全身 MRI 在妇科恶性肿瘤盆腔廓清术患者盆腔外疾病检测中的性能 (WHOLE BODY)
2023年4月14日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
这项前瞻性观察性诊断研究的目的是调查使用全身 MRI (WB-MRI) 对盆腔廓清术候选妇科癌症患者进行盆腔外疾病检测的诊断准确性。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
71
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利、00168
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
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接触：
- Giacomo G Avesani, MD
- 电话号码：+39 0630156054
- 邮箱：giacomo.avesani@policlinicogemelli.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
盆腔恶性肿瘤患者将接受术前对比增强 MRI 以在盆腔廓清术前精确确定局部和/或远处疾病的范围
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 书面知情同意书
- 所有计划进行盆腔廓清术或横向扩大盆腔切除术的复发性妇科癌症患者，均具有治愈和姑息性目的
- 被认为适合手术的患者
排除标准：
- MRI 禁忌症（幽闭恐惧症、植入的铁磁材料或异物、已知对 MRI 造影剂、心脏起搏器的不耐受或禁忌症）
- 无法或不愿意在检查期间忍受所需的预先固定仰卧位的个人（大约 40-60 分钟）
- 患者无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用全身 MRI 评估盆腔外疾病检测的诊断准确性
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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通过学习完成，平均 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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WB-MRI 和 PET-CT 在检测盆腔外受累方面的一致性
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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通过学习完成，平均 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月14日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3813
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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