- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05796830
Determinação do efeito do uso de quebra-cabeças em pacientes idosos
21 de março de 2023 atualizado por: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Determinação do efeito do uso do quebra-cabeça nas funções cognitivas, recuperação cirúrgica e qualidade de vida em pacientes idosos submetidos à cirurgia ortopédica
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do uso de um quebra-cabeça simples, confiável e econômico nas alterações da função cognitiva pós-operatória, recuperação pós-operatória e qualidade de vida usando questionários e técnicas de entrevista cara a cara.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento é um processo que envolve mudanças biológicas, fisiológicas e psicológicas.
Com o envelhecimento, observa-se a deterioração do cérebro, do comportamento e das funções cognitivas.
Nesse processo, podem ser observadas deficiências físicas e cognitivas e raciocínio lento.
A independência do idoso no atendimento ao seu autocuidado diminui.
Com o passar do tempo, os indivíduos tornam-se incapazes de atender às suas necessidades e isso reduz a qualidade de vida dos indivíduos.
Com o desenvolvimento da tecnologia, as técnicas de cuidados perioperatórios começaram a se desenvolver e o número de procedimentos cirúrgicos aplicados a pacientes idosos começou a aumentar. Um dos objetivos mais importantes no campo da saúde hoje e no futuro será aumentar a qualidade de vida dos indivíduos.
É cada vez mais importante determinar os fatores eficazes para proteger as funções cognitivas em indivíduos idosos. Após procedimentos cirúrgicos, os pacientes podem apresentar perda de memória e diminuição da concentração.
Os sintomas que indicavam diminuição das funções cognitivas foram denominados de disfunção cognitiva pós-operatória.
Em comparação com outros indivíduos submetidos à cirurgia, a taxa de alterações cognitivas no período inicial é maior em idosos. Especialmente, pacientes idosos submetidos a cirurgia ortopédica são considerados um grupo de pacientes de risco para comprometimento cognitivo pós-operatório. Resolver quebra-cabeças é uma tarefa de baixo custo custo, motivador, atividade visuoespacial desafiadora. Este estudo será conduzido a fim de determinar o efeito dessa tensão nas funções cognitivas do indivíduo e investigar o efeito de focar em completar o quebra-cabeça na recuperação pós-operatória e na qualidade de vida, pois vai focar a percepção do indivíduo em determinado ponto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emel ÇANAKÇI, RN
- Número de telefone: +905454710063
- E-mail: canakciiemel@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Elif Gezginci, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +905320656343
- E-mail: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais,
- Estar internado no serviço de ortopedia por pelo menos três dias após a operação,
- Tendo sido submetido a cirurgia ortopédica,
- Sem problemas de audição ou visão,
- Capaz de se comunicar,
- Sem problemas cognitivos ou psiquiátricos,
- Pelo menos ensino fundamental completo,
- Pacientes que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Usando quebra-cabeças regularmente,
- Usando drogas que afetam a memória e o pensamento
Essas drogas são:
Drogas sedativas e hipnóticas
- Benzodiazepínicos
- Barbitúricos
- Não barbitúrico
- Outros sedativos e hipnóticos (zolpidem, buspirona, hidroxizina)
- Anticonvulsivantes
- Drogas usadas no tratamento de Parkinson
- Fármacos usados no tratamento de doenças psiquiátricas
- Drogas com Efeitos Analgésicos Narcóticos
- Anestésicos
- Drogas bloqueadoras neuromusculares - pacientes com acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Antes da operação, as regras do quebra-cabeça serão explicadas aos pacientes do grupo de intervenção e será mostrado como ele será aplicado.
Em seguida, será aplicada a Ficha de Diagnóstico do Paciente, o Mini-Teste do Estado Mental e a Escala de Qualidade de Vida. uma vez por dia.
Após a aplicação do quebra-cabeça no 1º, 2º e 3º dias após a cirurgia, será aplicado aos pacientes o Mini-Mental State Test.
O Índice de Recuperação Pós-operatória e a Escala de Qualidade de Vida serão aplicados no 3º dia de pós-operatório.
|
Cinco opiniões de especialistas serão tomadas para a aplicação do quebra-cabeça a ser aplicado após a cirurgia, e será decidida a aplicação e o nível de dificuldade do quebra-cabeça.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle serão acompanhados conforme procedimento clínico de rotina.
Como não há procedimentos ou intervenções em procedimentos clínicos, será realizado apenas o acompanhamento do paciente.
Os pacientes do grupo controle também serão acompanhados e avaliados com os mesmos formulários ao mesmo tempo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da Função Cognitiva pelo Mini-Teste Padronizado Mental
Prazo: 1º, 2º e 3º dias após a cirurgia
|
1º, 2º e 3º dias após a cirurgia, o quebra-cabeça será aplicado aos pacientes uma vez ao dia.
Em seguida, o Mini-Teste Padronizado será aplicado aos pacientes. Este teste é uma ferramenta de medição que pode ser facilmente administrada em 5 a 10 minutos, não inclui perguntas sobre processos mentais e se concentra apenas nos processos cognitivos.O Mini-Mental Padronizado O teste consiste em 11 itens em 5 títulos principais: orientação (10 pontos), atenção e cálculo (5 pontos), gravação (3 pontos) e recordação da memória (3 pontos) e linguagem (9 pontos).
É avaliado em 30 pontos.
O aumento da pontuação obtida no teste indica que a gravidade da destruição cognitiva diminui.
|
1º, 2º e 3º dias após a cirurgia
|
|
Alteração da Recuperação Pós-Operatória pelo Índice de Recuperação Pós-Operatória
Prazo: 3º dia após a cirurgia
|
O índice de recuperação pós-operatória será aplicado no 3º dia de pós-operatório.
O índice de recuperação pós-operatória consiste em 5 subdimensões e 25 itens.
Subdimensões; sintomas psicológicos, atividades físicas, sintomas gerais, sintomas intestinais e sintomas de desejo-desejo.
Ao determinar a pontuação da subdimensão, as pontuações dos itens relacionados são somadas e suas médias aritméticas são tiradas.
Para a pontuação total; Todos os itens são somados e a média aritmética é tomada.
Afirma que quanto mais altas as pontuações obtidas no índice, maior a dificuldade na recuperação pós-operatória e mais fácil a recuperação pós-operatória à medida que as pontuações diminuem.
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3º dia após a cirurgia
|
|
Mudança da Qualidade de Vida pela Escala de Qualidade de Vida em Pessoas Idosas (CASP-19)
Prazo: 3º dia após a cirurgia
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A Escala de Qualidade de Vida em Pessoas Idosas (CASP-19) será aplicada no 3º dia de pós-operatório.
A escala é composta por 19 itens e quatro subdimensões.
Essas subdimensões são controle, autonomia, prazer e autorrealização.
Cada item da escala original foi classificado como uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de "nunca" (0 pontos) a "sempre" (3 pontos).
Os itens da escala são pontuados entre 0 e 3 pontos.
Um aumento na pontuação obtida na escala indica um aumento na qualidade de vida.
|
3º dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emel Çanakçı, RN, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rundshagen I. Postoperative cognitive dysfunction. Dtsch Arztebl Int. 2014 Feb 21;111(8):119-25. doi: 10.3238/arztebl.2014.0119.
- Fissler P, Kuster OC, Loy LS, Laptinskaya D, Rosenfelder MJ, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzles As Cognitive Enrichment (PACE) - the effect of solving jigsaw puzzles on global visuospatial cognition in adults 50 years of age and older: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Sep 6;18(1):415. doi: 10.1186/s13063-017-2151-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
28 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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