Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie wpływu stosowania puzzli u pacjentów w podeszłym wieku

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Określenie wpływu układania puzzli na funkcje poznawcze, powrót do zdrowia po operacji i jakość życia pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom ortopedycznym

Celem niniejszego badania jest określenie wpływu zastosowania prostej, rzetelnej i opłacalnej łamigłówki na pooperacyjne zmiany funkcji poznawczych, powrót do zdrowia po operacji oraz jakość życia za pomocą kwestionariuszy i technik wywiadu bezpośredniego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Starzenie się jest procesem obejmującym zmiany biologiczne, fizjologiczne i psychologiczne. Wraz z wiekiem obserwuje się pogorszenie funkcji mózgu, zachowania i funkcji poznawczych. W procesie tym widoczne są deficyty fizyczne i poznawcze oraz powolne myślenie. Zmniejsza się samodzielność osób starszych w zaspokajaniu potrzeb związanych z samoopieką. Z biegiem czasu jednostki stają się niezdolne do zaspokojenia swoich potrzeb, co obniża jakość życia jednostek. Wraz z rozwojem technologii zaczęły się rozwijać techniki opieki okołooperacyjnej i liczba zabiegów chirurgicznych stosowanych u pacjentów w podeszłym wieku zaczęła wzrastać. Jednym z najważniejszych celów w dziedzinie zdrowia dziś i w przyszłości będzie podniesienie jakości życia osoby. Coraz większego znaczenia nabiera określenie skutecznych czynników ochrony funkcji poznawczych u osób w podeszłym wieku. Po zabiegach chirurgicznych pacjenci mogą odczuwać utratę pamięci i spadek koncentracji. Objawy wskazujące na obniżenie funkcji poznawczych nazwano pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi. W porównaniu z innymi osobami poddawanymi zabiegom chirurgicznym, tempo zmian poznawczych we wczesnym okresie jest wyższe u osób starszych. Szczególnie uważa się, że pacjenci w podeszłym wieku, którzy przeszli operację ortopedyczną, są grupą pacjentów obarczoną ryzykiem wystąpienia pooperacyjnych zaburzeń poznawczych. kosztowną, motywującą, wzrokowo-przestrzenną, utrudniającą poznanie aktywność. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu tego obciążenia na funkcje poznawcze jednostki oraz zbadania wpływu skupienia się na rozwiązaniu zagadki na powrót do zdrowia po operacji i jakość życia, ponieważ skupi percepcję jednostki na pewnym punkcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat i więcej,
  • Bycie hospitalizowanym w oddziale ortopedycznym przez co najmniej 3 dni po operacji,
  • Przeszedł operację ortopedyczną,
  • Brak problemów ze słuchem lub wzrokiem,
  • Potrafi komunikować się,
  • Brak problemów poznawczych lub psychicznych,
  • Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
  • Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne układanie puzzli,
  • Używanie leków wpływających na pamięć i myślenie

Leki te to:

  1. Leki uspokajające i nasenne

    • Benzodiazepiny
    • barbiturany
    • Niebarbituranowy
    • Inne środki uspokajające i nasenne (zolpidem, buspiron, hydroksyzyna)
  2. Leki przeciwdrgawkowe
  3. Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona
  4. Leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych
  5. Leki o narkotycznym działaniu przeciwbólowym
  6. Leki znieczulające
  7. Leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe — Pacjenci z incydentem naczyniowo-mózgowym lub urazem głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Przed operacją zostaną wyjaśnione zasady układanki pacjentom z grupy interwencyjnej oraz zostanie pokazane, w jaki sposób zostanie ona zastosowana. Następnie zostanie wykonana Karta Diagnozy Pacjenta, Mini-Test Stanu Psychicznego oraz Skala Jakości Życia. W 1, 2, 3 dobie po zabiegu ponownie przypomniane zostaną zasady układanki i układanka zostanie przyłożona do pacjentów raz dziennie. Po ułożeniu puzzli w 1, 2 i 3 dobie po zabiegu, pacjentom zostanie poddany Mini-Test Stanu Psychicznego. Wskaźnik regeneracji pooperacyjnej i Skala Jakości Życia zostaną zastosowane w 3. dobie po operacji.
Przy aplikacji puzzli po zabiegu zostanie zebranych pięć ekspertyz i zostanie rozstrzygnięty sposób zastosowania i poziom trudności puzzli.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą obserwowani zgodnie z rutynową procedurą kliniczną. Ponieważ w procedurach klinicznych nie ma procedur ani interwencji, prowadzone będzie jedynie monitorowanie pacjenta. Pacjenci z grupy kontrolnej będą również obserwowani i oceniani za pomocą tych samych formularzy w tym samym czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych za pomocą standaryzowanego mini-testu psychicznego
Ramy czasowe: 1., 2. i 3. doba po zabiegu
W 1., 2. i 3. dobie po zabiegu układanki układane będą pacjentom raz dziennie. Następnie pacjentom zostanie zastosowany Standaryzowany Mini-Test Psychiczny. Ten test jest narzędziem pomiarowym, które można łatwo przeprowadzić w ciągu 5-10 minut, nie zawiera pytań o procesy umysłowe i skupia się tylko na procesach poznawczych. Test składa się z 11 pozycji w 5 głównych kategoriach: orientacja (10 punktów), uwaga i kalkulacja (5 punktów), zapisywanie (3 punkty) i przypominanie sobie (3 punkty) oraz język (9 punktów). Oceniany jest na 30 punktów. Wzrost wyniku uzyskanego w teście wskazuje na zmniejszenie nasilenia destrukcji poznawczej.
1., 2. i 3. doba po zabiegu
Zmiana rekonwalescencji pooperacyjnej według wskaźnika rekonwalescencji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 3 dzień po zabiegu
Wskaźnik regeneracji pooperacyjnej zostanie zastosowany w 3. dobie po operacji. Wskaźnik regeneracji pooperacyjnej składa się z 5 podwymiarów i 25 pozycji. wymiary podrzędne; objawy psychiczne, aktywność fizyczna, objawy ogólne, objawy jelitowe i objawy pragnienia. Podczas ustalania wyniku podwymiarowego sumuje się oceny powiązanych pozycji i bierze się z nich średnie arytmetyczne. Za łączny wynik; Wszystkie elementy są sumowane i brana jest średnia arytmetyczna. Stwierdza, że ​​im wyższe wyniki uzyskane z indeksu, tym trudniejsza rekonwalescencja pooperacyjna i tym łatwiejsza rekonwalescencja pooperacyjna w miarę zmniejszania się wyników.
3 dzień po zabiegu
Zmiana jakości życia według skali jakości życia osób starszych (CASP-19)
Ramy czasowe: 3 dzień po zabiegu
Skala Jakości Życia Osób Starszych (CASP-19) zostanie zastosowana w 3. dobie pooperacyjnej. Skala składa się z 19 pozycji i czterech podwymiarów. Te podwymiary to kontrola, autonomia, przyjemność i samorealizacja. Każda pozycja oryginalnej skali została oceniona jako 4-stopniowa skala typu Likerta, od „nigdy” (0 punktów) do „zawsze” (3 punkty). Pozycje skali są punktowane od 0 do 3 punktów. Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na wzrost jakości życia.
3 dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emel Çanakçı, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

28 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Aplikacja układanki

Subskrybuj