Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af effekten af ​​brug af puslespil hos ældre patienter

21. marts 2023 opdateret af: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Bestemmelse af effekten af ​​brug af puslespil på kognitive funktioner, kirurgisk restitution og livskvalitet hos ældre patienter, der gennemgår ortopædkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af brugen af ​​et simpelt, pålideligt og omkostningseffektivt puslespil på postoperative kognitive funktionsændringer, postoperativ restitution og livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer og face-to-face interviewteknikker.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldring er en proces, der involverer biologiske, fysiologiske og psykologiske ændringer. Med aldring observeres forringelse af hjerne, adfærd og kognitive funktioner. I denne proces kan fysiske og kognitive mangler og langsom tænkning ses. Ældres uafhængighed i forhold til deres egenomsorg mindskes. Over tid bliver individer ude af stand til at opfylde deres behov, og det reducerer individets livskvalitet. Med den udviklende teknologi begyndte perioperative plejeteknikker at udvikle sig, og antallet af kirurgiske indgreb på ældre patienter begyndte at stige. Et af de vigtigste mål på sundhedsområdet i dag og i fremtiden vil være at øge livskvaliteten af enkeltpersoner. Det bliver stadig vigtigere at bestemme de effektive faktorer til at beskytte kognitive funktioner hos ældre individer. Efter kirurgiske indgreb kan patienter opleve hukommelsestab og fald i koncentrationen. Symptomer, der indikerer et fald i kognitive funktioner, blev navngivet som postoperativ kognitiv dysfunktion. Sammenlignet med andre personer, der skal opereres, er frekvensen af ​​kognitive ændringer i den tidlige periode højere hos ældre. Især ældre patienter, der har gennemgået ortopædkirurgi, menes at være en risikofyldt patientgruppe for postoperativ kognitiv svækkelse. At løse puslespil er en lav- omkostninger, motiverende, visuospatial kognitivt udfordrende aktivitet. Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af ​​denne belastning på individets kognitive funktioner og for at undersøge effekten af ​​at fokusere på at fuldføre puslespillet på postoperativ restitution og kvaliteten af livet, da det vil fokusere individets opfattelse på et bestemt punkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre,
  • Efter at have været indlagt i den ortopædiske tjeneste i mindst tre dage efter operationen,
  • Efter at have gennemgået ortopædkirurgi,
  • Ingen høre- eller synsproblemer,
  • Kan kommunikere,
  • Ingen kognitive eller psykiatriske problemer,
  • Mindst folkeskoleuddannet,
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Bruger puslespil regelmæssigt,
  • Brug af stoffer, der påvirker hukommelse og tænkning

Disse lægemidler er:

  1. Beroligende og hypnotiske stoffer

    • Benzodiazepiner
    • Barbiturater
    • Ikke-barbiturat
    • Andre beroligende og hypnotika (zolpidem, buspiron, hydroxyzin)
  2. Antikonvulsive lægemidler
  3. Lægemidler brugt i Parkinsons behandling
  4. Lægemidler brugt til behandling af psykiatriske sygdomme
  5. Lægemidler med narkotiske smertestillende virkninger
  6. Bedøvelsesmidler
  7. Neuromuskulært blokerende lægemidler - Patienter med cerebrovaskulær ulykke eller hovedskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Inden operationen vil reglerne for puslespillet blive forklaret for patienterne i interventionsgruppen, og hvordan det vil blive anvendt. Derefter vil patientdiagnoseskema, mini-mental tilstandstest og livskvalitetsskala blive administreret. På den 1., 2. og 3. dag efter operationen vil reglerne for puslespillet blive mindet igen, og puslespillet vil blive anvendt på patienterne En gang om dagen. Efter puslespillet på 1., 2. og 3. dag efter operationen, vil Mini-Mental State Test blive anvendt på patienterne. Postoperativ restitutionsindeks og livskvalitetsskala vil blive anvendt på den 3. postoperative dag.
Andet: Puslespil applikation
Fem ekspertudtalelser vil blive taget for puslespillet, der skal anvendes efter operationen, og puslespillets anvendelse og sværhedsgrad vil blive besluttet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil blive fulgt i henhold til rutinemæssig klinisk procedure. Da der ikke er nogen procedurer eller indgreb i kliniske procedurer, vil der kun blive udført patientmonitorering. Patienterne i kontrolgruppen vil også blive fulgt og evalueret med de samme skemaer på samme tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kognitiv funktion ved den standardiserede mini-mentale test
Tidsramme: 1., 2. og 3. dag efter operationen
1., 2. og 3. dag efter operationen vil puslespillet blive lagt på patienterne én gang dagligt. Derefter vil den standardiserede mini-mentale test blive anvendt på patienterne. Denne test er et måleværktøj, der nemt kan administreres inden for 5-10 minutter, omfatter ikke spørgsmål om mentale processer og fokuserer kun på kognitive processer. Den standardiserede mini-mentale Testen består af 11 punkter under 5 hovedoverskrifter: orientering (10 point), opmærksomhed og udregning (5 point), optagelse (3 point) og huskehukommelse (3 point) og sprog (9 point). Det er vurderet ud af 30 point. Stigningen i scoren opnået fra testen indikerer, at sværhedsgraden af ​​kognitiv ødelæggelse falder.
1., 2. og 3. dag efter operationen
Ændring af postoperativ restitution ved postoperativ restitutionsindeks
Tidsramme: 3. dag efter operationen
Postoperativ Recovery Index vil blive anvendt på den 3. postoperative dag. Postoperativ Recovery Index består af 5 underdimensioner og 25 elementer. Undermål; psykiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og trang-begær symptomer. Mens underdimensionsscoren bestemmes, summeres scorerne for de relaterede elementer, og deres aritmetiske gennemsnit tages. For den samlede score; Alle poster summeres, og det aritmetiske gennemsnit tages. Den anfører, at jo højere score opnået fra indekset, jo sværere er det med postoperativ restitution, og jo lettere er postoperativ restitution, da scorerne falder.
3. dag efter operationen
Ændring af livskvalitet efter livskvalitetsskala hos ældre (CASP-19)
Tidsramme: 3. dag efter operationen
Quality of Life Scale in Older People (CASP-19) vil blive anvendt på den 3. postoperative dag. Skalaen består af 19 emner og fire underdimensioner. Disse underdimensioner er kontrol, autonomi, fornøjelse og selvaktualisering. Hvert element i den originale skala blev bedømt som en 4-punkts Likert-skala, der spændte fra "aldrig" (0 point) til "altid" (3 point). Skalaelementer scores mellem 0 og 3 point. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer en stigning i livskvaliteten.
3. dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emel Çanakçı, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

29. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Puslespil applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner