- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05796830
Bestemmelse av effekten av puslespillbruk hos eldre pasienter
21. mars 2023 oppdatert av: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Bestemmelse av effekten av puslespillbruk på kognitive funksjoner, kirurgisk utvinning og livskvalitet hos eldre pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi
Målet med denne studien er å bestemme effektene av bruken av et enkelt, pålitelig og kostnadseffektivt puslespill på postoperative kognitive funksjonsendringer, postoperativ utvinning og livskvalitet ved hjelp av spørreskjemaer og ansikt-til-ansikt-intervjuteknikker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldring er en prosess som involverer biologiske, fysiologiske og psykologiske endringer.
Med aldring observeres forverring av hjerne, atferd og kognitive funksjoner.
I denne prosessen kan fysiske og kognitive mangler og langsom tenkning sees.
Eldres uavhengighet når det gjelder å møte sin egenomsorg reduseres.
Over tid blir individer ute av stand til å møte sine behov, og dette reduserer livskvaliteten til individer.
Med den utviklende teknologien begynte perioperative omsorgsteknikker å utvikle seg og antallet kirurgiske prosedyrer som ble brukt på eldre pasienter begynte å øke. Et av de viktigste målene innen helsefeltet i dag og i fremtiden vil være å øke livskvaliteten til enkeltpersoner.
Det blir stadig viktigere å bestemme de effektive faktorene for å beskytte kognitive funksjoner hos eldre individer. Etter kirurgiske prosedyrer kan pasienter oppleve hukommelsestap og redusert konsentrasjon.
Symptomer som indikerer en reduksjon i kognitive funksjoner ble kalt postoperativ kognitiv dysfunksjon.
Sammenlignet med andre individer som gjennomgår kirurgi, er frekvensen av kognitive endringer i den tidlige perioden høyere hos eldre. Spesielt eldre pasienter som gjennomgikk ortopedisk kirurgi antas å være en risikabel pasientgruppe for postoperativ kognitiv svikt. Å løse puslespill er en lav- kostnad, motiverende, visuospatial kognitivt utfordrende aktivitet. Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av denne belastningen på de kognitive funksjonene til individet og for å undersøke effekten av å fokusere på å fullføre puslespillet på postoperativ restitusjon og kvalitet av livet, da det vil fokusere individets oppfatning på et bestemt punkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emel ÇANAKÇI, RN
- Telefonnummer: +905454710063
- E-post: canakciiemel@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elif Gezginci, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905320656343
- E-post: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre,
- Etter å ha vært innlagt i ortopedisk tjeneste i minst tre dager etter operasjonen,
- Etter å ha gjennomgått ortopedisk kirurgi,
- Ingen hørsels- eller synsproblemer,
- Kan kommunisere,
- Ingen kognitive eller psykiatriske problemer,
- Minst grunnskoleutdannet,
- Pasienter som sa ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Bruker puslespill regelmessig,
- Bruk av rusmidler som påvirker hukommelse og tenkning
Disse stoffene er:
Beroligende og hypnotiske midler
- Benzodiazepiner
- Barbiturater
- Ikke-barbiturat
- Andre beroligende og hypnotika (zolpidem, buspiron, hydroksyzin)
- Antikonvulsive legemidler
- Legemidler som brukes i Parkinsons behandling
- Legemidler som brukes i behandling av psykiatriske sykdommer
- Legemidler med narkotiske smertestillende effekter
- Bedøvelsesmidler
- Nevromuskulære blokkerende legemidler - Pasienter med cerebrovaskulær ulykke eller hodeskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Før operasjonen vil puslespillets regler bli forklart for pasientene i intervensjonsgruppen og hvordan det skal brukes.
Deretter vil pasientdiagnoseskjema, mini-mental tilstandstest og livskvalitetsskala bli administrert. Den 1., 2. og 3. dagen etter operasjonen vil reglene for puslespillet bli påminnet igjen og puslespillet vil bli brukt på pasientene en gang om dagen.
Etter puslespillet den 1., 2. og 3. dagen etter operasjonen, vil Mini-Mental State Test bli brukt på pasientene.
Postoperativ gjenopprettingsindeks og livskvalitetsskala vil bli brukt på den 3. postoperative dagen.
|
Fem ekspertuttalelser vil bli tatt for puslespillet som skal brukes etter operasjonen, og bruken og vanskelighetsgraden for puslespillet vil bli bestemt.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil bli fulgt i henhold til rutinemessig klinisk prosedyre.
Siden det ikke er noen prosedyrer eller intervensjoner i kliniske prosedyrer, vil kun pasientovervåking bli utført.
Pasientene i kontrollgruppen vil også bli fulgt og evaluert med de samme skjemaene samtidig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av kognitiv funksjon ved standardisert mini-mental test
Tidsramme: 1., 2. og 3. dag etter operasjonen
|
1., 2. og 3. dag etter operasjonen vil puslespillet bli lagt på pasientene en gang om dagen.
Deretter vil den standardiserte mini-mentale testen bli brukt på pasientene. Denne testen er et måleverktøy som enkelt kan administreres innen 5-10 minutter, inkluderer ikke spørsmål om mentale prosesser, og fokuserer kun på kognitive prosesser. Standardisert mini-mental Testen består av 11 elementer under 5 hovedoverskrifter: orientering (10 poeng), oppmerksomhet og utregning (5 poeng), opptak (3 poeng) og huskeminne (3 poeng) og språk (9 poeng).
Det vurderes ut fra 30 poeng.
Økningen i poengsummen oppnådd fra testen indikerer at alvorlighetsgraden av kognitiv ødeleggelse avtar.
|
1., 2. og 3. dag etter operasjonen
|
Endring av postoperativ utvinning etter postoperativ utvinningsindeks
Tidsramme: 3. dag etter operasjonen
|
Postoperativ Recovery Index vil bli brukt på den 3. postoperative dagen.
Postoperativ Recovery Index består av 5 underdimensjoner og 25 elementer.
Underdimensjoner; psykologiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og trang-lystsymptomer.
Mens poengsummen for underdimensjonen bestemmes, summeres poengsummene til de relaterte elementene og deres aritmetiske gjennomsnitt tas.
For den totale poengsummen; Alle elementer summeres og det aritmetiske gjennomsnittet tas.
Den sier at jo høyere skåre oppnådd fra indeksen, desto vanskeligere er det med postoperativ restitusjon, og jo lettere blir postoperativ restitusjon ettersom skårene reduseres.
|
3. dag etter operasjonen
|
Endring av livskvalitet etter livskvalitetsskala hos eldre (CASP-19)
Tidsramme: 3. dag etter operasjonen
|
Livskvalitetsskala hos eldre (CASP-19) vil bli brukt på den 3. postoperative dagen.
Skalaen består av 19 elementer og fire underdimensjoner.
Disse underdimensjonene er kontroll, autonomi, nytelse og selvaktualisering.
Hvert element i den originale skalaen ble gradert som en 4-punkts Likert-skala som spenner fra "aldri" (0 poeng) til "alltid" (3 poeng).
Skalaelementer scores mellom 0 og 3 poeng.
En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer en økning i livskvaliteten.
|
3. dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emel Çanakçı, RN, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rundshagen I. Postoperative cognitive dysfunction. Dtsch Arztebl Int. 2014 Feb 21;111(8):119-25. doi: 10.3238/arztebl.2014.0119.
- Fissler P, Kuster OC, Loy LS, Laptinskaya D, Rosenfelder MJ, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzles As Cognitive Enrichment (PACE) - the effect of solving jigsaw puzzles on global visuospatial cognition in adults 50 years of age and older: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Sep 6;18(1):415. doi: 10.1186/s13063-017-2151-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
28. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
29. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
29. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på Puslespillapplikasjon
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerteinfarktForente stater
-
Nantes University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaFullførtFriske FrivilligeForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtUlcerøs kolitt, pediatriskForente stater
-
Mississippi State UniversityAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåHelserelatert atferdForente stater