiva faktorerna för att skydda kognitiva funktioner hos äldre individer. Efter kirurgiska ingrepp kan patienter uppleva minnesförlust och minskad koncentration. Symtom som tyder på en minskning av kognitiva funktioner benämndes postoperativ kognitiv dysfunktion. Jämfört med andra individer som genomgår operation är frekvensen av kognitiva förändringar under den tidiga perioden högre hos äldre. Speciellt äldre patienter som genomgått ortopedisk kirurgi anses vara en riskfylld patientgrupp för postoperativ kognitiv funktionsnedsättning. Att lösa pussel är en låg- kostnad, motiverande, visuospatial kognitivt utmanande aktivitet. Denna studie kommer att genomföras för att fastställa effekten av denna påfrestning på individens kognitiva funktioner och för att undersöka effekten av att fokusera på att slutföra pusslet på postoperativ återhämtning och kvaliteten på livet, eftersom det kommer att fokusera individens uppfattning på en viss punkt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år och äldre,
  • Efter att ha varit inlagd inom ortopeden i minst tre dagar efter operationen,
  • Efter att ha genomgått ortopedisk kirurgi,
  • Inga hörsel- eller synproblem,
  • Kunna kommunicera,
  • Inga kognitiva eller psykiatriska problem,
  • Åtminstone grundskoleexamen,
  • Patienter som gick med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Använder pussel regelbundet,
  • Använder droger som påverkar minne och tänkande

Dessa läkemedel är:

  1. Lugnande och sömnmedel

    • Bensodiazepiner
    • Barbiturater
    • Icke-barbiturat
    • Andra lugnande och sömnmedel (zolpidem, buspiron, hydroxyzin)
  2. Antikonvulsiva läkemedel
  3. Läkemedel som används vid Parkinsons behandling
  4. Läkemedel som används vid behandling av psykiatriska sjukdomar
  5. Läkemedel med narkotiska smärtstillande effekter
  6. Bedövningsmedel
  7. Neuromuskulärt blockerande läkemedel - Patienter med cerebrovaskulär olycka eller huvudskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Innan operationen kommer pusslets regler att förklaras för patienterna i interventionsgruppen och hur det kommer att tillämpas kommer att visas. Därefter kommer patientdiagnosformulär, mini-mentalt tillståndstest och livskvalitetsskalan att administreras. Den 1:a, 2:a och 3:e dagen efter operationen kommer pusslets regler att påminnas igen och pusslet kommer att tillämpas på patienterna en gång om dagen. Efter pusselappliceringen den 1:a, 2:a och 3:e dagen efter operationen kommer Mini-Mental State Test att tillämpas på patienterna. Postoperativt återhämtningsindex och livskvalitetsskala kommer att tillämpas den 3:e postoperativa dagen.
Övrig: Pusselapplikation
Fem expertutlåtanden kommer att tas för pusselapplikationen som ska tillämpas efter operationen, och pusslets tillämpning och svårighetsgrad kommer att avgöras.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att följas enligt rutinmässig klinisk procedur. Eftersom det inte finns några procedurer eller ingrepp i kliniska procedurer kommer endast patientövervakning att utföras. Patienterna i kontrollgruppen kommer också att följas och utvärderas med samma blanketter samtidigt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kognitiv funktion genom det standardiserade mini-mentala testet
Tidsram: 1:a, 2:a och 3:e dagen efter operationen
1:a, 2:a och 3:e dagen efter operationen kommer pusslet att läggas på patienterna en gång om dagen. Sedan kommer det standardiserade mini-mentala testet att tillämpas på patienterna. Detta test är ett mätverktyg som enkelt kan administreras inom 5-10 minuter, inkluderar inga frågor om mentala processer och fokuserar endast på kognitiva processer. Testet består av 11 punkter under 5 huvudrubriker: orientering (10 poäng), uppmärksamhet och beräkning (5 poäng), inspelning (3 poäng) och återkallande minne (3 poäng) och språk (9 poäng). Den utvärderas av 30 poäng. Ökningen av poängen från testet indikerar att svårighetsgraden av kognitiv förstörelse minskar.
1:a, 2:a och 3:e dagen efter operationen
Ändring av postoperativ återhämtning med postoperativ återhämtning Index
Tidsram: 3:e dagen efter operationen
Postoperativt återhämtningsindex kommer att tillämpas den 3:e postoperativa dagen. Postoperativt Recovery Index består av 5 underdimensioner och 25 poster. Underdimensioner; psykologiska symtom, fysiska aktiviteter, allmänna symtom, tarmsymtom och sug-begärsymtom. När poängen för underdimensionen bestäms, summeras poängen för de relaterade objekten och deras aritmetiska medelvärden tas. För totalpoängen; Alla poster summeras och det aritmetiska medelvärdet tas. Den anger att ju högre poäng som erhålls från indexet, desto svårare är det att återhämta sig efter operationen, och desto lättare blir det efter operationen när poängen minskar.
3:e dagen efter operationen
Förändring av livskvalitet efter livskvalitetsskala hos äldre (CASP-19)
Tidsram: 3:e dagen efter operationen
Quality of Life Scale in Older People (CASP-19) kommer att tillämpas den 3:e postoperativa dagen. Skalan består av 19 objekt och fyra underdimensioner. Dessa underdimensioner är kontroll, autonomi, njutning och självförverkligande. Varje punkt i den ursprungliga skalan graderades som en 4-punkts Likert-skala som sträckte sig från "aldrig" (0 poäng) till "alltid" (3 poäng). Skalobjekt får mellan 0 och 3 poäng. En ökning av poängen som erhålls från skalan indikerar en ökning av livskvaliteten.
3:e dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Utredare

  • Huvudutredare: Emel Çanakçı, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

28 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

29 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

29 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-106

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Pusselapplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera