Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rejtvényhasználat hatásának meghatározása idős betegeknél

2023. március 21. frissítette: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

A rejtvényhasználat hatásának meghatározása a kognitív funkciókra, a műtéti felépülésre és az életminőségre ortopédiai műtéten átesett idős betegeknél

A tanulmány célja egy egyszerű, megbízható és költséghatékony rejtvény használatának a posztoperatív kognitív funkciók változásaira, a műtét utáni felépülésre és az életminőségre gyakorolt ​​hatásainak meghatározása kérdőívek és személyes interjú technikák segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az öregedés biológiai, fiziológiai és pszichológiai változásokkal járó folyamat. Az öregedéssel az agy, a viselkedés és a kognitív funkciók romlása figyelhető meg. Ebben a folyamatban fizikai és kognitív hiányosságok és lassú gondolkodás tapasztalható. Csökken az idősek önállósága az öngondoskodásban. Idővel az egyének nem tudják kielégíteni szükségleteiket, és ez csökkenti az egyének életminőségét. A fejlődő technológiával a perioperatív ellátás technikái fejlődésnek indultak, és az idős betegeknél alkalmazott sebészeti beavatkozások száma növekedni kezdett. Az egészségügy egyik legfontosabb célja ma és a jövőben is a betegek életminőségének javítása lesz. magánszemélyek. Egyre fontosabbá válik az idős egyének kognitív funkcióinak védelmét szolgáló hatékony tényezők meghatározása. A műtéti beavatkozások után a betegek emlékezetkiesést és koncentrációs csökkenést tapasztalhatnak. A kognitív funkciók csökkenésére utaló tüneteket posztoperatív kognitív diszfunkciónak nevezték el. Más műtéten átesett egyénekhez képest a korai időszakban a kognitív változások aránya magasabb az időseknél.Különösen az ortopédiai műtéten átesett idős betegeket tartják a posztoperatív kognitív károsodás kockázatos betegcsoportjának. A kirakós rejtvények megoldása alacsony, költséges, motiváló, vizuális térbeli kognitív kihívást jelentő tevékenység. Ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy meghatározzuk ennek a törzsnek az egyén kognitív funkcióira gyakorolt ​​hatását, és megvizsgáljuk a rejtvény befejezésére való összpontosítás hatását a műtét utáni felépülésre és a műtét minőségére. életet, mivel az egyén észlelését egy bizonyos pontra fogja összpontosítani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves és idősebb,
  • a műtétet követően legalább három napig az ortopédiai szolgálaton kórházban volt,
  • Ortopédiai műtéten esett át,
  • Nincs hallás- és látásprobléma,
  • Képes kommunikálni,
  • Nincsenek kognitív vagy pszichiátriai problémák,
  • Legalább általános iskolai végzettségű,
  • Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • A kirakós játékok rendszeres használata,
  • A memóriát és a gondolkodást befolyásoló gyógyszerek használata

Ezek a gyógyszerek a következők:

  1. Nyugtató és hipnotikus szerek

    • benzodiazepinek
    • Barbiturátok
    • Nem barbiturát
    • Egyéb nyugtatók és altatók (zolpidem, buspiron, hidroxizin)
  2. Antikonvulzív szerek
  3. A Parkinson-kór kezelésében használt gyógyszerek
  4. Pszichiátriai betegségek kezelésében használt gyógyszerek
  5. Narkotikus fájdalomcsillapító hatású gyógyszerek
  6. Érzéstelenítő szerek
  7. Neuromuszkuláris blokkoló szerek – Agyi érbetegségben vagy fejsérülésben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozó Csoport
A műtét előtt az intervenciós csoportban lévő betegeknek elmagyarázzák a rejtvény szabályait, és bemutatják, hogyan fogják alkalmazni. Ezután a betegdiagnosztikai űrlapot, a mini mentális állapottesztet és az életminőség skálát adják be. A műtét utáni 1., 2. és 3. napon ismét emlékeztetik a rejtvény szabályait, és felrakják a betegekre a rejtvényt. naponta egyszer. A műtét utáni 1., 2. és 3. napon a rejtvényfelrakás után a Mini Mental State Testet alkalmazzuk a betegeken. A műtét utáni felépülési indexet és az életminőség-skálát a 3. posztoperatív napon alkalmazzák.
Egyéb: Puzzle alkalmazás
A műtét utáni felrakáshoz öt szakvéleményt készítenek, és eldöntik a rejtvény alkalmazását és nehézségi szintjét.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeket a rutin klinikai eljárásnak megfelelően követik. Mivel a klinikai eljárásokban nincsenek eljárások vagy beavatkozások, csak a beteg monitorozása történik. A kontrollcsoportba tartozó betegeket is ugyanabban az időben követik és értékelik ugyanazokkal az űrlapokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív funkció változása a standardizált mini mentális teszttel
Időkeret: 1., 2. és 3. nappal a műtét után
A műtétet követő 1., 2. és 3. napon a puzzle naponta egyszer kerül felhelyezésre a betegekre. Ezután a Standardizált Mini Mental Tesztet alkalmazzák a betegeken. Ez a teszt egy 5-10 percen belül könnyen beadható mérőeszköz, nem tartalmaz kérdéseket a mentális folyamatokra vonatkozóan, és csak a kognitív folyamatokra koncentrál. A teszt 11 tételből áll, 5 fő rész alatt: tájékozódás (10 pont), figyelem és számítás (5 pont), rögzítés (3 pont) és felidéző ​​memória (3 pont) és nyelv (9 pont). 30 pontból értékelik. A tesztből kapott pontszám növekedése azt jelzi, hogy a kognitív destrukció súlyossága csökken.
1., 2. és 3. nappal a műtét után
A posztoperatív felépülés változása a posztoperatív gyógyulási index szerint
Időkeret: 3. napon a műtét után
A műtét utáni helyreállítási indexet a 3. posztoperatív napon alkalmazzák. A posztoperatív felépülési index 5 aldimenzióból és 25 tételből áll. Alméretek; pszichológiai tünetek, fizikai tevékenységek, általános tünetek, bélrendszeri tünetek és vágy-vágy tünetek. Az aldimenzió pontszámának meghatározása során a kapcsolódó tételek pontszámait összegzik és számtani átlagukat veszik. Az összpontszámért; Az összes tételt összegzik, és a számtani átlagot veszik. Kimondja, hogy minél magasabb az indexből kapott pontszám, annál nehezebb a posztoperatív felépülés, és annál könnyebb a posztoperatív felépülés a pontszámok csökkenésével.
3. napon a műtét után
Az életminőség változása az életminőség skála szerint idősebb embereknél (CASP-19)
Időkeret: 3. napon a műtét után
Az Idősek Életminőség Skáláját (CASP-19) a 3. posztoperatív napon alkalmazzák. A skála 19 tételből és négy aldimenzióból áll. Ezek az aldimenziók az irányítás, az autonómia, az élvezet és az önmegvalósítás. Az eredeti skála minden elemét 4 pontos Likert-típusú skálaként értékelték, amely a "soha" (0 ​​pont) és a "mindig" (3 pont) között terjedt. A skálaelemek 0 és 3 pont között vannak értékelve. A skálán kapott pontszám növekedése az életminőség javulását jelzi.
3. napon a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emel Çanakçı, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-106

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel