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高齢患者におけるパズル使用の効果の判定

2023年3月21日 更新者：Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi

整形外科手術を受ける高齢患者の認知機能、外科的回復および生活の質に対するパズル使用の影響の決定

この研究の目的は、シンプルで信頼性が高く費用対効果の高いパズルの使用が、術後の認知機能の変化、術後の回復、および生活の質に及ぼす影響を、アンケートと対面式のインタビュー手法を使用して判断することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

老化は、生物学的、生理学的、心理的な変化を伴うプロセスです。 老化に伴い、脳、行動、認知機能の低下が見られます。 このプロセスでは、身体的および認知的欠陥とゆっくりとした思考が見られます。 セルフケアに対応する上での高齢者の自立性は低下します。 時間が経つにつれて、個人は自分のニーズを満たすことができなくなり、個人の生活の質が低下します。 技術の発展に伴い、周術期ケア技術が発展し始め、高齢患者に適用される外科的処置の数が増加し始めました.今日および将来の健康分野における最も重要な目標の1つは、患者の生活の質を高めることです.個人。 高齢者の認知機能を保護するための効果的な要因を特定することがますます重要になってきています。手術後、患者は記憶喪失や集中力の低下を経験することがあります。 認知機能の低下を示す症状を術後認知機能障害と名付けました。 他の手術を受ける人に比べて、高齢者は初期の認知変化率が高い。特に、整形外科手術を受けた高齢者は、術後の認知障害のリスクが高い患者群と考えられている。ジグソーパズルを解くことは、この研究は、この緊張が個人の認知機能に及ぼす影響を判断し、パズルを完成させることに焦点を当てることが術後の回復と運動の質に与える影響を調査するために実施されます。個人の知覚を特定の点に集中させるからです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上、
  • 手術後3日以上整形外科に入院していること
  • 整形外科の手術を受け、
  • 聴覚や視覚に問題はなく、
  • コミュニケーションがとれる、
  • 知的障害や精神障害がなく、
  • 最低でも小学校卒業、
  • 研究への参加に同意した患者

除外基準:

  • 定期的にジグソーパズルを使って、
  • 記憶と思考に影響を与える薬物の使用

これらの薬は次のとおりです。

  1. 鎮静薬と催眠薬

    • ベンゾジアゼピン
    • バルビツレート
    • 非バルビツレート
    • その他の鎮静剤および催眠剤（ゾルピデム、ブスピロン、ヒドロキシジン）
  2. 抗けいれん薬
  3. パーキンソン病の治療に使用される薬
  4. 精神疾患の治療に使用される薬
  5. 麻薬性鎮痛作用のある医薬品
  6. 麻酔薬
  7. 神経筋遮断薬 - 脳血管障害または頭部外傷の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：介入グループ
手術の前に、パズルのルールが介入グループの患者に説明され、それがどのように適用されるかが示されます. その後、患者診断フォーム、ミニメンタルステートテスト、生活の質の尺度が管理されます。手術後 1 日目、2 日目、3 日目に、パズルのルールが再び思い出され、パズルが患者に適用されます。一日一回。 手術後1日目、2日目、3日目にパズルを適用した後、患者にMini-Mental State Testを適用します。 術後回復指数と生活の質のスケールは、術後3日目に適用されます。
他の：パズルアプリ
手術後に適用するパズルアプリは5人の専門家の意見を取り入れ、パズルの用途と難易度を決定します。
介入なし：対照群
対照群の患者は、通常の臨床手順に従って追跡されます。 臨床手順には手順や介入がないため、患者のモニタリングのみが実行されます。 対照群の患者も追跡され、同時に同じフォームで評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化されたミニメンタルテストによる認知機能の変化
時間枠：手術後1日目、2日目、3日目
手術後1日目、2日目、3日目は、1日1回パズルを患者に当てます。 次に、標準化されたミニメンタル テストが患者に適用されます。このテストは、5 ～ 10 分以内に簡単に実施できる測定ツールであり、精神プロセスに関する質問は含まれておらず、認知プロセスのみに焦点を当てています。標準化されたミニ メンタル テストテストは 5 つの主な見出しの下にある 11 項目で構成されています: オリエンテーション (10 点)、注意と計算 (5 点)、記録 (3 点)、記憶の想起 (3 点)、言語 (9 点)。 30点満点で評価されます。 テストから得られたスコアの増加は、認知破壊の重症度が低下していることを示しています。
手術後1日目、2日目、3日目
術後回復指数による術後回復の変化
時間枠：手術後3日目
術後回復指数は、術後 3 日目に適用されます。 術後回復指数は、5 つのサブディメンションと 25 項目で構成されています。 サブディメンション;心理的症状、身体活動、一般的な症状、腸の症状、渇望の症状. サブディメンション スコアを決定する際に、関連するアイテムのスコアが合計され、それらの算術平均が取得されます。 合計スコア;すべての項目が合計され、算術平均が取られます。 指標から得られるスコアが高いほど術後の回復が困難であり、スコアが低いほど術後の回復が容易であるとされています。
手術後3日目
高齢者の生活の質尺度による生活の質の変化 (CASP-19)
時間枠：手術後3日目
高齢者の生活の質のスケール (CASP-19) は、術後 3 日目に適用されます。 スケールは、19 項目と 4 つのサブディメンションで構成されます。 これらのサブディメンションは、制御、自律性、喜び、自己実現です。 元のスケールの各項目は、「決して」(0 点) から「常に」(3 点) までの 4 点のリッカート型スケールとして評価されました。 尺度項目は 0 ～ 3 点で採点されます。 スケールから得られるスコアの増加は、生活の質の向上を示します。
手術後3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Saglik Bilimleri Universitesi

捜査官

  • 主任研究者：Emel Çanakçı, RN、Saglik Bilimleri Universitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月28日

一次修了 (予想される)

2023年10月29日

研究の完了 (予想される)

2023年12月29日

試験登録日

最初に提出

2023年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月21日

最初の投稿 (実際)

2023年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月21日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-106

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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